Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 28 мая 2020 г. N 1238 "Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-2019 в Новосибирской области"

С изменениями и дополнениями от:

11, 18, 22 июня, 4 , 12 августа, 18 сентября, 7, 16, 22 октября 2020 г.

В целях снижения рисков завоза и распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) на территории Новосибирской области и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2020 N 459н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-2019), утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15, приказываю:

1. Определить на территории Новосибирской области следующие лаборатории медицинских организаций, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с микроорганизмами III - IV группы патогенности (с использованием методов, не предполагающих выделения возбудителя):

1) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская инфекционная клиническая больница N 1" (далее - ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1");

2) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" (далее - ГБУЗ НСО "ГНОКБ");

3) Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины" (далее - ФИЦ ФТМ);

4) общество с ограниченной ответственностью "Инвитро-Сибирь";

5) частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Новосибирска";

6) Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Институт химической биологии и фундаментальной медицины" Сибирского отделения Российской академии наук (далее - ФГБУН "ИХБФМ" СО РАН);

7) общество с ограниченной ответственностью "Медико-биологический союз - Технология" (далее - ООО "МБС-Технология");

8) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Детская городская клиническая больница N 3" (далее - ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3";

9) акционерное общество "Управляющая компания "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий" (далее - АО УК "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий");

10) акционерное общество Медицинский центр "Авиценна" (далее - АО Медицинский центр "Авиценна") (осуществляет проведение исследований на COVID-19 не в рамках ОМС);

11) Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть N 54 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее - ФКУЗ "МСЧ N 54 ФСИН") (осуществляет проведение исследований на COVID-19 не в рамках ОМС);

12) Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области";

Информация об изменениях:

Пункт 1 дополнен подпунктом 14 с 22 октября 2020 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 22 октября 2020 г. N 2649

14) общество с ограниченной ответственностью "Лаборатория Гемотест" (далее - ООО "Лаборатория Гемотест");

Информация об изменениях:

Пункт 1 дополнен подпунктом 15 с 22 октября 2020 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 22 октября 2020 г. N 2649

15) многопрофильного медицинского центра "Клиника Санитас" (далее - ММЦ "Клиника Санитас").

Информация об изменениях:

Пункт 2 изменен с 22 октября 2020 г. - Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 22 октября 2020 г. N 2649

См. предыдущую редакцию

2. Главным врачам ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1" Поздняковой Л.Л., ГБУЗ НСО "ГНОКБ" Юданову А.В., ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3" Комиссаровой Т.В., врио директора ФИЦ ФТМ Воеводе М.И., генеральному директору общества с ограниченной ответственностью "Инвитро-Сибирь" Хамидулину А.С., главному врачу частного учреждения здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Новосибирск" Юшкову Е.Г., директору ФГБУН "ИХБФМ" СО РАН Пышному Д.В., директору ООО "МБС-Технология" Тронину А.В., генеральному директору АО УК "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий" Иванову А.М., начальнику ГУФСИН России по Новосибирской области Попето А.Л., генеральному директору АО Медицинский центр "Авиценна" Телиной Е.В., руководителю ООО "Лаборатория Гемотест" Морозову И.Д., руководителю ММЦ "Клиника Санитас" Андрушкевичу М.М. рекомендовано обеспечить:

1) допуск специалистов к работе с тест-системами для диагностики COVID-2019 только после проведения инструктажа сотрудниками лаборатории особо опасных инфекций Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирский области" (далее - ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области");

2) немедленное информирование Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Новосибирской области (далее - Управление Роспотребнадзора по Новосибирской области) по адресу электронной почты (e-mail: Upravlenie@54.rospotrebnadzor.ru) в случае получения положительного или сомнительного результата на COVID-2019 и в течение 2-х часов передачу материала в лабораторию особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирский области" по адресу: г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 7а; контактное лицо - заведующая лабораторией особо опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" Каримова Татьяна Викторовна;

3) ежедневное предоставление до 11.00 отчетности о проведённых исследованиях, полученных положительных результатах и остатках тест-систем в соответствующих электронных формах: https://reports.fcgie.ru/app/form?id=19; https://reports.fcgie.ru/app/form?id=47; https://reports.fcgie.ru/app/form?id=69; https://reports.fcgie.ru/app/form?id=49 и направление данных отчетов в Управление Роспотребнадзора по Новосибирской области посредством электронной почты (e-mail: covid.54rpn@yandex.ru), в лабораторию особо-опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирский области" (по адресу: г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 7а, e-mail: covid.cgnso@yandex.ru) а также в министерство здравоохранения Новосибирской области о количестве проведенных исследований на COVID-2019 на адрес электронной почты vap@nso.ru;

4) соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в лаборатории в соответствии с требованиями биологической безопасности с инфекционными агентами II группы патогенности СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами 1 - 2 групп патогенности";

5) соблюдение правил упаковки, транспортирования материала в соответствии с требованиями СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности" и письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.02.2020 N 02/2767-2020-27 "Порядок упаковки и транспортирования образцов биологического материала";

6) прием биологического материала от медицинских организаций, участвующих в системе обязательного медицинского страхования, государственных медицинских организаций, независимо от форм собственности, согласно приложению N 1 к настоящему приказу, по направлению лечащего врача и предоставление результата направившей медицинской организации;

7) обеспечить выполнение лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 не более чем за 48 часов с момента получения пробы;

8) предоставление результатов лабораторных исследований биологического материала на наличие коронавирусной инфекции COVID-19 медицинским организациям, направившим пробы, не позднее 24 часов с момента их получения;

9) в случаях невозможности предоставления результатов медицинским организациям в срок согласно цветовой маркировке материала необходимо в течение 24 часов информировать министерство здравоохранения Новосибирской области (контактное лицо: Точиева Петимат Исаевна, адрес электронной почты vap@nso.ru) о причинах непредоставления, количестве, категории материала, дате поступления материала в лабораторию и наименовании направившей медицинской организации:

10) по предварительной договоренности с министерством здравоохранения Новосибирской области при обеспечении сроков предоставления результатов, утвержденных настоящим приказом, возможен прием материала от медицинских организаций вне зависимости от прикрепления в соответствии с приложением N 1 настоящего приказа.

3. Главным врачам государственных медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, а также руководителям медицинских организаций всех форм собственности, участвующих в реализации системы обязательного медицинского страхования на территории Новосибирской области, рекомендуем обеспечить:

1) забор материала на COVID-19 и доставку его в лаборатории, указанные в приложении N 1 настоящего приказа, с соблюдением требований санитарно-противоэпидемических правил в соответствии с "Временными рекомендациями по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции, вызванной 2019-nCoV", направленными Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека письмом от 21.01.2020 N 02/706-2020-27;

2) проведение забора материала от категории лиц, перечисленных в приложении N 1 настоящего приказа, с обязательной цветовой маркировкой и обозначением количества материала на контейнере (термосе), согласно территориальному прикреплению, в том числе медицинских работников учреждений, независимо от форм собственности, а также пациентов, получающих медицинскую помощь в государственных медицинских организациях, находящихся на территории обслуживания амбулаторно-поликлинических учреждений, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области;

3) оформление бланка направления согласно приложению N 2 к настоящему приказу, в том числе в медицинской информационной системе Новосибирской области, с приложением распечатанного статистического талона пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма 025-1/у);

4) обязательное внесение в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19, сведений о результатах лабораторных исследований на COVID-19 во вкладке "Сведения о лабораторных исследованиях" в течение 2-х часов после получения результата;

5) при получении положительного результата лабораторного исследования на наличие коронавирусной инфекции COVID-19, подтвержденного референсной клинико-диагностической лабораторией, необходимо в течение 2-х часов передать в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" по тел.: (383) 218 24 60, (383) 227 05 31 ежедневно с 08.00 - 20.00, тел.: (383) 202 09 19 в рабочие дни, по адресу электронной почты: registraciafbuz@yandex.ru (регистрация осуществляется в рабочие дни с 08.00 до 15.00) "Экстренное извещение об инфекционном заболевании" по форме 058/у.

4. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" Семеновой Е.В. рекомендовано принимать биологический материал на лабораторное исследование на COVID-19 согласно приложению N 1 к настоящему приказу по направлению лечащего врача и предоставлением результата направившей медицинской организации, а также с соблюдением персональных данных в срок не более 5 дней от даты приема материала.

5. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Новосибирской области от 25.04.2020 N 973 "О временном регламенте организации проведения лабораторных исследований на COVID-2019 в Новосибирской области".

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Е.А. Аксенову.

Министр

К.В. Хальзов