Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 августа 2020 N 01И-1590/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 06.03.2013 N ФСЗ 2009/04512, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка индивидуальной и групповой упаковок	Маркировка индивидуальной и групповой упаковок должна содержать сведения о нетоксичности внутри.	Сведения о нетоксичности отсутствуют.
Маркировка	Маркировка должна содержать надпись: "Условия хранения".	Сведения о надписи: "Условия хранения" отсутствуют.
Длина катетера	Согласно маркировке образцов: СН 06, внешний диаметр 2,0 мм, длина 180 мм.	Длина всех образцов катетера: 185 мм.