В соответствии с частью 1.4 статьи 30 и статьей 66 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 14, ст. 2035) и подпунктом 5.8(7) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 19 июня 2020 г.), приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 марта 2017 г., регистрационный N 46039).
Руководитель |
А.В. Самойлова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 сентября 2020 г.
Регистрационный N 59745
Росздравнадзор уточнил сроки для принятия решений и направления уведомлений в Минздрав в рамках фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов, при обращении которых выявлены новые данные по безопасности и эффективности. Скорректирован порядок размещения данных на сайте ведомства.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 июля 2020 г. N 6252 "О внесении изменений в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 сентября 2020 г.
Регистрационный N 59745
Вступает в силу с 21 сентября 2020 г.
Текст приказа опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 10 сентября 2020 г. N 0001202009100023