Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 27 ноября 2020 г. N 3022 "Об организации проведения лабораторных исследований на COVID-2019 в Новосибирской области"

С изменениями и дополнениями от:

3, 11, 25 декабря 2020 г.

В целях снижения рисков распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-2019) на территории Новосибирской области и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19", санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (C0VID-2019), утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 22.05.2020 N 15 (в редакции от 13.11.2020 N 35), приказываю:

1. Определить на территории Новосибирской области следующие лаборатории медицинских организаций, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с микроорганизмами III-IV группой патогенности (с использованием методов, не предполагающих выделения возбудителя):

1) проводят исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области:

а) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская инфекционная клиническая больница N 1" (далее - ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1");

б) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" (далее - ГБУЗ НСО "ГНОКБ");

в) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Детская городская клиническая больница N 3" (далее - ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3");

г) государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Новосибирский областной клинический кожно-венерологический диспансер" (далее - ГБУЗ НСО "НОККВД");

д) государственное бюджетное учреждения здравоохранения Новосибирской области "Новосибирский клинический центр крови" (далее - ГБУЗ НСО "НКЦК");

е) Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" (далее - ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области");

ж) Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины" (далее - ФИЦ ФТМ);

з) Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Институт химической биологии и фундаментальной медицины" Сибирского отделения Российской академии наук (далее - ФГБУН "ИХБФМ" СО РАН);

и) общество с ограниченной ответственностью "Инвитро-Сибирь";

к) общество с ограниченной ответственностью "Медико-биологический союз - Технология" (далее - ООО "МБС-Технология");

л) общество с ограниченной ответственностью "Гемотест-Сибирь" (далее - ООО "Гемотест-Сибирь");

м) общество с ограниченной ответственностью медико-санитарная часть "Клиницист" (далее - ООО МСЧ "Клиницист");

н) частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Новосибирск";

о) акционерное общество "Управляющая компания "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий" (далее - АО УК "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий");

п) закрытое акционерное общество "Клиника Санитас" (далее - ЗАО "Клиника Санитас");

2) проводят исследования на новую коронавирусную инфекцию (COVID-19) на коммерческой основе:

а) акционерное общество Медицинский центр "Авиценна";

б) Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть N 54 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее - ФКУЗ "МСЧ N 54 ФСИН");

в) Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации;

г) Федеральное государственное бюджетное учреждения "Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза".

2. Главным врачам ГБУЗ НСО "ГИКБ N 1" Поздняковой Л.Л., ГБУЗ НСО "ГНОКБ" Юданову А.В., ГБУЗ НСО "ДГКБ N 3" Комиссаровой Т.В., ГБУЗ НСО "НКЦК" Моор Ю.В., врио директора ФИЦ ФТМ Воеводе М.И., генеральному директору общества с ограниченной ответственностью "Инвитро-Сибирь" Хамидулину А.С., главному врачу частного учреждения здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Новосибирск" Юшкову Е.Г., директору ФГБУН "ИХБФМ" СО РАН Пышному Д.В., директору ООО "МБС-Технология" Науменкову О.Б., генеральному директору АО УК "Научно-технологический парк в сфере биотехнологий" Иванову А.М., начальнику ГУФСИН России по Новосибирской области Попето А.Л., руководителю ООО "Гемотест-Сибирь" Морозову И.Д., руководителю ЗАО "Клиника Санитас" Андрушкевичу М.М., руководителю ООО МСЧ "Клиницист" Фирману А.А. рекомендовано обеспечить:

1) допуск специалистов к работе с тест-системами для диагностики COVID-2019 только после проведения инструктажа сотрудниками лаборатории особо опасных инфекций Федерального бюджетного учреждения здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирский области" (далее - ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области");

2) ежедневное предоставление до 11.00 отчетности о проведенных исследованиях, полученных положительных результатах и остатках тест-систем:

а) в соответствующих электронных формах:

- https: //reports.fcgie. ru/app/form?id= 19;

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=47;

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=69;

- https://reports.fcgie.ru/app/form?id=49;

б) направление отчетов в Управление Роспотребнадзора по Новосибирской области посредством электронной почты (e-mail: covid.54rpn@yandex.ru);

в) направление отчетов в лабораторию особо-опасных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирский области" (по адресу: г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, 7а, e-mail: covid.cgnso@yandex.ru;

г) направление отчетов в министерство здравоохранения Новосибирской области посредством электронной почты (e-mail: vap@nso.ru mvis@nso.ru);

д) внесение сведений о проведенных исследованиях в Медицинскую информационную систему Новосибирской области (далее - МИС НСО);

3) соблюдение санитарно-противоэпидемического режима в лаборатории в соответствии с требованиями биологической безопасности с инфекционными агентами II группы патогенности СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами 1 - 2 групп патогенности";

4) соблюдение правил упаковки, транспортирования материала в соответствии с требованиями СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности" и письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.02.2020 N 02/2767-2020-27 "Порядок упаковки и транспортирования образцов биологического материала".

