Приложение 1 (обязательное). Разделы ПОК при выгрузке ОТВС из птб "Лепсе"

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
(обязательное)

Разделы ПОК при выгрузке ОТВС из птб "Лепсе"

В связи с тем, что в федеральных нормах и правилах в области использования атомной энергии, в государственных и отраслевых стандартах, международных руководствах и стандартах используются различные термины и определения, целесообразно при изложении информации в ПОК исходить из единого определения терминов, для чего рекомендуется в начале ПОК приводить используемые термины и их определения.

1. Политика в области обеспечения качества

В соответствии с требованиями, установленными НП-011-99, раздел должен содержать описание общей политики в области обеспечения качества, принятой эксплуатирующей организацией и (или) организациями, выполняющими работы для эксплуатирующей организации и предоставляющими ей услуги при реализации Проекта или его конкретных этапов, и устанавливать:

- приоритет обеспечения ядерной и радиационной безопасности;

- основные цели обеспечения качества;

- задачи, направленные на достижение поставленных целей обеспечения качества, и методы их решения;

- принятые на высшем управленческом уровне обязательства руководства организации - разработчика соответствующей ПОК осуществлять и постоянно проводить в жизнь ПОК.

Должно быть показано, что политика в области обеспечения качества непосредственно связана с основными направлениями деятельности эксплуатирующей организации и (или) организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги.

2. Требования к содержанию разделов ПОК

В соответствии с требованиями, установленными НП-011-99, в ПОК(О) и частных ПОК эксплуатирующей организации и (или) организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги, должна быть представлена информация о направлениях деятельности в области обеспечения качества в соответствии с приведенной ниже таблицей.

Основные требования к информации, представляемой в ПОК по каждому направлению, изложены в разделах 2.1-2.20 настоящего Руководства.

2.1. Организация деятельности по обеспечению качества

2.1.1. Система качества

Должно быть приведено описание системы качества эксплуатирующей организации и (или) организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги. В описании должны быть представлены:

2.1.1.1. Структура системы качества.

Направления деятельности в области обеспечения качества, в обязательном порядке отражаемые в различных ПОК

N п/п	Направления деятельности по обеспечению качества	Программа обеспечения качества
		ПОК(О)	ПОК(Р)У	ПОК(Р)О	ПОК(И)О	ПОК(С)У	ПОК(ВЭ)У	ПОК(Э)У	ПОК(ВвЭ)У
1.	Организация деятельности по обеспечению качества	+	+	+	+	+	+	+	+
2.	ПОК	+	+	+	+	+	+	+	+
3.	Управление закупками оборудования, приборов, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемыми услугами	+	-	-	+	+	+	+	+
4.	Контроль документов на поставку изделий или предоставление услуг	+	+	+	+	+	-	-	-
5.	Инструкции, методики и чертежи	+	+	+	+	+	+	+	+
6.	Контроль документации	+	+	+	+	+	+	+	+
7.	Инспекционный контроль	+			+	+	+	+	+
8.	Контроль проектирования (разработки) установки (оборудования)	+	+	+	+	-	+	+	+
9.	Обеспечение качества программного обеспечения, расчетных методик и расчетных работ	+	+	+	+	+	+	+	+
10.	Идентификация и контроль закупаемого оборудования, приборов, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг	+	-	+	+	+	+	+	+
11.	Контроль технологических процессов	+	+	+	+	+	+	+	+
12.	Контроль испытаний	+	+	+	+	+	+	+	+
13.	Проверка контрольно-измерительных приборов и испытательного оборудования	+	-	-	-	+	+	+	+
14.	Обращение с оборудованием, его хранение и транспортирование	+	-	-	+	+	+	+	+
15.	Обеспечение надежности оборудования, изделий и систем, важных для безопасности	+	+	+	+	+	+	+	+
16.	Проверка, испытания и эксплуатационное состояние оборудования	+	-	-	-	-	+	+	+
17.	Контроль несоответствий (отступлений)	+	+	+	+	+	+	+	+
18.	Корректирующие меры	+	+	+	+	+	+	+	+
19.	Документация (записи) по обеспечению качества	+	+	+	+	+	+	+	+
20.	Проверка	+	+	+	+	+	+	+	+

Примечание.

+ - раздел должен быть представлен в ПОК(О) или частной ПОК.

- представление раздела в ПОК(О) или частной ПОК не является обязательным.

