Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.09.2020 N 01И-1741/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 01.03.2016 N ФСР 2009/06214)	Образцы выявленного медицинского изделия
Расположение шкалы	У шприцев шкала должна находиться между упорами для пальцев	Шкала образцов расположена под одним из упоров для пальцев
Маркировка шкалы	Если шкала продолжена за пределы номинальной вместимости, то ее градуировка должна отличаться от основной шкалы шприца. Существуют следующие способы отличия: a) обведение кружком цифры на шкале у линии номинальной вместимости; b) применение меньших по размеру цифр у дополнительных линий градуировки; c) применение более коротких дополнительных градуировочных линий; d) применение пунктирных вертикальных линий на дополнительном участке шкалы.	Продолжение шкалы не отличается от основной
Цифровые обозначения шкалы	Линии градуировки должны иметь цифровые обозначения.	Полная градуированная вместимость не обозначена цифрой.
Угол заточки	Угол заточки иглы обычно имеет срез под углом , но допускается использовать "короткий" срез под углом .	Угол заточки иглы :
			A1	8°43'
			А2	8°52'
			A3	8°43'
			А4	8°39'
			А5	8°34'