Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 778н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности"
В соответствии с абзацем вторым пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. N 716 "О Порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 31, ст. 5030) приказываю:
1. Утвердить прилагаемый перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.
|
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 сентября 2020 г.
Регистрационный N 59651
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. N 778н
Перечень
лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для внутреннего применения (далее - лекарственные препараты), производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 25 миллилитров:
|
N п/п |
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое наименование или состав* |
Лекарственная форма* |
|
1. |
Боярышника плоды + Шиповника плоды + Элеутерококка колючего корневища с корнями + Эхинацеи пурпурной трава + Клюквы четырехлепестной ягоды + Смородины черной ягоды |
настойка |
|
2. |
Боярышника плодов настойка + Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + Дифенгидрамин + Мяты перечной листьев настойка + Пустырника травы настойка |
капли для приема внутрь спиртовые |
|
3. |
Боярышника плоды |
настойка |
|
4. |
Валерианы лекарственной корневища с корнями |
настойка |
|
5. |
Витамин Е + Ламинарии слоевищ экстракт |
капли для приема внутрь спиртовые; раствор для приема внутрь спиртовой |
|
6. |
Гриб березовый |
настойка |
|
7. |
Календулы лекарственной цветки |
настойка |
|
8. |
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Хмеля соплодий масло + Этилбромизовалерианат |
капли для приема внутрь |
|
9. |
Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
капли для приема внутрь |
|
10. |
Душицы обыкновенной травы масло + Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат |
капли для приема внутрь |
|
11. |
Перца водяного трава |
экстракт для приема внутрь жидкий |
|
12. |
Подорожника большого листья |
настойка |
|
13. |
Пустырника трава |
настойка |
|
14. |
Чеснока посевного луковиц экстракт |
настойка |
2. Лекарственные препараты, предназначенные для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 50 миллилитров:
|
N п/п |
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое наименование или состав* |
Лекарственная форма |
|
1. |
Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий |
|
2. |
Родиолы розовой корневища и корни |
экстракт для приема внутрь жидкий |
|
3. |
Эвкалипта листьев экстракт |
раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой |
|
4. |
Эвкалипта прутовидного листьев настойка |
настойка |
|
5. |
Элеутерококка колючего корневища и корни |
экстракт для приема внутрь жидкий |
|
6. |
Эхинацеи пурпурной трава |
настойка |
|
7. |
Эхинацеи пурпурной травы экстракт |
экстракт для приема внутрь жидкий |
3. Лекарственные препараты, предназначенные для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 100 миллилитров:
|
N п/п |
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое наименование или состав* |
Лекарственная форма |
|
1. |
Ясеня белого сок + Куркумы длинной корневища + Дягиля лекарственного корни + Горечавки желтой корни + Мускатного ореха плоды + Колючника бесстебельного корни + Солодки голой корни + Девясила высокого корневища и корни + Золототысячника обыкновенного трава + Гвоздичного дерева цветки + Калгана настоящего корневища + Имбиря настоящего корневища + Волчеца кудрявого трава + Тысячелистника мускатного трава + Ириса германского корневища + Коровяка обыкновенного цветки + Померанца горького плодов кожура + Аира болотного корневища + Полыни горькой трава + Апельсина Кюрасао плодов кожура + Перца кубебы плоды + Бадьяна настоящего плоды + Апельсина сладкого плодов кожура + Вахты трехлистной листья + Мирра камедь смолистая высушенная + Териак + Камфора рацемическая |
бальзам для приема внутрь и наружного применения |
|
2. |
Мелиссы лекарственной листья + Девясила высокого корневища + Горечавки желтой корни + Померанца горького плодов кожура + Дягиля корни + Имбиря лекарственного корневища + Гвоздичного дерева цветки + Альпинии лекарственной корневища + Коричника китайского цветки + Перца черного плоды + Кардамона плоды + Коричника цейлонского кора + Ореха мускатного семена |
эликсир |
|
3. |
Шиповника плоды + Сосны кедровой сибирской семена + Боярышника плоды + Солодки корень + Чага + Кориандра плоды + Ноготков цветки + Элеутерококка корневища и корни + Хмеля обыкновенного шишки + Аниса обыкновенного плоды + Мяты перечной листья + Пустырника трава + Кипрея трава + Ромашки аптечной цветки + Тмина обыкновенного плоды + Тысячелистника обыкновенного трава + Череды трава + Подорожника большого листья |
эликсир |
|
4. |
Сосны кедровой сибирской семена + Черники обыкновенной плоды + Зверобоя продырявленного трава + Солодки голой корни + Тысячелистника обыкновенного трава + Мяты перечной листья + Лапчатки прямостоячей корневища + Берёзы повислой почки + Боярышника различных видов плоды + Душицы обыкновенной трава + Кориандра посевного плоды + Шиповника различных видов плоды + Женьшеня корни + Дуба обыкновенного кора + Бадана толстолистного корневища + Аира обыкновенного корневища + Ромашки аптечной цветки |
эликсир |
|
5. |
Аронии черноплодной плоды + Березы почки + Боярышника плоды + Боярышника цветки + Сосны кедровой сибирской орех + Мед |
эликсир |
|
6. |
Душицы обыкновенной трава + Пустырника трава + Тысячелистника обыкновенного трава |
эликсир |
------------------------------
* В соответствии с информацией, содержащейся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения.
В рамках механизма "регуляторной гильотины" Минздрав обновил перечень лекарственных препаратов, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары.
Перечень не изменился. Например, как и ранее, настоек боярышника, календулы и пустырника должно содержаться во флаконе не более 25 мл, настоек эвкалипта, эхинацеи - не более 50 мл.
Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 778н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 сентября 2020 г.
Регистрационный N 59651
Вступает в силу с 1 января 2021 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 4 сентября 2020 г. N 0001202009040041
Открыть документ в системе ГАРАНТ