Постановление Администрации Алтайского края от 26 августа 1994 г. N 272 "О дополнении к системе государственного лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности на территории Алтайского края"

Постановлением главы администрации края N 228 от 19.08.93 "О государственном лицензировании и аккредитации учреждений и лиц, занимающихся оказанием медицинской и фармацевтической помощи и платных услуг на территории Алтайского края" функция лицензирования и аккредитации медицинских фармацевтических учреждений и отдельных лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической практикой, возложена на государственную лицензионно-аккредитационную комиссию (ЛАК) краевого бюро по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности при комитете по здравоохранению края.

В перечне постановления не учтены санаторно-курортные учреждения различных ведомств, которые играют большую роль в оздоровлении и реабилитации населения края, что дает основание для создания в крае единой системы лицензирования и аккредитации учреждений и отдельных лиц, оказывающих населению края медицинскую, лечебно-оздоровительную (реабилитационную) фармацевтическую деятельность.

В целях совершенствования оказания медицинской и фармацевтической, санаторно-курортной помощи, улучшения качества и безопасности предоставления медицинских услуг населению края постановляю:

1. Утвердить на территории края единый порядок и условия выдачи лицензий и сертификатов предприятия, учреждениям и организациям независимо от организационно-правового статуса и форм собственности, а также физическим лицам, осуществляющим медицинскую, фармацевтическую и лечебно-оздоровительную (реабилитационную) деятельность.

2. Рекомендовать главам администрации, налоговой инспекции городов и районов края привлекать к административной ответственности юридические и физические лица, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность без лицензии, на основании Основ законодательств об охране здоровья граждан РФ от 22 июля 1993 г. ст. 54, 55, 56 и налоговых законодательств РФ.

3. Комитету по здравоохранению администрации Алтайского края:

3.1. Провести аккредитацию и лицензирование аптек и санаторно-курортных учреждений края (в том числе санаториев-профилакториев) до конца 1995 года;

3.2. Закончить аккредитацию и лицензирование медицинских учреждений края к 1 апреля 1995 года. Медицинские учреждения, не прошедшие лицензирование до конца 1994 года, считать условно лицензированными;

3.3. Предоставить право создавать по согласованию с председателем государственной лицензионно-аккредитационной комиссии подкомиссии по лицензированию отдельных видов медицинской деятельности, санаторно-курортной и фармацевтической деятельности.

4. Утвердить Положение о порядке и условиях выдачи лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории Алтайского края и состав государственной лицензионно-аккредитационной комиссии (прилагаются).

5. Постановление вступает в силу со дня его подписания.

Заместитель главы

администрации края

В.С. Германенко

Положение о порядке и условиях выдачи
лицензий на медицинскую и фармацевтическую
деятельность на территории Алтайского края
(утв. постановлением администрации Алтайского края от 26 августа 1994 г. N 272)

1. Общие положения

1.1. Лицензирование в медицине - это выдача государственного разрешения на осуществление юридическим или физическим лицом определенных видов деятельности. Перечень медицинских и фармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию, определяется Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

1.2. Предприятия, учреждения и организации не зависимо от организационно-правового статуса и форм собственности (далее по тексту Юридическое лицо), а также физические лица могут осуществлять медицинскую (в том числе санаторно-курортную) и (или) фармацевтическую деятельность только при наличии лицензии на избранный вид деятельности.

Право на занятие медицинской и (или) фармацевтической деятельностью на территории Алтайского края имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское и (или) фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание.

1.3. Юридическое и (или) физическое лицо получает лицензию на основании сертификата соответствия его деятельности установленным нормативам (стандартам). Лицензированию подлежит каждый вид медицинской и фармацевтической деятельности, в соответствии с перечнем, утвержденным Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации. Юридическое и (или) физическое лицо может быть владельцем нескольких лицензий.

1.4. Выдачу лицензий производит государственная лицензионно-аккредитационная комиссия (далее по тексту комиссия), созданная при бюро по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности при Комитете по здравоохранению Администрации края (далее бюро).

Комиссия в своей деятельности руководствуется Законом Российской Федерации от 28.06.91 г. "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", "Основами законодательства России об охране здоровья граждан" от 22.07.93 г., Постановлением Совета Министров - Правительства Российской Федерации от 27.05.93 г. N 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов Федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", соответствующим отраслевыми нормативами, правилами и Положением о Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Администрации края от 19.08.93 г. N 228.

2. Порядок и условия выдачи лицензий

2.1. Лицензии выдаются Комиссией по заявлениям соискателей и результатам аккредитации.

2.2. Срок действия лицензии устанавливается Комиссией, но не более, чем на 5 лет.

По окончании срока действия лицензии производится повторная процедура лицензирования.

