Приложение Б (справочное). Оценка соответствия

Приложение Б
(справочное)

Оценка соответствия

Б.1 Общие положения

Настоящее приложение содержит условия для оценки соответствия любого типового ПУ для составления документа.

Однако для того, чтобы оценить соответствие полного спектра ПУ, выходящих из производственной линии, может потребоваться больше элементов, таких как заводская система управления производством или система управления качеством, схемы испытания типов, схемы квалификации и/или схемы сертификации.

Эти системы независимы от строгой оценки соответствия типового ПУ и может потребоваться либо законодательное решение, либо правила или договорные соглашения.

Если не существует системы оценки соответствия в промышленности, то следующие положения представляют собой минимальные условия для оценки соответствия серийного производства ПУ и тех изделий, которые выпускаются на производственной линии по этому документу.

Для ПУ, сертифицированных в соответствии с настоящим документом, изготовитель должен провести оценку соответствия по Б.4.

Если в [1] имеется оценка соответствия, оценка соблюдения этого документа может не использоваться. Тем не менее это приложение может рассматриваться в качестве ориентира также в оценке соответствия [1].

Б.2 Введение

Схема сертификации соответствия должна отвечать требованиям настоящего документа и устанавливать:

- если надзор за производством в соответствии с 6.6 может осуществляться органом, если таковой имеется, который сертифицировал систему менеджмента качества производителя;

- руководство, которым следует следовать при обнаружении каких-либо несоответствий во время надзора за производством, как указано в 6.6;

- сертификат соответствия по ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (подраздел 5.10).

Б.3 Процедура

Оценка соответствия должна включать:

- типовой тест в соответствии с 6.3. Образцы для испытаний следует выбирать в соответствии с 6.4;

- надзор за производством, как описано в 6.6 каждые 5 лет.

Образцы для испытаний должны включать два ПУ для каждой сертифицируемой серии.

Образцы для испытаний следует выбирать произвольно со склада готовой продукции или из производственной программы, присутствующей на момент посещения производства изготовителя надзорным органом.

Надзор за производством может осуществлять надзорный орган, если таковой имеется, который сертифицировал систему управление качеством производителя, если она предусмотрена в схеме сертификаци