Приложение 3. Перечень тестов для выявления антител к SARS-COV-2 в Российской Федерации

Приложение 3

к Приказу Министерства

здравоохранения РСО-Алания

от 28 мая 2020 г. N 441о/д

Перечень
тестов для выявления антител к SARS-COV-2 в Российской Федерации

Для выявления антител к новому коронавирусу в России одобрено 17 тест-систем. Они определяют разными методами антитела - IgM и IgG.

Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток в ответ на вторжение вируса. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса.

Через 15 - 20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG. С ними связано формирование длительного иммунитета после перенесенной инфекции.

Иммунохроматографический анализ (ИХА) относится к методам экспресс-диагностики: требуемое время для оценки результата - 5 - 15 минут.

Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) - модификация ИФА определяет антитела по наличию реакции "антиген-антитело".

	Владелец РУ	РУ	Дата	Метод диагностики	Возбудитель
1	ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"	2020/10017	10 апреля	ИФА, IgG	SARS-CoV-2
2	ООО "БИОТЭК"	2020/10177	23 апреля 2020	Экспресс-тест, IgG/IgM	SARS-CoV-2
3	ООО "Хема"	2020/10218	30 апреля 2020	Экспресс-тест, ИХА, антитела	SARS-CoV-2
4	ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России	2020/10219	30 апреля 2020	ИФА, IgG	SARS-CoV-2
5	ООО НПФ "Литех"	2020/10226	30 апреля 2020	ИФА, IgG	SARS-COV-2
6	ООО "Миндрей Медикал Рус"	2020/10269	7 мая 2020	ИХЛА, IgM	SARS-CoV-2
7	ООО "Миндрей Медикал Рус"	2020/10270	7 мая 2020	ИХЛА, IgG	SARS-CoV-2
8	ФБУН ГНЦ ПМБ	2020/10268	8 мая 2020	ИФА, IgG	SARS-CoV-2
9	ЗАО "АНАЛИТИКА"	2020/10307	12 мая 2020	ИФА, IgA	SARS-CoV-2
10	ЗАО "АНАЛИТИКА"	2020/10309	12 мая 2020	ИФА, IgG	SARS-CoV-2
11	ФБУН ГНЦ ПМБ	2020/10334	14 мая 2020	Экспресс-тест, IgG	SARS-CoV-2
12	ООО "БИОТЭК"	2020/10354	14 мая 2020	Экспресс-тест, IgG/IgM	SARS-CoV-2
13	АО "Р-Фарм"	2020/10375	15 мая 2020	ИХА, IgM/IgG	SARS-CoV-2
14	ООО "АВИВИР"	2020/10345	18 мая 2020	ИХА, IgM/IgG	SARS-CoV-2
15	АО "Вектор-Бест"	2020/10388	18 мая 2020	ИФА, IgG	SARS-CoV-2
16	АО "Вектор-Бест"	2020/10389	18 мая 2020	ИФА, IgM	SARS-CoV-2
17	ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России	2020/10393	18 мая 2020	ИФА, IgG	SARS-CoV-2
Сокращения: ИФА - иммуноферментный анализ; ИХА - иммунохроматографический анализ; ИХЛА - иммунохемилюминесцентный анализ; SARS-CoV (вызывает тяжелый острый респираторный синдром), SARS-CoV-2 (вызывает COVID-19)