От лицензирования освобождаются физические лица, осуществляющие свою деятельность в составе Юридического лица, прошедшего аккредитацию и лицензирование по данному виду деятельности.

2.3. Соискатель (заявитель) лицензии подает заявление по установленной форме.

2.4. К заявлению прилагается пакет документов согласно перечню, утвержденному МЗ РФ.

2.5. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение одного месяца со дня подачи и регистрации заявления бюро.

2.6. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее; наименование и юридический адрес ее владельца; территорию осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.

К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных медицинских и фармацевтических видов деятельности.

2.7. Лицензия и протокол имеют идентичные учетную серию и номер, являются документами строгого учета и отчетности.

Бланки лицензий и протоколов изготовляются типографским способом с наличием степеней защиты.

2.8. При изменении наименования, адреса владельца лицензии, без изменения видов деятельности, лицензия подлежит перерегистрации в органе, выдавшем ее.

2.9. При подаче документов на получение лицензии соискатель производит оплату услуг за лицензирование на расчетный счет бюро.

2.10. Процедура лицензирования определяется Положением о Комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности на территории Алтайского края и предусматривает: изучение представляемых соискателем документов, проведение экспертизы на месте и решение о выдаче лицензии или обоснованный отказ.

Для проведения экспертизы привлекаются высококвалифицированные специалисты (эксперты), аккредитованные при Комиссиях на контрактной основе.

2.11. Не соблюдение лицензионных условий, в том числе передача другому Юридическому лицу лицензии, влекут за собой лишение лицензии или иные действия, определенные законодательством Российской Федерации.

2.12. Юридические и (или) физические лица, занимающиеся медицинской и (или) фармацевтической деятельностью без наличия лицензии, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2.13. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на орган, выдавший лицензию.

По требованию Комиссии владелец лицензии обязан предоставить в 15-ти дневный срок в Комиссию данные о своей деятельности и несет ответственность за предоставленную информацию.

И.о. секретаря

администрации края

Г.П. Классен

Состав
государственной лицензионно-аккредитационной комиссии
(утв. постановлением администрации Алтайского края от 26 августа 1994 г. N 272)

     Председатель    - Герасименко Н.Ф.

     Заместитель

     председателя    - Егорова И.А.

     Члены комиссии:

     Андреева О.В.   - зам. исполнительного директора ТФОМС

     Алгазин А.И.    - проректор АГМИ

     Баталова В.А.   - главный врач МСЧ АО "Алтайдизель"

     Белоусов В.А.   - зам.председателя комитета по

                       здравоохранению Администрации Алтайского края

     Белошапкин Е.Ф. - генеральный директор медицинской

                       страховой компании "Одмест"

     Бунков В.В.     - зам. генерального директора АОЗТ

                      "Курорт Белокуриха"

     Головин В.А.    - главный врач городской больницы N 1

                       гор.Барнаула

     Захаров Г.Я.    - член Ассоциации организаторов

                       здравоохранения

     Иванченко Ю.Г.  - зам.председателя комитета по здравоохранению

                       по экономике

     Калмыков И.И.   - председатель комитета по здравоохранению

                       г.Барнаула

     Киричков А.В.   - зам.председателя комитета по здравоохранению

                       Администрации края

     Капустин В.Е.   - зам.председателя комитета по здравоохранению

                       Администрации края

     Кислов Н.И.     - председатель крайкома профсоюза

                       медицинских работников

     Кулик Ю.А.      - главный врач Тюменцевского района

     Кочура В.И.     - главный врач МСЧ "Шинный завод"

     Кузнецов В.В.   - генеральный директор медицинской

                       страховой компании "Жизнь"

     Лазарев А.Ф.    - директор краевого онкоцентра

     Летягин В.Н.    - главный метролог края

     Лысоченко Б.Д.  - ведущий специалист отдела специалистов

                       по социальным вопросам Администрации края

     Лузина Л.М.     - юристконсульт# комитета по здравоохранению

                       администрации края

     Масалова Г.П.   - зам.управляющего Алтайского регионального

                       отделения "Соцстрахование"

     Новикова Т.С.   - главный инженер по ТБ комитета по

                       здравоохранению Администрации края

     Пасичняк Р.И.   - генеральный директор МП "Медтехника"

     Рейдер В.Я.     - зам.генерального директора АГП

                       "Фармация"

     Сахно Г.И.      - главный специалист АОЗТ "Курорт Белокуриха"

     Савельев С.Г.   - главный патанатом края

     Трещутин В.А.   - зам.председателя комитета по здравоохранению

                       администрации края

     Федянин А.С.    - президент Союза Ассоциации врачей края

     Черноволиков А.Я.- зам. главного Государственного

                       санитарного врача

     Яковлев В.В.    - зам. главного врача АККБ

И.о. секретаря

администрации края

Г.П.Классен