В соответствии с пунктом 5 Положения об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2020 г. N 955 "Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 01.07.2020), приказываю:
1. Создать Межведомственную комиссию при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата.
2. Утвердить прилагаемое Положение о Межведомственной комиссии при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата.
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 июля 2020 г.
Регистрационный N 58894
До конца 2020 г. отдельные виды лекарств, произведенных в июле-сентябре 2020 г., вводятся в оборот без нанесения средств идентификации. Для этого нужно получить согласование Росздравнадзора. Его выдает межведомственная комиссия. Определен порядок ее работы.
Установлены критерии, которым должен соответствовать держатель или владелец регистрационного удостоверения, для принятия решения о выдаче согласования.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 5645 "О межведомственной комиссии при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 июля 2020 г.
Регистрационный N 58894
Вступает в силу с 21 июля 2020 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 10 июля 2020 г. N 0001202007100013