2.1.1.2. Перечень нормативных документов по обеспечению качества (или ссылка на него), действующих в эксплуатирующей организации и (или) в организациях, выполняющих для нее работы и предоставляющих ей услуги (например, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, государственных и отраслевых стандартов, стандартов предприятия, действующих процедур системы качества).

2.1.1.3. Описание основных документов системы качества (руководства по качеству общее и по отдельным направлениям деятельности и др.).

2.1.1.4. Нормативная и организационно-методическая база системы качества. Процедуры системы качества, планируемые к разработке в обеспечение требований настоящего Руководства и принятой политики в области обеспечения качества.

2.1.1.5. Ответственность сторон за обеспечение качества.

2.1.1.6. Структура служб качества, показывающая, что примененная система качества обеспечивает при функционировании предупреждение возникновения проблем качества, а не выявление их после возникновения.

2.1.1.7. Структура эксплуатирующей организации, как организации высшего уровня в системе общего управления качеством.

2.1.1.8. Полномочия, ответственность, прямые функциональные обязанности, которые выполняет непосредственно эксплуатирующая организация.

2.1.1.9. Инфраструктура эксплуатирующей организации, образуемая специализированными предприятиями и организациями, которым она передает часть своих функциональных обязанностей, полномочий и ответственности, сохраняя за собой полноту общей ответственности, без ущерба для обязательств и юридической ответственности подрядных организаций.

2.1.1.10. Организация работ по созданию инфраструктуры эксплуатирующей организации (выбор, квалификация и создание банка данных поставщиков и предприятий, предоставляющих услуги, оценка их системы качества).

2.1.1.11. Меры, которые обеспечивают достаточную теоретическую и практическую подготовку и аттестацию работников (персонала), выполняющих работы, влияющие на качество, накопление и поддержание необходимого опыта, формирование культуры безопасности. Должен быть описан порядок комплектования штата работников (персонала). Приведена информация о наличии в должностных инструкциях работников (персонала), занятых выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности при реализации Проекта или его конкретных этапов, требований к их квалификации, а также требований к объему знаний и навыков, соответствующих установленной квалификации. Должна быть приведена информация о процедурах, регламентирующих:

- проверку знаний и навыков работников (персонала), выполняющих работы, влияющие на обеспечение безопасности при реализации Проекта или его конкретных этапов;

- определение потребностей в подготовке работников (персонала) и организацию подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников (персонала), в том числе выдачи соответствующих удостоверений;

- проведение анализа программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников (персонала);

- ведение учетной документации по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации работников (персонала).

2.1.1.12. Документация, подтверждающая действенность элементов системы качества, а также относящаяся к периодичности проверок эффективности системы качества.

2.1.2. Организация деятельности по обеспечению качества.

Должны быть представлены:

- описание структуры, функциональных обязанностей, полномочий, линий внутренних и внешних связей организационных структур и служб данной организации, обеспечивающих качество, так же, как и других организаций, выполняющих работы, влияющие на качество при проектировании установки, конструировании и изготовлении входящего в ее состав оборудования, сооружении установки (монтаже входящего в ее состав оборудования, включая пусконаладочные работы), вводе установки в эксплуатацию, испытаниях и проверках отчетной документации;

- схема общей организации проектирования, показывающая взаимодействие эксплуатирующей организации с головной организацией из числа организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги при разработке проектной документации, а также порядок утверждения проектной документации;

- информация об организации, порядке проведения и планирования ревизий ПОК организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги, эксплуатирующей организацией и Госатомнадзором России;

- перечень документов, образующих правовую основу деятельности эксплуатирующей организации и организаций, участвующих в реализации ПОК, и определяющих организационно-правовую форму взаимоотношений между этими организациями;

- информация о соответствии распределения ответственности за разработку и выполнение ПОК рекомендациям настоящего Руководства (применимым требованиям НП-011-99, ПНАЭ-Г-01-036-95, ПНАЭ Г-14-029-91, РД-31.20.24-94);

- перечень руководящих работников (должностей), область компетенции которых включает полномочия и ответственность за реализацию и эффективность ПОК(О) и частных ПОК;

- данные, доказывающие эффективность для реализации ПОК системы контроля обеспечения качества, принятой эксплуатирующей организацией, а также линий связей, существующих для всех работ по обеспечению качества между эксплуатирующей организацией и организациями, выполняющими для нее работы и предоставляющими ей услуги.

