Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.09.2020 N 01И-1742/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06266 от 26.02.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Массовая доля плотных нерасчесанных волокон	Массовая доля плотных нерасчесанных волокон, %, не более 2,4	Массовая доля плотных нерасчесанных волокон, %: А: 6.5%; В: 7.5%; С: 7.5%; D: 6.8%; Е: 7.0%.
Содержание посторонних примесей	Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др. - не допускается	Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др. Посторонние примеси обнаружены
Поглотительная способность	Поглотительная способность, г, не менее 20	Поглотительная способность, г: D: 18,2 г; Е: 19,3 г.
Упаковка	При упаковывании фасованной нестерильной ваты в полиэтиленовую пленку торцы пакета заваривают.	Рулоны ваты упакованы в полипропиленовую пленку
Масса ваты	Вата должна быть фасована: стерильная и нестерильная - в рулоны по , , и г.	А - 40 г