Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2020 г. N 01И-1238/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "Медтест", производителя медицинского изделия:

"Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой стерилизации" ТУ 9398-003-53262326-2009, партия 05.07.18, дата производства 05.07.18, производства АО "Медтест", 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В, регистрационное удостоверение от 26.03.2018 N ФСР 2010/09764, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.02.2020 N 02и-279/20 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "Медтест" по тел./факс: 8 (812) 572-2395.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова