Приложение ДА (справочное). Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного документа

Приложение ДА
(справочное)

Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного документа

Таблица ДА.1

Структура настоящего стандарта	Структура международного документа OECD Test N 417:2010
Введение (1-5)	Введение 1 2 3 4 5
1 Область применения (9)	Ограничения
	9
2 Термины, определения, обозначения и сокращения	Определения
(10, приложение)	10
3 Основные положения (6-8)	Основные положения
3.1	6
3.2	7
3.3	8
-	Аспекты благополучия животных
	11
4 Описание методов (12-58)	Описание методов
4.1 Предварительные исследования	Предварительные исследования
	12
4.2 Выбор животных (13, 14)	Выбор животных
	Виды
4.2.1	13
4.2.2	14
4.3 Возраст и линия (15)	Возраст и линия
	15
4.4 Число и пол животных (16)	Число и пол животных
	16
4.5 Условия содержания и кормления животных (17)	Условия содержания и кормления животных
	17
4.6 Исследуемое вещество (18, 19)	Исследуемое вещество
4.6.1	18
4.6.2	19
4.7 Выбор дозы (20-26)	Выбор дозы
4.7.1 Предварительное исследование	Предварительное исследование
	20
4.7.2 Основные исследования	Основные исследования
4.7.2.1	21
4.7.2.2	22
4.7.2.3	23
4.7.2.4	24
4.7.2.5	25
4.7.2.6	26
4.8 Введение исследуемого вещества (27-30)	Введение тестируемого вещества
4.8.1	27
4.8.2	28
4.8.3	29
4.8.4	30
4.9 Измерения (31)	Измерения
4.9.1 Массовый баланс	Массовый баланс
	31
4.9.2 Абсорбция (32-34)	Абсорбция
4.9.2.1	32
4.9.2.2	33
4.9.2.3	34
4.10 Биодоступность (35, 36)	Биодоступность
4.10.1	35
4.10.2	36
4.11 Распределение в тканях (37-40)	Распределение в тканях
4.11.1	37
4.11.2	38
4.11.3	39
4.11.4	40
4.12 Метаболизм (41-43)	Метаболизм
4.12.1	41
4.12.2	42
4.12.3	43
4.13 Экскреция (44-49)	Экскреция
4.13.1	44
4.13.2	45
4.13.3	46
4.13.4	47
4.13.5	48
4.13.6	49
4.14 Исследования кинетики (50-52)	Исследования кинетики
4.14.1 Кинетика в плазме/крови	Кинетика в плазме/ крови
4.14.1.1	50
4.14.1.2	51
4.14.1.3	52
4.14.2 Кинетика в других тканях	Кинетика в других тканях
4.14.2.1	53
4.14.2.2	54
4.14.2.3	55
4.14.3 Индукция/ингибирование фермента (56, 57)	Индукция/ингибирование фермента
4.14.3.1	56
4.14.3.2	57
5 Дополнительные подходы (58)	Дополнительные подходы
	58
5.1 Использование информации, полученной при исследовании in vitro (59-61)	Использование информации, полученной при исследовании in vitro
5.1.1	59
5.1.2	60
5.1.3	61
5.2 Использование результатов токсикокинетических исследований в качестве дополнительной информации (62-64)	Использование результатов токсикокинетических исследований в качестве дополнительной информации
5.2.1	62
5.2.2	63
5.2.3	64
5.3 Применение токсикокинетического моделирования (65)	Применение токсикокинетического моделирования
	65
6 Данные и представление отчета (66-73)	Данные и представление отчета
	66
6.1 Основная часть отчета (67)	Основная часть отчета
	67
6.1.1 Резюме (68)	Резюме
	68
6.1.2 Введение (69)	Введение
	69
6.1.3 Материалы и методы (70)	Материалы и методы
	70
6.1.3.1 Исследуемое вещество	(а)
6.1.3.2 Подопытные животные	(b)
6.1.3.3 Методы	(с)
6.1.3.4 Статистический анализ	(d)
6.1.4 Результаты (71)	Результаты
	71
6.1.5 Обсуждение результатов и выводы (72, 73)	Обсуждение результатов и выводы
6.1.5.1	72
6.1.5.2	73
7 Альтернативные способы воздействия (74-77)	Альтернативные способы воздействия
7.1 Воздействие через кожу	Воздействие через кожу
7.1.1	74
7.1.2	75
7.1.3	76
7.1.4	77
7.2 Ингаляция (78)	Ингаляция
	78
*	Библиография
**	Приложение
	Определения
Приложение ДА Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного документа
Библиография
* Данный раздел приведен в конце стандарта для приведения в соответствие с требованиями ГОСТ 1.5. ** Термины и определения приведены в разделе 2 настоящего стандарта для приведения в соответствие с требованиями ГОСТ 1.5. Примечание - После заголовков разделов настоящего стандарта приведены в скобках номера аналогичных разделов международного документа. Приведено также соответствие подразделов настоящего стандарта разделам международного документа.