Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.07.2020 N 01И-1258/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.11.2008 N ФСЗ 2008/02862, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Материал	Нержавеющая сталь	В инструкции по применению указано: Высокоуглеродистая сталь На упаковке:
Коррозийная стойкость	Инструменты должны быть коррозийностойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения	Образцы были погружены в раствор пятигитрата сульфата меди. По истечении 6 минут на образцах образовались несмываемые отложения меди
Условия хранения	Инструкция по применению: от -30 до +45°С	от +5 до +45°С

Фотоизображения выявленного медицинского изделия