Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.07.2020 N 01И-1255/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение 04.07.2013 N РЗН 2013/791, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Согласно РУ РЗН 2013/791 и инструкции по применению изделия медицинского назначения: Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностями	Согласно титульному листу инструкции пользователя: 710
Эксплуатационный документ	Инструкция по применению изделия медицинского назначения	Инструкция пользователя
Внешний вид медицинского изделия
Маркировка медицинского изделия
Адрес производителя медицинского изделия	2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA, место производства: 2033 US Highway130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852, USA	Согласно маркировке представленного фотографического изображения изделия: 259, Prospect Plains Rd., Bldg. К Cranbury, NJ 08512 USA