2.2. ПОК

2.2.1. Должна быть представлена информация о разработке, оформлении и результатах проверки выполнения ПОК(О) и частных ПОК в соответствии с рекомендациями настоящего Руководства (применимыми требованиями НП-011-99, ПНАЭ-Г-01-036-95, ПНАЭ Г-14-029-91, РД-31.20.24-94).

2.2.2. Должно быть указано, на какие системы, оборудование, элементы или операции распространяется действие ПОК. Необходимо приводить информацию, доказывающую, что любая деятельность, которая влияет на системы и оборудование, важные для безопасности, подвергается соответствующему контролю в рамках ПОК.

2.2.3. Должны быть описаны влияющие на качество меры, принятые до разработки ПОК, в том числе технические задания на технико-экономические обоснования, разработку установки или входящего в ее состав оборудования и др.

2.2.4. Должны быть описаны меры по обеспечению выполнения ПОК, принимаемые эксплуатирующей организацией.

2.2.5. Должна быть представлена информация об анализе нормативно-технического обеспечения на всех этапах реализации Проекта, проведенном эксплуатирующей организацией с привлечением организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги. Должны быть приведены принимаемые эксплуатирующей организацией меры по обеспечению разработки недостающих нормативных документов, отсутствие которых обнаружено в результате анализа.

2.3. Управление закупками оборудования, приборов, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемыми услугами

2.3.1. Должна быть представлена информация о процедурах:

- организации закупок оборудования, приборов, комплектующих изделий и материалов, а также предоставления услуг, в том числе о процедуре выбора организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги (организацию тендера);

- ведения документов на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также на предоставление услуг;

- проверки ПОК организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги, и оценки способности этих организаций выполнять работы для эксплуатирующей организации или предоставлять ей услуги;

- анализа договоров на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также на предоставление услуг.

2.3.2. Должны быть описаны критерии, принятые в процедурах оценки поставщиков или подрядных организаций, в том числе:

- наличие разрешения Госатомнадзора России на осуществляемую ими деятельность (проектирование, конструирование, изготовление);

- наличие положительного опыта разработки и изготовления аналогичных изделий, подкрепленного опытом надежной эксплуатации;

- результаты оценки технических возможностей и системы качества поставщика или подрядной организации.

2.3.3. Должны быть описаны меры по обеспечению включения в технические задания договоров на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов и предоставление услуг следующих требований:

- указание о необходимости разработки частной ПОК;

- технические требования (показатели назначения);

- требования к испытаниям, инспекциям и приемке;

- разрешительная система доступа к изделиям и документации с целью контроля и инспекции заказчика,

- указание требований к обеспечению качества и разделов ПОК заказчика, применимых к поставляемому оборудованию или предоставляемым услугам;

- указание документации (инструкции, процедуры, протоколы инспекций и испытаний и др.) по учету показателей качества, которую необходимо составлять и представлять на рассмотрение заказчику и (или) утверждение заказчиком;

- положение о контролируемой рассылке, сохранении, ведении и изъятии карточек учета показателей качества;

- требования к составлению отчетов и порядку определения мер по устранению отклонений от норм обеспечения качества;

- положение об указании сроков представления документации;

- требования к обеспечению надежности, безопасности и др., связанные с политикой эксплуатирующей организации в области обеспечения качества.

2.3.4. Должны быть описаны процедуры или даны ссылки на соответствующие методики входного контроля поставляемых оборудования, приборов, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемых услуг на всех этапах работ.

2.4. Контроль документов на поставку изделий или предоставление услуг

2.4.1. Должны быть описаны разрабатываемые и контролируемые эксплуатирующей организацией процедуры, устанавливающие порядок контроля документов на поставку изделий или предоставление услуг с целью:

- определения того, что выполнены условия подготовки, рассмотрения, согласования и утверждения;

- получения гарантий того, что в документах содержатся все необходимые технические требования и критерии, требования к проведению проверок и испытаний и другие требования к обеспечению качества;

- определения того, что требования к качеству правильно установлены и могут быть проверены.

2.4.2. Должно быть описано распределение ответственности между эксплуатирующей организацией и организациями, выполняющими для нее работы и предоставляющими ей услуги, за:

- подготовку, рассмотрение, согласование и контроль документов на поставку изделий или предоставление услуг;

- выбор поставщиков;

- рассмотрение и согласование ПОК поставщиков до начала выполнения поставщиками работ, для которых разработаны эти ПОК.

