Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Досье на проект федерального закона N 1002440-7 "О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения и права реализации фармацевтической субстанции этилового спирта производителям (изготовителям) медицинских изделий) (внесен 06.08.2020 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)
Досье на проект федерального закона N 1002440-7 "О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (в части порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения и права реализации фармацевтической субстанции этилового спирта производителям (изготовителям) медицинских изделий) (внесен 06.08.2020 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)
Досье на проект федерального закона N 1002440-7
"О внесении изменений в статьи 18 и 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
(в части порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения и права реализации фармацевтической субстанции этилового спирта производителям (изготовителям) медицинских изделий)
|
19.06.2019 |
текст законопроекта размещен на сайте www.regulation.gov.ru для обсуждения |
|
06.08.2020 |
текст законопроекта размещен на сайте sozd.duma.gov.ru |
|
06.08.2020 |
внесен Правительством РФ |
|
04.08.2020 |
распоряжение Правительства РФ N 2032-р |
|
|
текст законопроекта, внесенного в ГД |
|
|
|
|
|
заключение Комитета ГД по охране здоровья |
|
|
заключение Правового управления Аппарата ГД (первое чтение) |
|
22.10.2020 |
принят ГД в первом чтении постановлением N 8961-7 ГД |
|
|
текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении |
|
08.12.2020 |
принят ГД во втором чтении постановлением N 9260-7 ГД |
|
|
текст законопроекта, принятого ГД во втором чтении |
|
09.12.2020 |
принят ГД постановлением N 9317-7 ГД |
|
|
текст законопроекта, подготовленного ГД к третьему чтению |
|
10.12.2020 |
заключение Правового управления Аппарата СФ N 5.1-01/3008 |
|
15.12.2020 |
заключение Комитета СФ по социальной политике N 3.8-03/4187 |
|
16.12.2020 |
одобрен СФ постановлением N 574-СФ |
|
22.12.2020 |
подписан Президентом РФ N 444-ФЗ |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
16 декабря 2020 г. Совет Федерации одобрил поправки к Закону об обращении лекарств.
Минздрав больше не будет регламентировать исследования лекарств на предмет влияния разных вспомогательных веществ или устройств на безопасность и (или) эффективность воспроизведенного препарата. Применяться будут Правила регистрации и экспертизы лекарств ЕАЭС.
Производители фармацевтической субстанции этанола по общему правилу передают ее производителям лекарств в емкостях объемом не более 1 литра и (или) не менее 1000 литров. Эта норма будет касаться также производителей медизделий.