Статья 6. Обязательства производителей

Статья 6
Обязательства производителей

1. При размещении на рынке удобрений ЕС производители должны обеспечить, чтобы они были разработаны и произведены в соответствии с требованиями, установленными в Приложениях I и II.

2. Перед размещением удобрений ЕС на рынке производители должны составить техническую документацию и выполнить соответствующую процедуру оценки соответствия, указанную в Статье 15, или обеспечить ее выполнение.

Если соответствие удобрения ЕС применяемым требованиям, указанным в настоящем Регламенте, было продемонстрировано при процедуре оценки соответствия, то производители должны составить декларацию соответствия ЕС и нанести маркировку CE.

3. Производители должны хранить техническую документацию и декларацию соответствия ЕС в течение 5 лет после того, как удобрение ЕС, подпадающее под действие указанных документов, было размещено на рынке.

По запросу производители должны предоставить копию декларации соответствия ЕС другим субъектам экономической деятельности.

4. Производители должны обеспечить, чтобы имелись процедуры для удобрений ЕС, которые являются частью серийного производства, позволяющие сохранить соответствие настоящему Регламенту. Должны быть соответствующим образом учтены изменения производственного процесса или характеристик указанных удобрений ЕС и изменения гармонизированных стандартов, общих спецификаций, указанных в Статье 14, или других технических спецификаций, со ссылкой на которые заявляется о соответствии удобрения ЕС или посредством применения которых проверятся его соответствие.

Когда это считается целесообразным в отношении удобрения ЕС или риска, который оно представляет, производители должны проводить испытания проб таких удобрений ЕС, выпущенных на рынок, расследование и при необходимости должны вести реестр жалоб на несоответствие удобрений ЕС и отзывов таких удобрений ЕС, а также информировать дистрибьюторов о таком мониторинге.

5. Производители должны обеспечить, чтобы упаковка удобрений ЕС, которые они разместили на рынке, имела номер типа, номер партии или другие элементы, позволяющие их идентифицировать, или, если удобрения ЕС поставляются без упаковки, чтобы требуемая информация предоставлялась в документе, сопровождающем каждое удобрение.

6. Производители должны указывать свое имя/наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак и почтовый адрес, по которому с ними можно связаться, на упаковке удобрения ЕС или, если удобрение ЕС поставляется без упаковки, в документе, сопровождающем удобрение ЕС. Почтовый адрес должен указывать единый пункт, в котором можно связаться с производителем. Такая информация должна быть предоставлена на языке, понятном для конечных пользователей и органов рыночного надзора, и она должна быть ясной, понятной и читаемой.

7. Производители должны обеспечить, чтобы удобрения ЕС сопровождались информацией, необходимой согласно Приложению III. Если удобрение ЕС поставляется в упаковке, то информация должна быть указана на маркировке, которая наносится на данную упаковку. Если упаковка является слишком маленькой для того, чтобы содержать всю информацию, то информация, которая не может быть представлена на маркировке, должна предоставляться на отдельном листке-вкладыше, сопровождающем данную упаковку. Такой листок-вкладыш должен считаться частью упаковки. Если удобрение ЕС поставляется без упаковки, то вся информация должна предоставляться на листке-вкладыше. Маркировка и листок должны быть доступны в целях проверки при выпуске на рынок удобрения ЕС. Информация должна быть представлена на языке, который является понятным для конечных пользователей, как определено заинтересованным государством-членом ЕС, и она должна быть ясной, понятной и читаемой.

8. Производители, которые считают или имеют основания полагать, что удобрение ЕС, которое они разместили на рынке, не соответствует настоящему Регламенту, незамедлительно принимают корректирующие меры, необходимые для приведения указанного удобрения ЕС в соответствие, для его изъятия или отзыва в зависимости от того, что целесообразно. Более того, если производители считают или имеют основания полагать, что удобрение ЕС, которое они разместили на рынке, представляет риск здоровью людей, животных или растений, безопасности или окружающей среде, то они должны незамедлительно проинформировать об этом национальные компетентные органы государств-членов ЕС, в которых они выпустили на рынок удобрение ЕС, предоставив, в частности, сведения о несоответствии и обо всех принятых корректирующих мерах.

9. Производители в ответ на обоснованный запрос от национального компетентного органа предоставляют ему всю информацию и документацию на бумажном носителе или в электронной форме, необходимую для демонстрации соответствия удобрения ЕС настоящему Регламенту, на языке, который является понятным для указанного органа. Они должны сотрудничать с указанным органом по его запросу по всем действиям, предпринятым для устранения рисков, которые представляет удобрение ЕС, которое они разместили на рынке.