Распоряжение Министерства здравоохранения Хабаровского края от 13 июля 2020 г. N 797-р "Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-19" (с изменениями и дополнениями)

Распоряжение Министерства здравоохранения Хабаровского края от 13 июля 2020 г. N 797-р
"Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-19"

С изменениями и дополнениями от:

10, 14 августа, 14, 22, 28 октября, 12, 16 ноября 2020 г.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденными Постановлением государственного санитарного врача Российской Федерации от 22 мая 2020 г. N 15 и в целях оптимизации проведения лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 (далее - COVID-19):

1. Утвердить прилагаемые:

Схему маршрутизации доставки проб для проведения лабораторных исследований материала на наличие РНК SARS-CoV-2 (далее - Схема).

Форму бланка направления на исследование COVID-19 (далее - Направление).

Форму сопроводительного листа доставки биологического материала на COVID-19 (далее - Сопроводительный лист).

2. Руководителям медицинских организаций края обеспечить:

2.1. Сбор биологического материала (мазки из носо- и ротоглотки) медицинскими работниками и доставки его в лаборатории с соблюдением требований санитарных норм и правил:

2.1.1. В лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае" следующих контингентов:

- лиц, контактировавших с больным COVID-19 в ходе медицинского наблюдения и при отсутствии клинических проявлений на 8 - 10 календарный день медицинского наблюдения со дня контакта с больным COVID-19;

- лиц при появлении респираторных симптомов, находящихся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы;

- организованные коллективы детей (открытого типа) при возникновении 3 и более случаев заболеваний, не исключающих COVID-19 (обследуются как при вспышечной заболеваемости);

- лица из очага с групповой заболеваемостью.

2.1.2. В лаборатории медицинских организаций в соответствии со Схемой следующих контингентов:

- лиц, находящихся на стационарном лечении в подведомственных министерству здравоохранения медицинских организациях с подозрением на COVID-19, установленным диагнозом COVID-19 и ее осложнениями (при поступлении и двукратно перед выпиской);

- лиц, прибывших на территорию края из-за рубежа и других субъектов Российской Федерации для работы вахтовым методом без наличия симптомов инфекционного заболевания на 10 день нахождения в обсерваторе;

- лиц, контактировавших с больным COVID-19, при появлении симптомов, не исключающих COVID-19;

- пациентов с диагнозом "внебольничная пневмония", не имеющих клинических показаний к госпитализации, однократно при установлении диагноза;

- работников медицинских организаций, имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих COVID-19;

- лиц, находящихся на амбулаторном лечении с установленным диагнозом COVID-19 двукратно перед выпиской;

- лиц в возрасте старше 65-ти лет, обратившихся за медицинской помощью с респираторными симптомами;

- пациенты перед плановой госпитализацией на догоспитальном этапе.

2.2. Сбор биологического материала (кровь/сыворотка крови) медицинскими работниками и доставки его в лаборатории с соблюдением требований санитарных норм и правил следующим контингентам:

- медицинским работникам, имеющим риск инфицирования при профессиональной деятельности до появления иммуноглобулинов G 1 раз в неделю за счет средств работодателя на договорной основе;

- работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID-19 за счет средств работодателя на договорной основе;

- иных контингентов, не отнесенных к числу приоритетных, в соответствии с СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" за счет иных источников <1>.

3. Руководителям краевых государственных учреждений здравоохранения, имеющим в своем составе ИФА лаборатории, допущенные к работе с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности обеспечить проведение лабораторного обследования на наличие IgM к SARS-CoV-2 следующим категориям:

- медицинским работникам, имеющим риск инфицирования при профессиональной деятельности до появления иммуноглобулинов G 1 раз в неделю за счет средств работодателя;

- работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса COVID-19 за счет средств работодателя;

- иных контингентов, не отнесенных к числу приоритетных в соответствии с СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" за счет иных источников.

Информация об изменениях:

Пункт 4 изменен. - Распоряжение Минздрава Хабаровского края от 16 ноября 2020 г. N 1421-Р

Изменения вступают в силу после официального опубликования названного распоряжения

См. предыдущую редакцию

4. Руководителям краевых государственных бюджетных учреждений здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", "Консультативно-диагностический центр" "Вивея", "Краевой кожно-венерологический диспансер" министерства здравоохранения Хабаровского края, КГБУЗ "Детская городская больница" министерства здравоохранения Хабаровского края:

4.1. Организовать прием биологического материала в соответствии со Схемой и проведение лабораторных исследований материала на COVID-19.

