Приложение. Инструкция по забору и доставке биологического материала для диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 методом ПЦР

Приложение
Утверждена
приказом
министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 9 июля 2020 г. N 315-614/20П/од

Инструкция
по забору и доставке биологического материала для диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19 методом ПЦР

Сбор клинического материала и его упаковку осуществляет работник медицинской организации, прошедший инструктаж по вопросам соблюдения требований биологической безопасности.

Все образцы, собранные для лабораторных исследований, должны восприниматься как биологический материал, соответствующий 2-му классу безопасности, и медицинские работники, которые отбирают и транспортируют материал, должны строго соблюдать требования биологической безопасности при работе с микроорганизмами II группы патогенности и требования данного приказа.

Медицинские работники, которые, должны использовать соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ) в соответствии с требованиями Временных рекомендаций "Профилактика, лечение и диагностика новой коронавирусной инфекции COVID-19":

- респиратор типа FFP2 или эквивалент или более высокий уровень защиты;

- очки для защиты глаз или защитный экран;

- противочумный халат и перчатки, водонепроницаемый фартук при проведении процедур, где ожидается, что жидкость может попасть на халат, или специальные защитные комплекты.

От одного больного обязательно забираются мазки из носо- и ротоглотки.

Необходимо ограничить число лиц, присутствующих в комнате, до минимума, необходимого для сбора образцов.

Все используемые материалы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями временных рекомендаций "Профилактика, лечение и диагностика новой коронавирусной инфекции COVID-19".

Правила отбора материала для лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (2019-nCov).

Мазки из носоглотки и зева (ротоглотки) Рисунок не приводится.	Мазки из ротоглотки берут сухим стерильным зондом с тампоном вращательным движением с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки после предварительного полоскания полости рта водой. Мазки из носоглотки берут сухим стерильным зондом с ватным тампоном. Перед забором мазков нос очищается от слизи. Зонд с ватным тампоном вводят легким движением по наружной стенке носа на глубину 2 - 3 см до нижней раковины. Затем зонд слегка опускают книзу, вводят в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, делают вращательное движение и удаляют вдоль наружной стенки носа. После взятия материала тампон (рабочую часть зонда с ватным тампоном) помещают в стерильную одноразовую пробирку (эппендорф) 2 мл с транспортной средой для вирусологических исследований. Конец зонда отламывают или отрезают (ножницами, прошедшими обеззараживание) с расчетом, чтобы он позволил плотно закрыть крышку пробирки. Пробирки (эппендорфы) должны быть с завинчивающейся крышкой. Носоглоточные и орофарингеальные тампоны должны быть помещены в одну пробирку для увеличения вирусной нагрузки
Мокрота	Отбирается в стерильный контейнер с вирусологической транспортной средой. При сборе материала убедитесь, что материал поступает из нижних дыхательных путей
Эндотрахеальный аспират, аспират носоглотки, бронхоальвеолярный лаваж	Отбираются в сухой стерильный контейнер
Ткани биопсии или аутопсии, включая легкие	В качестве секционного материала используются ткани легких, трахеи, сегментарных бронхов, селезенки. Секционный материал собирают в стерильные полипропиленовые флаконы с завинчивающимися крышками объемом не более 50 мл с вирусологической транспортной средой

Каждый образец материала помещают в отдельную транспортную емкость (пластмассовые пробирки или флаконы с завинчивающимися крышками).

Для транспортировки мазков из носо- и ротоглотки, мокроты, тканей биопсии или аутопсии использовать транспортную среду, содержащую противогрибковые и антибактериальные добавки (CVTR и др. вирусологические транспортные среды).

Запрещается упаковывать образцы клинического материала от разных людей в одну упаковку.

Закрытые упаковки помещают в пенопластовый термоконтейнер с охлаждаемыми термоэлементами.

К наружной стенке термоконтейнера необходимо прикрепить этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения.

Для упаковки пробирок с биоматериалом и транспортировки их в лабораторию используется следующее оборудование:

Пробирка с биоматериалом	ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится
Зип-пакет, соразмерный пробирке	ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится
Вата	ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится
Контейнер с закручивающейся крышкой	ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится
Бланк индивидуального направления в файле	ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится

Упаковка биоматериала для транспортировки в лабораторию проводится в соответствии со следующим алгоритмом:

	Зип-пакет ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится	+	Пробирка с пробой, вата ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится		Вторичная упаковка пробы ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится
1
	Вторичная упаковка пробы ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится	+	Пластиковый контейнер ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится		Третичная упаковка пробы ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится
2
	Третичная упаковка пробы ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится	+	Направление с файлом ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится		Сборка в файле упаковки с направлением ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится
3
	Собранные комплекты проб ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится		Термоконтейнер с хладагентом ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится
4
		+			ГОТОВО К ТРАНСПОРТИРОВКЕ В ЛАБОРАТОРИЮ
	Обобщенное направление ГАРАНТ: Данный графический объект в справочной правовой системе не приводится

Перевозка образцов должна осуществляться в соответствии с требованиями санитарного законодательства по отношению к микроорганизмам II группы патогенности.

Все образцы биоматериала, собранного для диагностики коронавирусной инфекции, должны быть доставлены в лабораторию с соблюдением требований СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1 - 4 групп патогенности":

1 - образцы клинического материала - в течение 48 часов с момента отбора материала и в условиях хранения/транспортировки при температуре 4 °C;

2 - образцы секционного материала - в течение 24 часов с момента отбора материала и в условиях хранения/транспортировки при температуре 4 °C.