Информация должна быть приведена с учетом разработки и реализации ПОК(О) и соответствующих частных ПОК как эксплуатирующей организации, так и организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги.

2.5. Инструкции, методики и чертежи

Должна быть приведена информация о распределении административной ответственности и наличии системы, гарантирующих включение в инструкции, процедуры и чертежи количественных и качественных критериев приемлемости того, что работы, важные для безопасности, выполнены с учетом предварительно установленных требований.

2.6. Контроль документации

Должна быть представлена информация о разрабатываемой эксплуатирующей организацией программе контроля документации, включающая:

- область распространения программы контроля, т.е. типы контролируемых документов (проектные документы, чертежи, инструкции и методики, отчеты по анализу безопасности, тематические отчеты, руководства по обеспечению качества, отчеты о несоответствии и т.д.);

- процедуры, определяющие порядок разработки, рассмотрения, согласования, утверждения и ввода в действие (выпуска) документов, внесения в них изменений, пересмотра, рассылки, хранения, изъятия утративших силу документов;

- процедуры, гарантирующие рассмотрение и согласование изменений, вносимых в документы, организациями, согласовывающими исходные документы;

- процедуры, гарантирующие нахождение необходимых документов на месте производства работ до того, как эти работы будут начаты;

- процедуры, гарантирующие своевременность изъятия замененных документов;

- процедуры, определяющие своевременность подготовки технической документации, с целью точного отражения действительного состояния Проекта;

- порядок плановых ревизий состояния документов;

- порядок и планирование разработки недостающих процедур системы качества.

2.7. Инспекционный контроль

2.7.1. Должна быть представлена информация о процедурах, определяющих порядок проведения проверки выполняемых работ и предоставляемых услуг на соответствие установленным требованиям, а именно:

- перечни инспекций;

- график планирования инспекций и его выполнение;

- описание административной ответственности;

- подтверждение независимости инспекторского состава от инспектируемой деятельности;

- указания о порядке проведения инспекций точек контроля технологических процессов, этапов выполнения работ, после которых запрещаются дальнейшие работы без проведения инспекции и документального разрешения, основанного на результатах контроля и инспекций;

- обеспечение проведения инспекций каждой операции, где требуется гарантия качества.

2.7.2. Должно быть подтверждено:

- наличие документации по инспектируемым разделам ПОК у работников (персонала), проводящих инспекции;

- наличие программ инспекций;

- наличие программ и методик обучения работников (персонала), проводящих инспекции.

2.8. Контроль проектирования (разработки) установки (оборудования)

2.8.1. Должны быть описаны меры, планируемые и реализуемые эксплуатирующей организацией в рамках ПОК(О) и организациями, выполняющими для нее работы и предоставляющими ей услуги, в рамках частных ПОК при проектировании (разработке) установки (входящего в ее состав оборудования), которые должны предусматривать контроль

- соблюдения в проектной и конструкторской документации требований технического задания, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии,

- правильности принятых решений, а также соответствия их требованиям, установленным в проектной и конструкторской документации,

- обеспечения качества проектирования и расчетных работ, подтверждающих правильность принятых проектных решений.

2.8.2. Информация о контроле проектирования (разработки) должна содержать

- анализ обоснованности и последующей реализации исходных требований к проектированию в составе технических заданий на проектирование (разработку) установки (входящего в ее состав оборудования), при этом должно быть обращено внимание на требования безопасности и надежности;

- описание примененных методов проверки, таких, как рассмотрение проектной и конструкторской документации с использованием альтернативных расчетов или испытаний, с обоснованием метода проверки;

- анализ выполнения требований к организациям или должностным лицам, ответственным за проверку и подтверждение выполнения исходных требований к проектированию,

- анализ выполнения требований к документированию результатов проверки с целью возможности обследования или ревизии метода проверки после ее завершения,

- анализ выполнения требований к срокам проверок, которые должны закончиться после квалификационных испытаний опытного или опытно-промышленного образца, до выпуска документации на изготовление;

- информация о выполнении критериев обязательности проведения испытаний, предусмотренных для верификации проектной и конструкторской документации, необходимости обеспечения представительности испытаний и моделирования наиболее неблагоприятных условий, определенных на основе анализа безопасности

2.8.3. Должны быть описаны меры по определению и контролю разграничения (внешнего и внутреннего) работ при проектировании (разработке) установки (входящего в ее состав оборудования). Формами документации, устанавливающей разграничение работ, могут быть планы-графики выполнения работ, протоколы разделения работ и другие документы, служащие для планирования работ и отчета об их выполнении.