4.2. Обеспечить проведение лабораторного обследования на наличие РНК SARS-CoV-2:

- лицам, прибывшим на территорию края из-за рубежа и других субъектов Российской Федерации для работы вахтовым методом без наличия симптомов инфекционного заболевания на 10 день нахождения в обсерваторе за счет средств работодателя;

- лицам, контактировавшим с больным COVID-19, при появлении симптомов не исключающих COVID-19: застрахованным по обязательному медицинскому страхованию (далее - ОМС) - за счет средств ОМС; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

- пациентам, находящимся на амбулаторном лечении с установленным диагнозом COVID-19 двукратно перед выпиской: застрахованным по ОМС - за счет средств ОМС; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

- лицам в возрасте старше 65-ти лет, обратившимся за медицинской помощью с респираторными симптомами: застрахованным по ОМС - за счет средств ОМС; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

- работникам медицинских организаций, имеющим риск инфицирования при профессиональной деятельности - за счет иных источников, при появлении симптомов не исключающих COVID-19 за счет средств ОМС;

- лицам, находящимся на стационарном лечении в подведомственных министерству здравоохранения медицинских организациях с подозрением на COVID-19, установленным диагнозом COVID-19 и ее осложнениями (при поступлении и двукратно перед выпиской): застрахованным по ОМС - за счет средств ОМС в рамках тарифа за пролеченного больного; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

- пациентам с диагнозом "внебольничная пневмония": застрахованным по ОМС - за счет средств ОМС (для стационарных больных в рамках тарифа за пролеченного больного); не застрахованным по ОМС - за счет иных источников;

- пациентам перед плановой госпитализацией (на догоспитальном этапе): застрахованным по ОМС - за снег средств ОМС; не застрахованным по ОМС - за счет иных источников.

Информация об изменениях:

Пункт 5 изменен. - Распоряжение Минздрава Хабаровского края от 14 октября 2020 г. N 1255-Р

Изменения вступают в силу после официального опубликования названного распоряжения

См. предыдущую редакцию

5. Рекомендовать директорам ООО "Ланта", ООО "ЮНИЛАБ-ХАБАРОВСК", ООО "ВИРОЛАБ", ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Хабаровска", ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск), ООО "Клиника Эксперт-Хабаровск" обеспечить проведение лабораторного обследования на наличие РНК SARS-CoV-2 в соответствии с подпунктами 4.1 и 4.2 пункта 4 настоящего распоряжения.

6. Руководителям краевых государственных бюджетных учреждений здравоохранения, проводящим лабораторные исследования методами ПЦР и ИФА диагностики и имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями III - IV группы патогенности:

6.1. Обеспечить наличие неснижаемого запаса тест-систем и расходных материалов для диагностики COVID-19, дезинфекционных средств и медицинских изделий, включая средства индивидуальной защиты.

6.2. Обеспечить во вверенном учреждении соблюдение противоэпидемического режима, исключающего риски инфицирования COVID-19, обучение персонала работе в средствах индивидуальной защиты и контроль за их использованием.

6.3. Обеспечить ведение журнала проведенных тест-систем с указанием ФИО пациента, паспортных данных, даты рождения, места проживания, контактного телефона, места работы, занимаемой должности.

6.4. При получении положительных или сомнительных результатов теста по диагностике COVID-19 незамедлительно информировать медицинскую организацию, оказывающую амбулаторно-поликлиническую помощь, по месту жительства пациента и Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю.

6.5. При выявлении положительных или сомнительных результатов исследования на COVID-19:

6.5.1. В лабораториях медицинских организациях результаты, которых не являются окончательными и требуют подтверждения референс-лабораторий Роспотребнадзора немедленно направить материал в лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае", предварительно уведомив о направлении материала по телефону (4212) 27 47 72.

6.5.2. В лабораториях медицинских организациях результаты, которых являются окончательными и не требуют подтверждения референс-лабораторий Роспотребнадзора результат является подтвержденным случаем COVID-19.

6.6. Обеспечить выдачу медицинской организации, доставившей биологический материал, на бланке направления этой медицинской организации отрицательных результатов за личной подписью врача, проводившего исследование.

Срок выполнения исследования на выявление РНК SARS-CoV-2 методом амплификации нуклеиновых кислот не должен превышать 48 часов с момента поступления биологического материала.

Направление результатов лабораторных исследований на COVID-19 незамедлительного по их завершению, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал.

6.7. Обеспечить ежедневно до 10 ч. 00 м. направление отчета о проделанной работе и об использовании тест-систем за прошедшие сутки в вирусологическую лабораторию ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае" по e-mail: fbuz@27.khv.ru, главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике министерства здравоохранения Хабаровского края Юдиной Т.Ю. по e-mail: Yudina_viveya@mail.ru.

7. Главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике министерства здравоохранения Хабаровского края Юдиной Т.Ю., обеспечить:

7.1. Сбор ежедневной информации о проделанной работе и об использовании тест-систем за прошедшие сутки лабораториями медицинских организаций и предоставление сводной информации в министерство здравоохранения Хабаровского края ежедневно до 10 ч. 00 м. по e-mail: apavlyuschen-ko@adm.khv.ru и z.b.vasileva@adm.khv.ru.".

7.2. Оперативное взаимодействие с сотрудниками клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций по вопросам работы с тест-системами.

7.3. Проведение консультаций в региональных дистанционных консультативных центрах по вопросам выполнения исследований на COVID-19 при возникновении вопросов по обследованию.

8. Руководителям медицинских организаций, выполняющим забор биологического материала на COVID-19 обеспечить:

8.1. Транспортировку биологического материала с соблюдением требований СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности".

