Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 29 июля 2020 г. N ФС-НВ-2/21274 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней" производства ООО "Ветбиохим", Москва

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 29 июля 2020 г. N ФС-НВ-2/21274

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней" (серия 17, срок годности 06.2021) производства ООО "Ветбиохим", Москва установленным требованиям по показателю "Иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней", отобранного Управлением Россельхознадзора по Томской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю исполняющего обязанности руководителя Управления Россельхознадзора по Томской области В.Н. Чиркина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.08.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней" - ООО "Ветбиохим", Москва - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов