Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2020 N 01И-1275/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 13.04.2010 N ФСР 2010/07461, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Габаритные размеры	П. 1.2.7 ТУ 9441-060-52375904-2009: Не должны превышать 270x180x70 мм	Габаритные размеры изделия, мм: 270x160x89 (высота изделия выше заявленной).
Маркировка	Символ, использующий буквы IP в зависимости от степени защиты от опасного проникновения воды.	На маркировке отсутствует символ о степени защиты от опасного проникновения воды IP30 (Степень защиты заявлена в п. 2.2 ТУ)