8.2. Представление вместе с биологическим материалом заполненных Направлений и Сопроводительных листов в двух экземплярах.

8.3. Информирование пациентов о результатах проведенного обследования на COVID-19.

8.4. Направление экстренного извещения (список, заверенный медицинской организацией) при получении лабораторного подтверждения у пациента диагноза COVID-19.

9. Признать утратившим силу распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 07 апреля 2020 г. N 389-р "Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-19".

10. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра - начальника управления организации медицинской помощи населению министерства здравоохранения Хабаровского края Филимончикову И.Д.

_____________________

<1> Иные источники - средства работодателя, личные средства граждан, средства краевого бюджета.

Министр

А.В. Витько

Утверждена
распоряжением
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 13 июля 2020 г. N 797-р

ФОРМА
бланка направления на исследование COVID-19

/-------------------------------------------------------------------------\

|Наименование ЛПУ:                                                        |

|_________________________________________________________________________|

|Адрес:                                                                   |

|_________________________________________________________________________|

|Подразделение:                                                           |

|_________________________________________________________________________|

|                                                                         |

|              Направление на ПЦР исследование COVID-19 <*>               |

|                                                                         |

|                   Материал: мазки из рото/носоглотки                    |

|                  /-----------\/-----------\/---------------------------\|

|Дата направления  |   |   |   ||   |   |   ||   |   |   |   |   |   |   ||

|                  \-----------/\-----------/\---------------------------/|

|                                            /---\                  /---\ |

|Фамилия, имя, отчество пациента     Пол:  м |   |                ж |   | |

|                                            \---/                  \---/ |

|/--\/--\/---\/--\/--\/--\/--\/--\/--\/--\/--\/---\/--\/--\/---\/---\/---\|

||  ||  ||   ||  ||  ||  ||  ||  ||  ||  ||  ||   ||  ||  ||   ||   ||   ||

|\--/\--/\---/\--/\--/\--/\--/\--/\--/\--/\--/\---/\--/\--/\---/\---/\---/|

|/--\/--\/---\/--\/--\/--\/--\/--\/--\/--\/--\/---\/--\/--\/---\/---\/---\|

||  ||  ||   ||  ||  ||  ||  ||  ||  ||  ||  ||   ||  ||  ||   ||   ||   ||

|\--/\--/\---/\--/\--/\--/\--/\--/\--/\--/\--/\---/\--/\--/\---/\---/\---/|

|/--\/--\/---\/--\/--\/--\/--\/--\/--\/--\/--\/---\/--\/--\/---\/---\/---\|

||  ||  ||   ||  ||  ||  ||  ||  ||  ||  ||  ||   ||  ||  ||   ||   ||   ||

|\--/\--/\---/\--/\--/\--/\--/\--/\--/\--/\--/\---/\--/\--/\---/\---/\---/|

|                /---------\       /---------\     /---------\     /-----\|

|Страховой       | | | | | |       | | | | | |     | | | | | |     | | | ||

|полис           \---------/       \---------/     \---------/     \-----/|

|                                  /-----\ /-----\ /---------------------\|

|Паспорт/Свидетельство о рождении  | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ||

|                                  \-----/ \-----/ \---------------------/|

|Выдан           _________________________________________________________|

|                                  /-----\     /-----\     /-------------\|

|Дата рождения                     | | | |     | | | |     | | | | | | | ||

|                                  \-----/     \-----/     \-------------/|

|Адрес фактического места жительства полностью: __________________________|

|Ф.И.О. специалиста / подпись                _____________________________|

|Результат исследований:             _____________________________________|

|Тест-система:                       _____________________________________|

|                                                                /---\    |

|Дата выдачи результата:                    Без результата       |   |    |

|                                                                \---/    |

|                          Подпись врача    ______________________________|

\-------------------------------------------------------------------------/

________________

<*> Заполняется в двух экземплярах

КОДЫ
причин, при которых направление выдается без результата

1 Материал своевременно не прислан в лабораторию

2 Нарушены требования сбора, хранения и доставки материала

3 Направление заполнено не правильно или не полностью

4 Материал признан лабораторией недостоверным

5 Материал передан в Роспотребнадзор

Утверждена
распоряжением
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 13 июля 2020 г. N 797-р

ФОРМА
сопроводительного листа доставки биологического материала на COVID-19

Штамп учреждения, направляющего           __________________________

материал                                  Куда направляется материал

                    Сопроводительный лист доставки

               биологического материала на COVID-19 <*>

              Материал: Мазки из рото/носоглотки, кровь

                        (нужное подчеркнуть)

Заполняется медицинской организацией, направляющей биоматериал									Заполняется лабораторией
N п/п	Дата сбора образца	ФИО (полностью)	Паспортные данные	Страховой полис	Дата рождения	Место проживания, контактный телефон	Место работы, занимаемая должность	диагноз	Дата поступления в лабораторию	N образца в лаборатории	Отметка лаборатории

ФИО и подпись медицинского работника

___________________

<*> Заполняется в двух экземплярах