Приложение. Обращение Белгородской областной Думы к Правительству Российской Федерации по вопросу включения заболевания спинальной мышечной атрофии (СМА) в перечень заболеваний, по которым осуществляется централизованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Российской Федерации

Приложение

к постановлению

Белгородской областной Думы

от 10 июня 2020 г. N П/43-30-6

Обращение
Белгородской областной Думы к Правительству Российской Федерации по вопросу включения заболевания спинальной мышечной атрофии (СМА) в перечень заболеваний, по которым осуществляется централизованная закупка лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Российской Федерации

В адрес Белгородской областной Думы поступило обращение председателя Координационного Совета уполномоченных по правам ребёнка в субъектах Российской Федерации, входящих в состав ЦФО, M.Л. Крупина, выражающее высокую озабоченность вопросом обеспечения детей, страдающих редким заболеванием - спинальной мышечной атрофией (далее - СМА), жизненно необходимым лекарственным препаратом "Спинраза", который был включён в государственный реестр лекарственных средств 16 августа 2019 года (регистрационное удостоверение ЛП - 005730).

Препарат "Спинраза" является единственно возможным препаратом для лечения вышеуказанного заболевания у несовершеннолетних пациентов со СМА.

В настоящее время в субъектах Российской Федерации, входящих в состав Центрального федерального округа, заболеванием СМА страдает от 3 до 21 несовершеннолетних в каждом регионе.

В Белгородской области на сегодняшний день проживает 5 детей-инвалидов и 1 пациент трудоспособного возраста с установленной инвалидностью, страдающие заболеванием СМА.

Указанным пациентам клиниками федерального значения назначен к применению лекарственный препарат МНН: "Нусинерсен", имеющий торговое наименование "Спинраза".

Согласно рекомендованной схеме лечения потребность на одного пациента в лекарственном препарате "Спинраза" на первый год лечения составляет 6 флаконов при примерной стоимости одного флакона около 8 млн рублей, что определяет стоимость годового курса лечения одного пациента около 48 млн рублей. Во второй и последующие годы требуются поддерживающие дозы каждые 4 месяца, что составляет около 32 млн рублей в год.

Данный объём финансовых средств является весьма существенной нагрузкой для регионального бюджета.

Заболевание СМА не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утверждённый постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403.

Согласно приложению N 1, утверждённому постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", при амбулаторном лечении инвалидов I группы, детей-инвалидов в возрасте до 18 лет все лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации необходимо своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и из