Приложение. Обращение к Председателю Правительства Российской Федерации Мишустину М.В. о решении вопроса лекарственного обеспечения больных спинальной мышечной атрофии за счет средств федерального бюджета

Приложение
к постановлению
Рязанской областной Думы
от 10 июня 2020 года N 170-VI РОД

Обращение
к Председателю Правительства Российской Федерации Мишустину М.В. о решении вопроса лекарственного обеспечения больных спинальной мышечной атрофии за счет средств федерального бюджета

Уважаемый Михаил Владимирович!

В России на сегодняшний день известно о 914 больных редким (орфанным) заболеванием - спинальной мышечной атрофией (далее - СМА), 733 из них - дети.

СМА - это генетическое заболевание, полное излечение от которого на данный момент невозможно, но терапия, начатая в раннем детском возрасте, может замедлить атрофию мышц. Одним из таких препаратов, при этом единственным зарегистрированным на территории Российской Федерации (зарегистрирован в 2019 году), является препарат "Спинраза" (МНН "Нусинерсен").

Стоимость одного флакона составляет 7,9 млн. рублей. Учитывая, что в первый год терапии требуется шесть флаконов, расчетная потребность для обеспечения одного пациента на год составляет более 47 миллионов рублей.

Исходя из положения части 9 статьи 83 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которому обеспечение лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в Рязанской области в 2020 году произведена внеплановая закупка данного препарата для лекарственного обеспечения одного пациента, что повлекло серьезную финансовую нагрузку на областной бюджет.

По информации, представленной медицинскими организациями, на территории Рязанской области проживает еще 3 пациента со СМА. В случае назначения им лекарственного препарата "Спинраза" по жизненным показаниям потребуются дополнительные расходы в размере 142,2 млн. рублей. Закрыть такую потребность только средствами областного бюджета не представляется возможным.

Положительный экономический и социальный эффект для регионов имели законодательные решения, принятые в 2018 и 2019 годах, по расширению перечня заболеваний по высокозатратным нозологиям, лекарственные препараты для лечения которых централизованно закупаются Министерством здравоохранения Российской Федерации за счет средств федерального бюджета, и включению в него заболеваний: "гемолитико-уремический синдром", "юношеский артрит с системным началом", "мукополисахаридоз I, II и VI типов", "апластическая анемия неуточненная", "наследственный дефицит факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра)". Это позволило в полном объеме обеспечить лекарственными препаратами жителей Рязанской области, страдающих указанными заболеваниями.

На основании изложенного предлагаем рассмотреть вопрос о включении в указанный перечень заболевания "спинальная мышечная атрофия". Это, безусловно, значительно снизит нагрузку на региональные бюджеты и поможет выполнить социальные обязательства в части лекарственного обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.