Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

В настоящем Законе используются следующие основные понятия:

* лекарственное средство (лекарство, лечебное средство) - это вещество природного или синтетического происхождения, или смесь веществ, разрешенных уполномоченным на то органом страны в установленном порядке для применения с целью предупреждения, диагностики, лечения болезней;

* качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств требованиям государственных стандартов (нормативных документов по контролю качества лекарственных средств);

* лекарственная форма - это форма, придаваемая лекарственному средству или лекарственному растительному сырью (удобное для применения состояние), при которой достигается необходимый лечебный эффект;

* безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

* обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследование, производство, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;

* предприятие - производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств;

* аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные базы, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.