2.8.4. Должны быть описаны меры по обеспечению контроля за внесением в проектную и конструкторскую документацию всех изменений, возникающих при проектировании, изготовлении и эксплуатации установки (входящего в ее состав оборудования).

2.9. Обеспечение качества программного обеспечения, расчетных методик и расчетных работ

Раздел должен содержать:

- перечень и описание расчетных программ и методик, использованных при обосновании параметров технологических процессов и отдельных операций, имеющих отношение к безопасности при реализации Проекта или его конкретных этапов;

- ссылки на документы, подтверждающие аттестацию упомянутых программного обеспечения и расчетных методик Советом по аттестации программных средств Госатомнадзора России;

- информацию о процедурах обеспечения качества при использовании указанного программного обеспечения и расчетных методик (проверки и удостоверения применимости данного программного обеспечения к условиям тех конкретных задач, для решения которых оно было использовано, выбора приемлемых расчетных приближений, верификации полученных конкретных расчетных результатов и т.д.).

2.9.1. Должны быть описаны организация выполнения расчетных работ и следующие меры по обеспечению их качества:

- организационная структура, разграничение работ (внутреннее и внешнее), функциональные обязанности, полномочия и административная ответственность (исполнителей, контролеров, экспертов, руководителей и др.) за качественное выполнение расчетных работ;

- порядок совершенствования используемого программного обеспечения;

- порядок повышения квалификации исполнителей;

- порядок использования при расчетах аттестованных баз данных;

- сведения об использовании сервисных программ для автоматизации выпуска отчетной документации;

- порядок освоения и внедрения альтернативных расчетных программ и методик;

- обоснование примененных при проектировании (разработке) установки (входящего в ее состав оборудования) расчетных методик и программных средств.

2.10. Идентификация и контроль закупаемого оборудования, приборов, комплектующих изделий и материалов и предоставляемых услуг

2.10.1. Должна быть приведена информация о мерах по идентификации и контролю закупаемого оборудования, приборов, комплектующих изделий и материалов, предоставляемых услуг для полного исключения использования оборудования, приборов, комплектующих изделий и материалов, не соответствующих требованиям или дефектных, а также использования услуг, не соответствующих установленным требованиям к качеству.

2.10.2. Должны быть описаны процедуры:

- организации идентификации, контроля (в том числе входного) и испытаний оборудования, комплектующих изделий и материалов;

- обеспечения прослеживаемости результатов контроля и испытаний;

- обеспечения полноты видов контроля и испытаний;

- организации контроля за соблюдением требований к предоставляемым услугам.

Информация должна включать распределение административной ответственности.

2.11. Контроль технологических процессов

2.11.1. Должны быть приведены перечень и описание технологических процессов, влияющих на качество продукции и услуг, имеющих отношение к обеспечению безопасности при реализации Проекта, и процедуры выполнения этих технологических процессов с соблюдением установленных требований к качеству. Перечень должен содержать, в частности, следующие основные технологические процессы, важные для обеспечения безопасности при реализации Проекта:

- влияющая на качество готовых изделий механическая обработка и сборка оборудования и узлов установки, важных для безопасности;

- обеспечение чистоты при изготовлении;

- сварка, наплавка, термообработка;

- использованные неразрушающие методы контроля;

- монтаж оборудования и узлов установки, важных для безопасности;

- извлечение пеналов с ОТВС из танков хранилища "Лепсе";

- сушка пеналов;

- помещение пеналов в чехлы и герметизация чехлов;

- проверка герметичности чехлов;

- помещение чехлов в контейнеры;

- транспортирование контейнеров в определенные Проектом хранилища для временного хранения контейнеров с ОТВС, выгруженными из "Лепсе", в ожидании их транспортирования за пределы площадки эксплуатирующей организации;

- ремонт и обслуживание во время эксплуатации установки (оборудования);

- дезактивация оборудования и узлов установки, влияющая на безопасность;

- обращение с образованными вторичными радиоактивными отходами после завершения выгрузки ОТВС из птб "Лепсе".

2.11.2. Для каждого приведенного в пункте 2.11.1 технологического процесса должна быть представлена информация о:

- используемых в процессе системах (элементах), важных для безопасности;

- требованиях к качеству используемых в процессе систем (элементов), важных для безопасности, и работ, влияющих на обеспечение безопасности при реализации Проекта или его конкретных этапов;

- порядке и способах выполнения и контроля работ, влияющих на обеспечение безопасности при реализации Проекта или его конкретных этапов;

- проведении технического обслуживания и ремонта установки (входящего в ее состав оборудования).

2.11.3. Должна быть приведена информация о процедурах контроля технологических процессов и реализации частных ПОК, включающая:

- описание административной ответственности, включая ответственность служб качества организации, реализующей данную ПОК;

- анализ проведения квалификационных испытаний, результаты аттестации работников (персонала) и оборудования, используемого в технологических процессах, с привлечением служб качества,

- ведение записей, подтверждающих качество выполнения технологических процессов;

- порядок проведения эксплуатирующей организацией ревизии и инспекций контроля технологических процессов;

- ведение записей, подтверждающих качество конечной продукции.

2.11.4. Должны быть описаны организационные меры и технические мероприятия, гарантирующие выполнение следующих требований к обеспечению качества технологических процессов:

- обеспечение при проектировании технологичности оборудования, входящего в состав установки, и установки в целом, отдельных узлов (элементов) применительно ко всем стадиям жизненного цикла установки (входящего в ее состав оборудования), отдельных узлов (элементов);

- отражение в конструкторской документации принципиальных (с точки зрения обеспечения качественных параметров конструкции установки и входящего в ее состав оборудования, влияющих на безопасность) технологических требований и методов контроля;

- обязательные отработка новых технологических процессов и освоение новых технологического оборудования, методик и средств контроля;

- обеспечение достоверности контроля и метрологического обеспечения контрольных операций на всех этапах реализации Проекта;

- кадровое обеспечение квалифицированными специалистами технологических и метрологических служб.

2.12. Контроль испытаний

Должна быть представлена информация о процедурах, обеспечивающих полноту состава видов испытаний, и опробовании оборудования, изделий и систем, важных для безопасности при реализации Проекта или его конкретных этапов.

2.12.1. Для указанного оборудования, изделий и систем должен быть приведен перечень испытаний, необходимых для проверки и подтверждения работоспособности этого оборудования, изделий и систем во время эксплуатации.

2.12.2. Должна быть показана полнота и адекватность учета в программах испытаний следующих условий и требований:

- принятая модель эксплуатации оборудования, изделий и систем;

- требования к метрологическому обеспечению испытаний;

- условия (критерии) приемлемости результатов испытаний;

- требования к представительности испытаний.

2.12.3. Должны быть описаны методы фиксирования и документирования результатов испытаний и оценки их приемлемости.

2.12.4. В ПОК(С)У, ПОК(ВЭ)У, ПОК(Э)У, ПОК(ВвЭ)У должны быть приведены ссылки на отчеты о проведенных испытаниях и опробовании указанного оборудования, изделий и систем при реализации конкретных этапов Проекта, завершенных соответственно до начала этапов сооружения, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации установки, с учетом реализации ПОК(О) и частных ПОК на завершенных этапах Проекта. Должны быть кратко описаны результаты отчетов.

2.13. Проверка контрольно-измерительных приборов и испытательного оборудования

Раздел должен содержать информацию о процедурах:

- организации аттестации, калибровки, поверки и идентификации контрольно-измерительных приборов и испытательного оборудования;

- поддержания в рабочем состоянии и обслуживания контрольно-измерительных приборов и испытательного оборудования;

- ведения, учета и хранения протоколов аттестации, калибровки и поверки контрольно-измерительных приборов и испытательного оборудования.

Должна быть приведена информация о программах проверки контрольно-измерительных приборов и испытательного оборудования на всех этапах реализации Проекта, включающая

- область распространения программы проверки, наличие перечней проверяемого оборудования и приборов;

- описание распределения административной ответственности и ответственности служб качества;

- наличие положения об идентификации контрольно-измерительных приборов и испытательного оборудования;

- выполнение требований к калибровке контрольно-измерительных приборов и периодичности их повторной калибровки;

- выполнение требований к образцовым (калибрующим) приборам;

- проверку соответствия норм калибровки национальным или международным стандартам;

- проведение ревизий метрологического обеспечения эксплуатирующей организацией.

