Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июня 2020 г. N 01И-1143/20 "О прекращении обращения лекарственного средства "Аминофиллин безводный" "серии СС201805006" производства "Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд." (Китай)" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмо изменено с 18 июня 2020 г. - Письмо Росздравнадзора от 18 июня 2020 г. N 01И-1170/20

См. предыдущую редакцию

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июня 2020 г. N 01И-1143/20
"О прекращении обращения лекарственного средства "Аминофиллин безводный" "серии СС201805006" производства "Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд." (Китай)"

С изменениями и дополнениями от:

18 июня 2020 г.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аминофиллин безводный, субстанция-порошок" серии СС201805006 производства "Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд." (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Вода"; владелец партии лекарственного средства: ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми" (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский просп., д. 124).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова