Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.06.2020 N 01И-1128/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 31.12.2009 N ФСЗ 2009/05984, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Цветовая маркировка головки иглы	Для иглы номинального наружного диаметра 0.60 мм - цвет - темно-синий	Цвет головки иглы представленных образцов - голубой
Общая вместимость шприца	Длина цилиндра должна быть такой, чтобы общая вместимость шприца была больше номинальной вместимости не менее, чем на 10%.	Общая вместимость превышает номинальную вместимость меньше, чем на 10%. Общая вместимость превышает номинальную на: А1: 6,3%; А2: 7,1%; А3: 5,9%; А4: 6,7%; А5: 6,4%.
Сопротивление изгибу		Отклонение при испытании на трехточечный изгиб больше требуемого в стандарте. Измеренные значения отклонения, мм: А1: 0,46; А2: 0,47; А3: 0,46; А4: 0,48; А5: 0,47.