Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2020 N 01И-1268/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 11.03.2012 N ФСР 2012/13192, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е)
Геометрические параметры	В ТУ 9398-008-72242950-2011 для салфеток впитывающих представлены следующие размеры: Длина салфетки (А), см ; ; ; Ширина салфетки (В), см ; ; ;	Согласно маркировке образцы имеют размер 40х30 см. Типоразмер 40х30 см отсутствует в ТУ. Размеры представленных образцов: А - 39,5 см X 28,8 см; Б - 39,6 см X 30,1 см; В - 39,5 см X 29,7 см; Г - 39,5 см X 29,5 см; Д - 40,0 см X 29,9 см
Применяемые материалы	"Аминированный айрлайд"	Образцы, представленные на испытания не являются ламинированными
Маркировка	регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13192 от 11.03.2012	Отсутствует дата на маркировке