Постановление Московской областной Думы от 16 июля 2020 г. N 40/123-П "Об Обращении Московской областной Думы к Правительству Российской Федерации и Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации по вопросу лекарственного обеспечения больных спинальной мышечной атрофией"

Московская областная Дума постановила:

1. Принять Обращение Московской областной Думы к Правительству Российской Федерации и Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации по вопросу лекарственного обеспечения больных спинальной мышечной атрофией. (Прилагается.)

2. Направить настоящее постановление и указанное Обращение в Правительство Российской Федерации и Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации.

3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя Председателя Московской областной Думы Лазутину Л.Е.

Председатель Московской областной Думы

И.Ю. Брынцалов

Обращение
Московской областной Думы к Правительству Российской Федерации и Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации по вопросу лекарственного обеспечения больных спинальной мышечной атрофией

В Московскую областную Думу поступают обращения пациентов, а также родителей несовершеннолетних пациентов, страдающих редким заболеванием - спинальная мышечная атрофия (далее - СМА), по вопросу их обеспечения жизненно необходимым лекарственным препаратом "Спинраза" (Нусинерсен) (далее - препарат "Спинраза").

Препарат "Спинраза" является одним из самых дорогостоящих лекарственных препаратов в мире. В России затраты на первый год лечения препаратом одного пациента составляют около 48 млн. рублей (шесть инъекций). Второй год лечения - 24 млн. рублей. В государственный реестр лекарственных средств препарат "Спинраза" включен в августе 2019 года. Поставки его на территорию Российской Федерации осуществляются с конца 2019 года.

Применяемые методы терапии СМА до создания препарата "Спинраза" были направлены только на устранение симптомов патологии и не помогали улучшить качество и продолжительность жизни пациента. Уникальность действия препарата состоит в том, что он приостанавливает процессы мышечной дистрофии, стимулируя выработку белка SMN, что влияет непосредственно на главные звенья патогенеза болезни.

Обеспечение больных указанным лекарственным препаратом осуществляется за счет средств региональных бюджетов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, в том числе Правительство Московской области, принимают необходимые меры по организации обеспечения детей указанным лекарственным препаратом, однако его высокая стоимость не позволяет удовлетворить потребность больных, страдающих СМА.

С октября 2019 года из 85 субъектов Российской Федерации смогли произвести закупки за счет средств региональных бюджетов только 22 субъекта Российской Федерации.

В Российской Федерации количество пациентов, страдающих СМА, составляет 914 человек, 733 из которых - дети. В Московской области проживает 43 ребенка с диагнозом СМА. Потребность в финансовых средствах в 2020 году для приобретения препарата "Спинраза" для больных, проживающих в Московской области, составляет 2 044,8 млн. рублей.

Передача полномочий по лекарственному обеспечению больных с заболеванием СМА на федеральный уровень будет способствовать реализации гарантированных государством прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В соответствии с вышеизложенным, ввиду высокой социальной значимости вопроса обеспечения больных СМА, в том числе несовершеннолетних, жизненно необходимым препаратом "Спинраза" Московская областная Дума предлагает:

Правительству Российской Федерации рассмотреть вопрос:

о включении заболевания СМА в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403;

Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации:

поддержать принятие проекта федерального закона N 898895-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья в Российской Федерации".