Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.06.2020 N 01И-1120/20

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 18.06.2018 N ФСЗ 2009/04575, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Масса салфетки без пропитки	Масса салфетки без пропитки, г, не более 0.075	Масса салфетки без пропитки, г: N 2: 0,081 N 3: 0,076 N 4: 0,076 N 7: 0,081 N 8: 0,077
Содержание спирта в салфетке	Содержание спирта в салфетке, г, не менее 0,37	Масса пропитки, г: N 1: 0,33 N 2: 0,33 N 3: 0,33 N 4: 0,33 N 5: 0.33 N 6: 0,34 N 7: 0,32 N 8: 0,33 N 9: 0,34 N 10: 0,33.
Маркировка	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения об: - однократности применения;	Сведения об однократности применения отсутствуют на маркировке индивидуальной и групповой упаковок
	Условия использования: от +10°С до +35°С; влажность 80% при 25°С	Сведения о влажности на маркировке групповой и индивидуальной упаковки отсутствуют
	Условия хранения: В прохладном сухом месте	Сведения об условиях хранения на маркировке групповой и индивидуальной упаковки отсутствуют
Маркировка, символы	- однократности применения;	Символ на маркировке индивидуальной и групповой упаковок отсутствует
	- соответствие европейским стандартам;	Символ на маркировке индивидуальной и групповой упаковок отсутствует
Утилизация	После использования выбросить салфетку и вскрытую индивидуальную упаковку (пакет) в емкость для медицинских отходов категории Б. Утилизацию салфеток спиртовых необходимо проводить согласно СанПиН 2.1.7.2790-2010 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".