Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 августа 2020 N 01И-1608/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 11.02.2011 N ФСР 2011/09997)	Образцы выявленного медицинского изделия
Внешний вид
Потребляемая мощность	Должен быть указан номинальный потребляемый ток в амперах или номинальная потребляемая мощность в вольт-амперах, или, если коэффициент мощности превышает 0,9 - в ваттах.	Маркировка на изделии: 20 ВА не соответствует данным ТУ - не более 40 Вт
	Мощность потребления должна быть не более 40 Вт.	Измеренное значение и обозначение мощности - 15,4 ВА соответствует данным маркировки, но не соответствует данным ТУ.
Классификация рабочей части	Если изделие имеет более чем одну рабочую часть и при этом они имеют разную степень защиты, соответствующие символы должны быть нанесены на эти рабочие части или на (или вблизи) соответствующие разъемы (места соединения с изделием).	Согласно ТУ: - камерная головка - тип BF, однако в месте подключения камерной головки отсутствует соответствующая маркировка
Эксплуатационная документация	Изд