Приказ Министерства здравоохранения Республики Карелия от 25 марта 2020 г. N 385 "О некоторых вопросах организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей"

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", в целях организации на территории Республики Карелия обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, приказываю:

1. Рекомендовать руководителям медицинских организаций и учреждений социального обслуживания Республики Карелия, включённых в Перечень медицинских организаций и учреждений социального обслуживания, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, в части обеспечения населения Республики Карелия бесплатными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания (далее - медицинские организации и учреждения социального обслуживания), утверждённый приказом Министерства здравоохранения Республики Карелия (далее - Министерство) от 25 марта 2020 года N 384 "О некоторых вопросах организации работы медицинских организаций и учреждений социального обслуживания, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, в части обеспечения населения Республики Карелия бесплатными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания", обеспечить:

1.1. предоставление в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГБУЗ "РМИАЦ") направлений о внесении сведений (внесение изменений в сведения) о больном в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - региональный сегмент Федерального регистра), а также извещений об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра, в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня обращения больного с установленным диагнозом в медицинскую организацию по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев). Направления и извещения предоставляются в ГБУЗ "РМИАЦ" в электронном виде.

1.2. ведение журналов учёта выдачи направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в региональный сегмент Федерального регистра, и выдачи извещений об исключении сведений из данного регионального сегмента Федерального регистра, по форме приложения 1 к настоящему приказу.

2. ГБУЗ "РМИАЦ" обеспечить обработку сведений, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и внесение информации в региональный сегмент Федерального регистра в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня обращения больного с установленным диагнозом в медицинскую организацию по месту его жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев).

Федеральный регистр ведётся в электронном виде с применением автоматизированной системы путём внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения.

3. Руководителям медицинских организаций и учреждений социального обслуживания, главным внештатным специалистам Министерства по направлениям деятельности, определённым приказом Министерства от 18 марта 2019 года N 328 "О главных внештатных специалистах Министерства здравоохранения Республики Карелия" обеспечить предоставление в Министерство информации о потребности в лекарственных препаратах по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, при формировании заявок на очередной год на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в сроки установленные Министерством.

Потребность в лекарственных препаратах определяется с учётом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах.

4. Установить, что право выписки рецептов на лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, сведения о которых внесены в региональный сегмент Федерального регистра, имеют медицинские работники, сведения о которых внесены в Справочник врачей (фельдшеров), имеющих право выписывать рецепты на лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания при оказании первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях (далее - Справочник врачей (фельдшеров)), утверждённый приказом Министерства от 25 марта 2020 года N 384 "О некоторых вопросах организации работы медицинских организаций и учреждений социального обслуживания, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях, в части обеспечения населения Республики Карелия бесплатными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания".

При назначении больному лекарственных препаратов лечащий врач информирует его о возможности получения им соответствующих лекарственных препаратов без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинская организация предоставляет больному или его законному представителю информацию об организациях, расположенных в границах муниципального образования по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного и осуществляющих бесплатный отпуск лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом.

После включения больного в региональный сегмент Федерального регистра назначение и отпуск ему или его законному представителю лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения.

Организация обеспечения лекарственными препаратами больных, проживающих в стационарных организациях социального обслуживания или отбывающих наказание, связанное с лишением свободы, осуществляется соответствующей организацией.

В случае выезда больного за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором он проживает, на территорию другого субъекта Российской Федерации на срок, не превышающий 6 месяцев, такому больному организуется назначение лекарственных препаратов на срок приёма, равный сроку его выезда за пределы территории субъекта Российской Федерации, либо, учитывая сроки годности имеющихся остатков лекарственных препаратов, обеспечение такого больного лекарственными препаратами на соответствующий срок.

В случае выезда больного за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором он проживает, на территорию другого субъекта Российской Федерации на срок, превышающий 6 месяцев, или в случае изменения места жительства такому больному назначаются лекарственные препараты на срок приёма не более одного месяца.

Сведения о таком больном подлежат исключению из регионального сегмента Федерального регистра субъекта Российской Федерации, с территории которого выезжает больной, и передаче (в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий) органу государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, на территорию которого въехал больной, для включения в региональный сегмент Федерального регистра этого субъекта Российской Федерации.

Датой включения сведений о больном в региональный сегмент Федерального регистра субъектом Российской Федерации, на территорию которого въехал больной, является день, следующий за днем исключения сведений о нем из регионального сегмента Федерального регистра субъектом Российской Федерации, с территории которого выехал больной.

В целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медицинской организации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения.

