Приложение 5-3. Зарегистрированные в Российской Федерации диагностические наборы реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (по состоянию на 25.08.2020)

Приложение 5-3

Зарегистрированные в Российской Федерации диагностические наборы реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 (по состоянию на 25.08.2020)

N	Дата гос. регистрации медицинского изделия	Регистрац. номер медицинского изделия	Наименование медицинского изделия	Наименование организации- производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	Место нахождения организации- производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1	19.06.2020	РЗН 2020/10935	Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)"	"Корис БиоКонцепт"	Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
2	19.06.2020	РЗН 2020/10935	Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)"	ООО "ИнВитроТест"	Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, В - 5032 Gembloux, Belgium
3	02.07.2020	РЗН 2020/11113	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag)	ООО "Уайт Продакт"	Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C- 4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
4	02.07.2020	РЗН 2020/11161	Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (BIOCREDIT COVID-19 Ag)	ООО "АВИВИР"	Республика Корея, RapiGEN, Inc., 3-4F, 16, LS-ro 91beon-gil, Dongan- gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, Republic of Korea