Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.06.2020 N 01И-1117/20

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 18.08.2009 N ФСЗ 2009/04992, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С)
Бактериальные фильтры	Корпус фильтра акриловый пластик.	Корпус фильтра из полипропилена и поликарбоната.
Конструкция корпуса фильтра	Разборный корпус фильтра	Корпус фильтра неразборный
Кратность применения	Многоразовый, автоклавируемый при темп. 134 град. С.	Изделие в соответствии с маркировкой индивидуальной упаковки одноразового применения
Маркировка	маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.	информация о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары отсутствует