Приложение N 1. Положение о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по проведению государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, изготовленного по государственному контракту от 22 октября 2018 г. N К-27-НИР/98-4

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 апреля 2020 г. N 336

Положение
о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по проведению государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, изготовленного по государственному контракту от 22 октября 2018 г. N К-27-НИР/98-4

I. Общие положения

1.1 Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по проведению государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, изготовленного по государственному контракту от 22 октября 2018 г. N К-27-НИР/98-4 (далее - Комиссия) является совещательным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), созданным с целью проведения государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, изготовленного по государственному контракту от 22 октября 2018 г. N К-27-НИР/98-4 (далее - государственный контракт), в установленные сроки в соответствии с программой и методиками испытаний.

1.2 Комиссия в своей деятельности руководствуется требованиями ГОСТ РВ 15.210-2001 "Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Испытания опытных образцов изделий и опытных ремонтных образцов изделий. Основные положения", а также настоящим Положением.

II. Состав и полномочия членов Комиссии

2.1. Состав Комиссии утверждается Министром здравоохранения Российской Федерации.

2.2. В состав Комиссии входят председатель Комиссии и члены Комиссии.

2.3. Председатель Комиссии:

осуществляет руководство работой Комиссии;

ведет заседания Комиссии;

утверждает повестку дня заседаний Комиссии;

подписывает акт по результатам государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, разработанного по государственному контракту (далее - акт государственных испытаний).

2.4. Заместитель председателя Комиссии:

выполняет поручения председателя Комиссии, исполняет полномочия председателя Комиссии в случае его отсутствия;

подписывает акт государственных испытаний.

2.5. Члены Комиссии:

принимают участие в работе Комиссии;

присутствуют на заседаниях Комиссии;

формируют запросы о получении информации, необходимой для работы Комиссии;

подписывают акт государственных испытаний.

2.6. Изменение состава Комиссии осуществляется по решению Министра здравоохранения Российской Федерации.

III. Функции Комиссии

3.1. Комиссия по проведению государственных испытаний обязана провести испытания в установленные сроки в соответствии с программой и методиками испытаний и составить акт государственных испытаний, в котором приводит: краткую оценку технического уровня и соответствия прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции требованиям технического задания.

3.2. К акту государственных испытаний прилагаются необходимые материалы, подтверждающие полученные при государственных испытаниях результаты и обосновывающие приведенные в акте государственных испытаний выводы.

3.3. Комиссия имеет право:

запрашивать и получать в установленном порядке информацию от ст