5) выполнение лабораторного исследования на COVID-19 не позднее 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата наиболее быстрым из доступных способов информирования (телефон, смс, электронная почта) лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование;

6) прием биологического материала от медицинских организаций согласно приложению 1 к настоящему приказу, по направлению лечащего врача и предоставление результатов незамедлительно по их завершению, но не позднее 24 часов, наиболее быстрым из доступных способов в медицинские организации, направившие биологический материал;

7) в случаях невозможности предоставления результатов медицинским организациям в срок согласно цветовой маркировке материала необходимо в течение 24 часов информировать министерство здравоохранения Новосибирской области (контактное лицо: Точиева Петимат Исаевна, адрес электронной почты vap@nso.ru) о причинах не предоставления, количестве, категории материала, даты поступления материала в лабораторию и наименование направившей медицинской организации;

8) по предварительной договоренности с министерством здравоохранения Новосибирской области при обеспечении сроков предоставления результатов, утвержденных настоящим приказом, возможен прием материала от медицинских организаций вне зависимости от прикрепления в соответствии с приложением 1 настоящего приказа.

3. Главным врачам государственных медицинских организаций Новосибирской области (далее - МО НСО), а также рекомендовано руководителям медицинских организаций иных форм собственности, участвующих в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области, обеспечить:

1) забор материала на COVID-19 и доставку его в лаборатории, указанные в приложении 1 к настоящему приказу, с соблюдением требований санитарно-противоэпидемических правил в соответствии с Временными рекомендациями по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19), направленными письмом Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21.01.2020 N 02/706-2020-27;

2) проведение забора материала от категории лиц, перечисленных в приложении 1 к настоящему приказу, с обязательной цветовой маркировкой и обозначением количества материала на контейнере (термосе) (приложение 3), согласно территориальному прикреплению, в том числе медицинских работников учреждений, независимо от форм собственности, а также пациентов, получающих медицинскую помощь в МО НСО, находящихся на территории обслуживания амбулаторно-поликлинических подразделений МО НСО;

3) оформление бланка направления согласно приложению 2 к настоящему приказу, в том числе в МИС НСО, с приложением распечатанного статистического талона пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма 025-1/у);

4) обязательное указание в реестре для загрузки предзаказов (предоставляется лабораториями для медицинских организаций) и при оформлении бланка направления согласно приложению 2 к настоящему приказу сотового телефона и адреса электронной почты пациента с целью оперативного получения результата анализа на COVID-19 пациентом от лаборатории;

5) после поступления незамедлительно в течение 24 часов информировать пациента о результате лабораторного исследования на новую коронавирусную инфекцию наиболее быстрым из доступных способов информирования (телефон, смс, электронная почта);

6) обязательное внесение в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19, сведений о результатах лабораторных исследований на COVID-19 во вкладке "Сведения о лабораторных исследованиях" в течение 2-х часов после получения результата;

7) внесение результатов лабораторных исследований в первичную медицинскую документацию, в том числе в МИС НСО.

4. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области" Семеновой Е.В. рекомендовать принимать биологический материал на лабораторное исследование на COVID-19 согласно приложению 1 к настоящему приказу по направлению и предоставлением результата направившей медицинской организации.

5. Директору государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области особого типа "Медицинский информационно-аналитический центр" Хмелевой М.О.:

1) провести анализ подключения медицинских организаций согласно приложению 1 к МИС НСО;

2) в случае отсутствия доступа к МИС НСО обеспечить подключение к МИС НСО.

6. Признать утратившим силу приказ министерства здравоохранения Новосибирской области 28.05.2020 N 1238 "Об организации проведения лабораторных исследований на C0VID-2019 в Новосибирской области".

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Новосибирской области Е.А. Аксенову.

Министр

К.В. Хальзов