Приложение N 1. Порядок взаимодействия и обмена информацией между участниками при обеспечении лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей на территории Кировской области

Приложение N 1

Утвержден
распоряжением
министерства
здравоохранения
Кировской области
от 15.01.2020 N 18

Порядок
взаимодействия и обмена информацией между участниками при обеспечении лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей на территории Кировской области

1. Участники взаимодействия

- министерство здравоохранения Кировской области;

- уполномоченная фармацевтическая организация (далее УФО), определяемая по итогам аукциона;

- центр обработки информации - Кировское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее МИАЦ);

- специалисты ответственные за ведение Федерального регистра по нозологиям (далее ответственные специалисты);

- медицинские организации (далее - МО);

- аптечные организации (далее - АО).

2. Информационное взаимодействие

2.1. Информационное взаимодействие осуществляется в региональном информационном ресурсе по защищенной сети передачи данных Интернет между МО и МИАЦ, АО и МИАЦ.

2.2 Ведение и передача справочников, предоставление реестров выписанных рецептов, информации об отпущенных лекарственных препаратах по нозологиям осуществляется в соответствии Порядком взаимодействия и обмена информацией между участниками при обеспечении лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей инвалидов граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденным распоряжением министерства здравоохранения Кировской области от 03.09.2013 N 834 "Об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов".

3. Формы рецептурных бланков и выписка лекарственных препаратов.

3.1. Выписка лекарственных препаратов для граждан при амбулаторном лечении осуществляется на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л). Рецептурные бланки заполняются в МО с использованием информационного ресурса КМИС, при необходимости оформляются вручную.

3.2. Оформление рецептов на получение лекарственных препаратов осуществляется специалистами медицинской организации по месту проживания пациента в соответствии с данными регионального сегмента Федерального регистра, с учетом порядка назначения лекарственных препаратов и правил оформления рецептов, утвержденных министерством здравоохранения Российской Федерации.

4. Порядок предоставления сведений, необходимых для формирования и ведения Федерального регистра по нозологиям.

4.1. Региональный сегмент Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее региональный сегмент Федерального регистра) формируется и актуализируется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

4.2. Ведение регионального сегмента Федерального регистра на территории Кировской области осуществляется с использованием ресурса "ЛО по нозологиям" в системе Lotus Notes.

Внесенные сведения интегрируются в региональный сегмент Федерального регистра, размещенный на egisz.rosminzdrav.ru.

4.3. Региональный сегмент Федерального регистра поддерживается в актуальном состоянии ответственными специалистами.

4.4. Ответственные специалисты: внештатные специалисты, назначенные настоящим распоряжением министерства здравоохранения Кировской области, сотрудник министерства здравоохранения Кировской области, назначенный приказом министерства здравоохранения Кировской области, сотрудники КОГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр", имеющие доступ в региональный сегмент Федерального регистра в системе Lotus Notes и Федеральный регистр, размещенный на сайте egisz.rosminzdrav.ru.

4.5. Обязанности ответственных специалистов:

- внештатных специалистов:

включение граждан в региональный сегмент Федерального регистра по нозологиям в системе Lotus Notes, назначение, отмена, изменение потребности в лекарственных препаратах;

Все изменения в региональный сегмент Федерального регистра вносятся только после согласования с ответственным лицом министерства здравоохранения Кировской области.

Изменения в назначении терапии вносятся в региональный сегмент Федерального регистра в период с 1 по 5 число текущего месяца, за исключением вновь выявленных граждан;

- сотрудника министерства здравоохранения Кировской области:

согласование изменений в региональном сегменте Федерального регистра;

- сотрудников МИАЦ:

техническое сопровождение изменений, интеграция сведений, в том числе передача данных о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах в Федеральный регистр, размещенный на egisz.rosminzdrav.ru.

4.6. Медицинская организация по месту жительства пациента обязана обеспечить соответствие сведений о назначении лекарственных препаратов в региональном сегменте Федеральном регистре по нозологиям и в медицинской карте амбулаторного больного.

В случае выявления расхождений сообщить любым доступным способом ответственному специалисту, сотруднику министерства здравоохранения Кировской области.

4.7. МИАЦ передает актуальный региональный сегмент Федерального регистра по нозологиям в АО на 5 и 20 число ежемесячно.

5. Проведение контроля за обоснованностью назначения лекарственных препаратов и выпиской рецептов.

5.1. МИАЦ проводит контроль за правильностью оформления рецептов МО и отпуска лекарственных препаратов из АО на основании данных регионального сегмента Федерального регистра.

5.2. Проведение контроля осуществляется в соответствии с Порядком взаимодействия и обмена информацией между участниками при обеспечении лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей инвалидов граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденным распоряжением министерства здравоохранения Кировской области от 03.09.2013 N 834 "Об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов".

6. Определение потребности в лекарственных препаратах, формирование заявки

6.1. Заявка на централизованно закупаемые министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственные препараты составляется по форме и в сроки, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации.

6.2. Потребность региона формируется ответственными специалистами, указанными в п. 4.4. настоящего распоряжения.

6.3. Обязанности ответственных специалистов:

- внештатного специалиста:

внесение сведения о персонифицированной потребности по профильной нозологии в региональный сегмент Федерального регистра, размещенный на egisz.rosminzdrav.ru для каждого пациента, в том числе сведения о назначенных схемах лечения.

Размещение информации осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи;

- сотрудник министерства здравоохранения Кировской области:

осуществляет контроль за внесением сведений о персонифицированной потребности;

вносит сведения об остатках лекарственных препаратов на дату определенную министерством здравоохранения Российской Федерации, на egisz.rosminzdrav.ru;

формирует итоговую потребность региона;

направляет ее в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленные сроки.

- сотрудники МИАЦ

осуществляет техническое сопровождение.

7. Обеспечение граждан.

7.1. Лекарственные препараты для обеспечения граждан распределяются ответственным сотрудником министерства здравоохранения Кировской области в аптечные организации на основании сведений регионального сегмента Федерального регистра, ежемесячно до 5 числа текущего месяца.

7.2. Распределение лекарственных препаратов оформляется распоряжением министерства здравоохранения Кировской области.

7.3. УФО осуществляет услуги по приемке, хранению обработке, доставке, отпуску и учету лекарственных препаратов, в том числе контроль за сроками годности лекарственных препаратов и своевременным отпуском.

При поступлении лекарственных препаратов УФО предоставляет:

- в установленные сроки министерством здравоохранения Российской Федерации сведения о поступлении централизованно закупленных лекарственных препаратах в министерство здравоохранения;

- в трехдневный срок информацию в электронном виде в МИАЦ о поступивших лекарственных препаратах.

7.4. УФО на основании распределения министерства здравоохранения Кировской области организует доставку лекарственных препаратов в пункты отпуска.

7.5. Отпуск лекарственных препаратов гражданам осуществляется через пункты отпуска по месту проживанию пациента, на основании рецепта, оформленного медицинским работником в установленном порядке.

7.6. Аптечные организации осуществляют:

- отпуск лекарственных препаратов до конца текущего месяца в количестве указанном в распределении министерства здравоохранения Кировской области;

- при отпуске осуществляют контроль за соответствием, отпускаемых лекарственных препаратов по наименованию и количеству данным регионального сегмента Федерального регистра.

При выявлении расхождении между распределением министерства здравоохранения Кировской области и данными регионального сегмента Федерального регистра отпуск приостанавливается, уведомляется ответственный сотрудник министерства здравоохранения Кировской области любым доступным способом;

- осуществляют контроль за сроками годности лекарственных препаратов