2.14. Обращение с оборудованием, его хранение и транспортирование

Должна быть приведена информация о процедурах ПОК(О) и частных ПОК по выполнению специальных требований к обращению с оборудованием, его консервации, хранению, расконсервации, упаковке и транспортированию, в том числе по:

- организации консервации, хранения, расконсервации, упаковки, транспортирования оборудования;

- контролю выполнения инструкций поставщиков и технических условий по обращению с оборудованием, его консервации, хранению, расконсервации, упаковке и транспортированию;

- наличию процедур контроля за обращением с оборудованием, его хранением и транспортированием;

- наличию методов контроля за обращением оборудования, его хранением и транспортированием;

- контролю оборудования перед его отгрузкой;

- порядку проведения эксплуатирующей организацией соответствующих инспекций и ревизий.

2.15. Обеспечение надежности оборудования, изделий и систем, важных для безопасности

Раздел должен содержать информацию о процедурах организации обеспечения надежности оборудования, изделий и систем, важных для безопасности при реализации Проекта или его конкретных этапов, достаточную для доказательства эффективности мер по обеспечению надежности указанного оборудования, изделий и систем.

2.15.1. Должен быть приведен перечень оборудования, изделий и систем, на которые распространяются требования обеспечения надежности.

2.15.2. Должны быть указаны ответственные подразделения, выполняющие работы по обеспечению надежности в рамках установленных для них ПОК.

2.15.3. Должны быть приведены организационная схема и порядок взаимодействия подразделений, выполняющих работы по обеспечению надежности.

2.15.4. При наличии стандартизованных процедур обеспечения надежности оборудования и приборов серийного производства их следует приводить в приложении к соответствующей ПОК.

2.16. Проверка, испытания и эксплуатационное состояние установки (оборудования)

2.16.1 Должна быть представлена информация о процедурах, устанавливающих порядок проведения проверок и испытаний состояния установки (оборудования) в процессе изготовления, монтажа, испытаний и эксплуатации установки (оборудования).

2.16.2. Должна быть приведена информация о процедурах удостоверения (указания) эксплуатационного состояния установки (входящего в ее состав оборудования), например, использование клейм, бирок, ярлыков, маршрутных карт, штампов и др.

2.16.3. Должны быть описаны меры по контролю за изменением последовательности проведения требуемых испытаний установки (входящего в ее состав оборудования), проверок, других операций, важных для безопасности.

2.16.4. Должны быть описаны меры по обеспечению правильного указания рабочего положения оборудования и его отдельных элементов и меры по предотвращению несанкционированного срабатывания элементов оборудования (например, клапанов и переключателей).

2.16.5. Должны быть приведены меры по обеспечению необходимого документирования состояния оборудования и выявленных несоответствий (отступлений).

2.17. Контроль несоответствий (отступлений)

Раздел должен содержать информацию о процедурах:

- регистрации нарушений требований к качеству выполнения работ и (или) оборудования (ошибок проектирования, изготовления, дефектов и отказов оборудования, нарушений режимов эксплуатации, ошибок работников (персонала) и др.) и их анализа;

- исключения использования продукции, не соответствующей установленным требованиям (порядок отделения, утилизации, документирования, идентификации такой продукции);

- организации системы сбора и обработки данных о несоответствиях (отступлениях), нарушениях, дефектах, причинах их возникновения, принятых корректирующих мерах.

2.17.1. Должна быть представлена информация о системе сбора и обработки данных о нарушениях и причинах их возникновения, документальном оформлении порядка обмена информацией о нарушениях и правилах проведения анализа причин возникновения этих нарушений. Должна быть представлена информация о порядке сообщения о нарушениях и принятых корректирующих мерах руководству организации (из числа организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги, или субподрядных организаций), в результатах деятельности которой выявлены несоответствия (отступления), эксплуатирующей организации и Госатомнадзору России.

2.17.2. Должны быть описаны процедуры (или даны ссылки на них) определения, документирования и извещения соответствующих организаций о выявленных несоответствиях (отступлениях) в оборудовании, комплектующих и материалах, приведено описание административной ответственности служб качества и других организаций за определение и осуществление деятельности по контролю за несоответствиями (отступлениями).

2.17.3. Должна быть приведена информация о порядке принятия решений о выявленных несоответствиях (отступлениях), результатах контроля службами качества за их надлежащей реализацией.

2.17.4. Должна быть представлена информация о процедурах проведения эксплуатирующей организацией анализа несоответствий (отступлений).

