Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля 2020 г. N 01И-1267/20 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2020 N 01И-1267/20
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации |
Образцы представленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: |
|
Материал инъекционного узла |
Нормативный документ; участка из латекса, позволяющего делать дополнительные инъекции во время вливания |
Инъекционный узел исполнен из силикона |
|
Сериал жидкостного фильтра |
Оснащена жидкостным фильтром из АБС-пластика |
Жидкостный фильтр изготовлен из нейлона |
|
Сведения об игле для прокола пробки бутылки |
Металлическая игла служит для прокола пробки бутылки |
Для прокола пробки бутылки служит полимерная игла |
|
Материал и внутренний диаметр магистрали |
Внутренний диаметр силиконовой трубки 2,0 мм |
Магистраль исполнена из ПВХ Внутренний диаметр трубки: А: 2,78 мм; Б: 2,68 мм; В: 2,83 мм; Г: 2,64 мм; Д: 2,98 мм. |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля 2020 г. N 01И-1267/20 "О недоброкачественном медицинском... |