Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2020 N 01И-1277/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 20.07.2010 N ФСЗ 2010/07452, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Длина трубки	Мужской - 40 см.	Измеренные значения длины катетера: А - 385 мм; В - 384 мм; С - 386 мм; D - 385 мм; Е - 384 мм. На маркировке индивидуальной упаковки представленных образцов катетеров указано: Length/Длина: 400 mm". Сведения о допускаемых отклонениях длины катетера отсутствуют.
Упаковка	С помощью конвейера готовые катетеры поступают на рабочий стол упаковочной машины, где происходит упаковка в индивидуальные целлофановые пакеты.	Изделия упакованы в индивидуальные бумажно-полимерные пакеты