Выписка рецептов на лекарственные препараты осуществляется на основании медицинских документов (их копий) или выписки из них, отражающих сведения об установленном диагнозе и выборе мероприятий по лечению пациента в государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Карелия "Детская республиканская больница" (далее - ГБУЗ "ДРБ"), государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республики Карелия "Республиканская больница им. В.А. Баранова" (далее - ГБУЗ "РБ"), в федеральных клиниках, в соответствии с заявкой на очередной год на лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утверждённой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

При оформлении рецептов на лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, для их маркировки необходимо предусмотреть отметку об источнике финансирования - "бюджет Российской Федерации" и коды категории льготы в разрезе отдельных нозологических форм заболеваний, по форме приложения 2 к настоящему приказу.

5. Руководителям медицинских организаций и учреждений социального обслуживания организовать:

5.1. обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных гипофизарным нанизмом, согласно схемам лечения, подобранным в федеральных клиниках, согласованных с главным внештатным детским специалистом эндокринологом Министерства, на основании рецептов, выписанных в установленном порядке в муниципальных районах (городских округах) Республики Карелия медицинскими работниками медицинских организаций по месту жительства граждан;

5.2. обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных муковисцидозом, на основании рецептов, выписанных в установленном порядке в Петрозаводском городском округе - медицинскими работниками медико-генетической консультации ГБУЗ "РБ", в иных муниципальных районах (городских округах) Республики Карелия - медицинскими работниками медицинских организаций по месту жительства граждан, в соответствии с рекомендациями главного внештатного специалиста по медицинской генетике Министерства;

5.3. обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных рассеянным склерозом, на основании рецептов, выписанных в установленном порядке медицинскими работниками медицинских организаций по месту жительства граждан, в соответствии с рекомендациями главного внештатного специалиста невролога Министерства;

5.4. обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра) на основании рецептов, выписанных в установленном порядке в Петрозаводском городском округе - врачами - специалистами гематологического отделения ГБУЗ "РБ", в иных муниципальных районах (городских округах) Республики Карелия медицинскими работниками медицинских организаций по месту жительства граждан, в соответствии с рекомендациями главного внештатного специалиста гематолога Министерства;

5.5. обеспечение лекарственными препаратами "Бортезомиб", "Флударабин" лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, на основании рецептов, выписанных в установленном порядке в Петрозаводском городском округе - врачами - специалистами гематологического отделения ГБУЗ "РБ", в иных муниципальных районах (городских округах) Республики Карелия - медицинскими работниками медицинских организаций по месту жительства граждан, в соответствии с рекомендациями главного внештатного специалиста гематолога Министерства;

5.6. обеспечение лекарственными препаратами "Леналидомид", "Ритуксимаб", "Иматиниб", "Даратумумаб" лиц, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, на основании рецептов, выписанных в установленном порядке врачами - специалистами гематологического отделения ГБУЗ "РБ";

5.7. обеспечение лекарственными препаратами лиц после трансплантации органов и (или) тканей на основании рецептов, выписанных в установленном порядке в Петрозаводском городском округе - врачами - специалистами отделения гемодиализа ГБУЗ "РБ", в иных муниципальных районах (городских округах) Республики Карелия - медицинскими работниками медицинских организаций по месту жительства граждан согласно схемам лечения, подобранным в федеральных клиниках, согласованных с главным внештатным специалистом трансплантологом Министерства.

5.8. Выписка рецептов лицам, больным гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом и мукополисахаридозом I, II и VI типов, осуществляется медицинскими работниками медицинских организаций по месту жительства граждан на основании медицинских документов или их копий и выписки из них, отражающих сведения об установленном диагнозе и выборе мероприятий по лечению пациента, полученных от федеральной медицинской организации.

6. Главному внештатному специалисту гематологу Министерства обеспечить контроль исполнения заявки на очередной год на лекарственные препараты, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, в части организации обследования пациентов, страдающих гемофилией и не проходивших обследование по основному заболеванию в течение трёх лет, с целью коррекции подобранных ранее дозировок лекарственных препаратов и схем лечения, в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи и утверждённой заявкой на лекарственные препараты на очередной год.

7. Директору ГБУЗ "РМИАЦ" обеспечить проведение медико-экономического контроля услуг по отпуску уполномоченной фармацевтической организацией лекарственных препаратов гражданам, сведения о которых внесены в региональный сегмент Федерального регистра.

8. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Карелия от 5 апреля 2019 года N 426 "О некоторых вопросах организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей".

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Республики Карелия Г.Ю. Матвееву.

Министр

М.Е. Охлопков