Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Г1
Критерии
оценки ответа солидных опухолей на лечение по RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
Название на русском языке: Критерии оценки эффективности лечения при солидных опухолях
Оригинальное название: Response Evaluation Criteria In Solid Tumours (version 1.1)
Источник: Eisenhauer E.A., Therasse P., Bogaerts J., Schwartz L.H., Sargent D., Ford R. et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). European Journal of Cancer. 2009. 45 (2): 228-247. Epub 23 December 2008
Тип: шкала оценки
Назначение: оценка ответа на противоопухолевое лечение
Содержание (шаблон) и ключи (интерпретация):
Общий ответ по отношению к выявляемым опухолевым массам
Полный ответ (complete response, CR) |
Полное исчезновение всех опухолевых поражений в течение 4 нед. с момента документации полного ответа |
Частичный ответ (partial response, PR) |
Уменьшение по сравнению с исходным значением на 50% и более суммы измерений 2 наибольших перпендикулярных диаметров, что определяется в 2 наблюдениях по крайней мере в течение 4 нед. При этом должны отсутствовать признаки прогрессирования заболевания |
Прогрессирование заболевания (progressive disease, PD) |
Увеличение размеров опухоли, появление любого нового очага, или нового выпота, или асцита, связанного с опухолью |
Стабилизация заболевания (stable disease, SD) |
Несоответствие критериям CR или PR при отсутствии PD |
Оценка размеров основного опухолевого очага
Полный ответ (complete response, CR) |
Исчезновение всех основных очагов. Любой из увеличенных лимфатических узлов (основных или дополнительных) должен иметь короткую ось < 10 мм |
Частичный ответ (partial response, PR) |
Уменьшение суммы диаметров основных очагов не менее чем на 30% |
Прогрессирование заболевания (progressive disease, PD) |
Увеличение на 20% и более суммы диаметров основных очагов, которая в абсолютном выражении составляет не менее 5 мм; появление одного или нескольких новых очагов |
Стабилизация заболевания (stable disease, SD) |
Несоответствие критериям CR или PR при отсутствии PD |
Оценка метастатических очагов
Полный ответ (complete response, CR) |
Исчезновение всех дополнительных очагов и нормализация уровня опухолевых маркеров. Все лимфатические узлы должны иметь размер < 10 мм по короткой оси |
Сомнительный ответ (non-CR/non-PD) |
Сохранение одного или нескольких нетаргетных очагов и/или сохранение уровня опухолевого маркера выше нормы |
Прогрессирование заболевания (progressive disease, PD) |
Однозначное прогрессирование дополнительных очагов, появление одного или нескольких новых очагов |
Пояснения: отсутствуют
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.