Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 июня 2020 г. N 01И-1096/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ОАО "Лужский завод "Белкозин", производителя медицинского изделия:

"Пластина ПБ КК-0011 кровеостанавливающая (с фурацилином и борной кислотой) пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие противоожоговые 90x90x7 мм, ТУ 9393-001-00417467-2006", партия 181217, производства ОАО "Лужский завод "Белкозин", Россия, регистрационное удостоверение от 07.06.2012 N ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.05.2020 N 01И-904/20 "Об отмене действия информационного письма от 18.10.2019 N 01и-2590/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ОАО "Лужский завод "Белкозин" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова