Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 августа 2020 N 01И-1591/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 15.06.2015 N ФСР 2012/13222, срок действия не ограничен)	Образец выявленного медицинского изделия
Габаритные размеры	П. 1.1.5 ТУ 9451-010-07505566-2002:	Результат измерений: 1084 (-12) х 776 (-14) х 551 (+29) мм
Внутренние размеры	Глубина стерилизационной камеры должна составлять (674 + 3) мм	Результат измерений: Глубина стерилизационной камеры: 650 мм
Давление срабатывания предохранительного клапана	П. 2.4 ТУ 9451-010-07505566-2002: предохранительный клапан, который отрегулирован на давление МПа кгс/см2.	Результат оценки: Установлен предохранительный клапан на 3,0 bar Примечание: 1 bar = 0.1 МПа
Сравниваемые сведения/параметры	Руководства по эксплуатации	Руководство по эксплуатации, представленное с изделием
Эксплуатационная документация	Габаритные размеры стерилизатора (ШхГхВ), мм 790x522x1096	Габаритные размеры стерилизатора (ШхГхВ), мм 785x550x1096
	Размер стерилизационной камеры, мм - внутренний диаметр: ; - глубина:	Размер стерилизационной камеры, мм - внутренний диаметр: ; - глубина:
	Время нагрева стерилизатора не более 45 минут	Время нагрева стерилизатора не более 30 минут
	Температура стерилизации, °С 132 + 2 120 + 2	Температура стерилизации, °С
	В стерилизаторе размещен предохранительный клапан, который отрегулирован на давление МПа () и предназначен для сброса пара в аварийной ситуации.	В стерилизаторе размещен предохранительный клапан, который отрегулирован на давление МПа () и предназначен для сброса пара в аварийной ситуации.
	Утилизация: Нет информации	Утилизация Имеется
	Перечень элементов	Перечень элементов
	Светодиодные коммутаторные лампы
	СКЛ14 А-Л-2-220-П	Лампа неоновая N-806R
	СКЛ14 А-Ж-2-220-П	Лампа неоновая N-806G
	СКЛ14 А-К-2-220-П	Лампа неоновая N-806Y
	Вентиль для впуска пара	Вентиль для впуска пара
	Вентиль игольчатый	Вентиль шаровой