2.18. Корректирующие меры

Раздел должен содержать информацию о процедурах:

- разработки корректирующих мер по предотвращению повторения несоответствий (отступлений), выявленных по результатам проверок;

- контролю за реализацией корректирующих мер и оценке их эффективности;

- документированию корректирующих действий после определения таких отрицательно действующих на качество факторов, как повреждения, неисправности, дефекты, отклонения, другие несоответствия (отступления).

2.18.1. Должна быть показана эффективность этих процедур, роль служб качества в определении причин возникновения несоответствий (отступлений) и необходимых корректирующих мер и их ответственность за определение указанных причин и мер.

2.18.2. Должна быть приведена информация, подтверждающая, что обоснование применения корректирующих мер, принимаемых для предотвращения повторения несоответствий (отступлений), и сами эти меры, будут документированы и сообщены руководству как организации (из числа организаций, выполняющих работы для эксплуатирующей организации и предоставляющих ей услуги, или субподрядных организаций), в результатах деятельности которой выявлены несоответствия (отступления), так и эксплуатирующей организации для рассмотрения и оценки.

2.19. Документация (записи) по обеспечению качества

Раздел должен содержать информацию о процедурах формирования и ведения документации по обеспечению качества - установления вида записей (в зависимости от важности), идентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и уничтожения зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций, испытаний, проверок технологических процессов, анализа поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов.

2.19.1. Должна быть описана документация, отражающая результаты реализации ПОК, - объективная информация о качестве, в том числе результаты проверок, инспекций, ревизий, испытаний, проверок технологических процессов и эксплуатационных показателей, анализа материалов, а также имеющие к ним отношения данные, такие, как квалификация работников (персонала).

2.19.2. Должен быть представлен порядок контроля за потоком всей информации между организациями, предприятиями и их подразделениями. Должны быть приведены:

- перечень лиц или организаций, ответственных за подготовку, утверждение и выпуск документов;

- перечень соответствующих документов, которые должны использоваться на различных этапах реализации Проекта;

- порядок координации и контроля документов, определяющих разграничение работ;

- порядок подтверждения правильности фактического использования документов, получения самых последних документов, возвращения устаревших вариантов документов или применения соответствующей маркировки для предупреждения их случайного использования.

2.19.3. Должны быть описаны процедуры, в соответствии с которыми должна выполняться работа по сбору, хранению и выдаче документации. В них должны быть отражены требования к достаточности количества выпускаемых документов, к полноте отражения в них всех необходимых данных о состоянии и результатах работ, влияющих на качество, и основных эксплуатационных условиях. Должна быть представлена информация о системе документирования сбора, идентификации, индексирования, размещения, хранения, ведения и изъятия документов.

2.19.4. Должна быть описана система отчетности о выполнении ПОК, в том числе включающая составление:

- выпускаемых отчетов о результатах проверок использования документов качества продукции, оценки достоверности результатов проверок и др.;

- годовых отчетов о качестве продукции за определенный период;

- годовых отчетов об итогах осуществления авторского надзора при изготовлении, монтаже, испытаниях и эксплуатации установки (входящего в ее состав оборудования).

2.19.5. Должны быть описаны порядок и планирование разработки недостающих процедур системы качества.

2.20. Проверки

Раздел должен содержать информацию о процедурах проведения и оформления результатов независимых проверок (внутренних и внешних) фактического состояния выполнения ПОК(О) или частной ПОК и оценки ее эффективности.

2.20.1. Должны быть описаны меры по проведению проверок, устанавливающих фактическое состояние выполнения ПОК и ее эффективность.

2.20.2. Должны быть описаны система как внешних (осуществляемых эксплуатирующей организацией и Госатомнадзором России), так и внутренних (осуществляемых организацией, выполняющей ПОК) проверок ПОК и порядок их проведения, предусматривающий в том числе:

- проверку наличия основных положений, методик и рабочих инструкций, обеспечивающих качество при проектировании, изготовлении, сооружении, вводе в эксплуатацию, эксплуатации и выводе из эксплуатации;

- определение наличия соответствующей информации (исходных проектных данных и документов);

- проверку включения в проектные и конструкторские документы требований к качеству;

- проверку эффективности контроля разработки документов и вносимых в них изменений;

- документирование результатов проверок.

2.20.3. Проверки, предусмотренные к проведению эксплуатирующей организацией, должны быть отражены в планах-графиках ПОК(О).