Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.06.2020 N 01И-1112/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.11.2008 N ФСЗ 2008/02866, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А-Е)
Обозначение номинальных размеров	Размеры иглы должны обозначаться следующим образом: - номинальный наружный диаметр трубки иглы, выраженный в мм - номинальная длина трубки иглы, выраженная в мм. Размер следует считать Условным обозначением иглы" и выражать в мм. Пример - 0,8x40.	А-Е - размер в миллиметрах не указан на маркировке образца и на маркировке групповой упаковки А-Е - размер в миллиметрах не указан на маркировке образца и на маркировке групповой упаковки. А-Е - размер в миллиметрах не указан на маркировке образца и на маркировке групповой упаковки.
Внутренний диаметр катетера	Катетеры выпускаются следующих размеров:	Результат измерения внутреннего диаметра, мм: Образец А - 0,3105 Образец В -0,3096 Образец С - 0,3086 Образец D - 0,3106 Образец Е - 0,3265