Приложение. Порядок тестирования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 на территории Республики Крым

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения Республики Крым
от 07.07.2020 N 1592

Порядок
тестирования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 на территории Республики Крым

1. Настоящий Порядок тестирования на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 на территории Республики Крым (далее - Порядок) разработан в соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации России от 19 марта 2020 года N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" (с изменениями), Рекомендациями по проведению профилактических мероприятий в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) при восстановлении профильной деятельности, доведенных письмом Роспотребнадзора от 25 мая 2020 года N 02/10799-2020-32, постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22 мая 2020 г. N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 ноября 2013 года N 64 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)".

2. Медицинскими организациями, относящимися к ведению Министерства здравоохранения Республики Крым, лабораторное тестирование лиц в условиях распространения COVID-19, проводится на базе лабораторий ГБУЗ РК "Республиканская детская клиническая больница" и ГБУЗ РК "Республиканская детская инфекционная клиническая больница".

3. Дополнительно, в соответствии с Дорожной картой по наращиванию мощности лабораторной диагностики в Республике Крым, утвержденной Главой Республики Крым С.В. Аксёновым, лабораторное тестирование организуется и впоследствии, после получения санитарно-эпидемиологического заключения, может проводится на базе лабораторий ГБУЗ РК "Евпаторийская городская больница" и ГБУЗ РК "Симферопольская городская клиническая больница N 7".

4. В лабораториях медицинских организаций исследования на COVID-19 проводятся только из материала, отобранного у лиц, не имеющих признаков инфекционных заболеваний и не являющихся контактными с больными COVID-19.

5. Первичные исследования без выделения возбудителя проводятся лабораториями, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности. К работе по проведению исследований допускаются специалисты, давшие письменное согласие и прошедшие подготовку/инструктаж по вопросам обеспечения требований биологической безопасности.

6. Отбор биоматериала для проведения тестирования на новую коронавирусную инфекцию проводится специальными бригадами, работа которых организовывается во всех медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь прикрепленному населению, и специальными бригадами ГБУЗ РК "Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи".

7. Лабораторное исследования лиц в условиях распространения COVID-19 проводится исходя из следующих приоритетов (постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22 мая 2020 года N 15 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"):

7.1. К приоритету 1-го уровня относится проведение лабораторных исследований и противоэпидемических мероприятий в отношении:

- лиц, прибывших на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

- лиц, контактировавших с больным новой коронавирусной инфекцией COVID-19, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19 в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8-10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID19;

- лиц, с диагнозом "внебольничная пневмония";

- работников медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих COVID-19;

- лиц при появлении респираторных симптомов, находящихся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы.

7.2. К приоритету 2-го уровня относится проведение лабораторных исследований и противоэпидемических мероприятий в отношении:

- лиц старше 65-ти лет, обратившихся за медицинской помощью с респираторными симптомами;

- работников медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G (далее - IgG);

- работников стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID-19.

7.3. К приоритету 3-го уровня относится проведение лабораторных исследований и противоэпидемических мероприятий в отношении детей из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих C0VID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости).

8. В рамках обязательного медицинского страхования проводится тестирование лиц на новую коронавирусную инфекцию методом ПЦР в лабораториях медицинских учреждений, относящихся к ведению Министерства здравоохранения Республики Крым, либо в учреждениях других форм собственности, которым установлены объемы на проведение лабораторных исследований в рамках системы обязательного медицинского страхования.

9. В рамках обязательного медицинского страхования обеспечивается тестирование на новую коронавирусную инфекцию:

- лиц, направляемых на плановое стационарное лечение в медицинские организации, в том числе для оказания высокотехнологичной медицинской помощи (не ранее 7 дней до поступления в стационар);

- лиц, госпитализируемых по экстренным и неотложным состояниям, с симптомами, не исключающими заболевание новой коронавирусной инфекцией; отбор биоматериала проводится в приемном отделении стационара.

10. За счет средств бюджета Республики Крым, обеспечивается лабораторное тестирование на новую коронавирусную инфекцию:

- медицинского персонала, осуществляющего оказание медицинской помощи и уход за больными новой коронавирусной инфекцией (проводят при наличии медицинских показаний в установленном порядке, а также в плановом порядке при поступлении на работу, далее - однократно каждые 7 дней и по завершении медицинского наблюдения (при отсутствии признаков заболевания на 10-12 день с момента последнего контакта));

- сотрудников медицинских организаций, относящихся к ведению Министерства здравоохранения Республики Крым, перед началом работы медицинской организации по основному профилю (за исключением лиц ранее переболевших лабораторно подтвержденным COVID-19);

- сотрудников медицинских организаций, относящихся к ведению Министерства здравоохранения Республики Крым, входящих в состав прививочной бригады, перед осуществлением иммунизации подопечных социальных учреждений закрытого типа;

- лиц, направляемых на санаторно-курортное лечение по бюджетным путевкам;

- подопечных и сотрудников социальных учреждений закрытого типа, перед выпиской из стационаров медицинских учреждений и направлением обратно в социальные учреждения закрытого типа;

- детей, направляемых для отдыха в лагерь по бюджетным путевкам.

- организованных групп населения Республики Крым, не имеющих признаков простудных заболеваний, в рамках увеличения охвата тестирования населения региона на COVID-19.

11. Все остальные случаи проведения тестирования здорового населения осуществляются на договорной основе всеми лабораториями медицинских организаций вне зависимости от формы собственности, имеющими санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности.

12. Отбор и транспортировка биологического материала для лабораторных исследований проводятся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в отношении возбудителей инфекционных заболеваний человека 1-й группы патогенности.

13. Отбор материала и его доставка в лаборатории осуществляется в соответствии с инструкцией по отбору материала для организаций, проводящих исследование на COVID-19 (кроме лабораторий Роспотребнадзора), приложение к письму Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20.04.2020 N 02/7390-2020-27.

14. Лаборатории, проводящие исследования на определение маркеров возбудителя COVID-19 в биологических пробах от лиц, указанных в пункте 2 настоящего Порядка, направляют результаты исследований незамедлительно по их завершению, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал.

15. Информация о положительных результатах лабораторных исследований на COVID-19 незамедлительно по электронным каналам связи передается из организаций, на базе которых проводились первичные исследования, в Межрегиональное управление Роспотребнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю.

16. Планирование объемов тестирования проводится руководителями медицинских организаций с учетом вышеуказанных требований по предварительным заявкам, предоставляемым в Министерство здравоохранения Республики Крым за 3-5 дней до планируемого тестирования.

17. График доставки биоматериала в лаборатории всех форм собственности формируется Министерством здравоохранения Республики Крым по факту проведенного забора биоматериала за 1 день до планируемой доставки его в лаборатории.

18. Формирование необходимого запаса расходных материалов и тест-систем для проведения ПЦР-исследований на COVID-19 осуществляется руководителями медицинских организаций, в составе которых имеются лаборатории.