Зарегистрированные в Российской Федерации диагностические наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 (по состоянию на 25.08.2020)
|
N
|
Дата гос. регистрации медицинского изделия
|
Регистрац. номер
медицинского изделия
|
Наименование медицинского изделия
|
Наименование
организации-
производителя
медицинского
изделия или
организации-
изготовителя
медицинского
изделия
|
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
|
|
1
|
10.04.2020
|
РЗН 2020/10017
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-ИФА-Вектор"
|
ФБУН ГНЦ ВБ
"Вектор"
Роспотребнадзора
|
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово
|
|
2
|
30.04.2020
|
РЗН 2020/10219
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови" SARS-CoV-2-IgG-ИФА"
|
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
|
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
|
|
3
|
30.04.2020
|
РЗН 2020/10226
|
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа
"SARS-CoV-2 IgG"
|
ООО НПФ "Литех"
|
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
|
|
4
|
07.05.2020
|
РЗН 2020/10270
|
Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
|
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
|
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
|
|
5
|
08.05.2020
|
РЗН 2020/10268
|
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG")
|
ФБУН ГНЦ ПМБ
|
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск
|
|
6
|
12.05.2020
|
РЗН 2020/10309
|
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 (Anti-SARS-Cov-2 ELISA (IgG))
|
"ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика ГмбХ"
|
Германия, "EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG", Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
|
|
7
|
12.05.2020
|
РЗН 2020/10307
|
Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA))
|
"ЕВРОИММУН
Медицинише Лабордиагностика ГмбХ"
|
Германия, "EUROIMMUN
Medizinische Labordiagnostika AG", Seekamp 31, 23560 Luebeck, Germany
|
|
8
|
18.05.2020
|
РЗН 2020/10388
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ)
|
АО "Вектор-Бест"
|
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
|
|
9
|
18.05.2020
|
РЗН 2020/10389
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-/gM-
ИФА-БЕСТ)
|
АО "Вектор-Бест"
|
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
|
|
10
|
18.05.2020
|
РЗН 2020/10393
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-RBD-ИФА-Гамалеи"
|
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал")
|
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
|
|
11
|
22.05.2020
|
РЗН 2020/10464
|
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2")
|
ООО "НПО "Диагностические
системы"
|
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблонева, д. 22, а/я 69
|
|
12
|
26.05.2020
|
РЗН 2020/10501
|
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgG"
|
ООО "Эпидбиомед-диагностика"
|
111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1
|
|
13
|
29.05.2020
|
РЗН 2020/10544
|
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)"
|
"Эбботт Ирландия
Диагностическое
подразделение"
|
Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
|
|
14
|
03.06.2020
|
РЗН 2020/10642
|
Набор реагентов для выявления антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G")
|
ООО "НПО" Диагностические
системы"
|
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблонева, д. 22, а/я 69
|
|
15
|
04.06.2020
|
РЗН 2020/10722
|
"Антигма-А" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (IgA) к вирусу SARS-CoV-2
|
АО "ГЕНЕРИУМ"
|
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр.
273
|
|
16
|
17.06.2020
|
РЗН 2020/10815
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgG-ИФА"
|
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
|
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4
|
|
17
|
17.06.2020
|
РЗН 2020/10878
|
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACOV2), серия: 49629801
|
"Рош Диагностикс ГмбХ"
|
Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
|
|
18
|
18.06.2020
|
РЗН 2020/10876
|
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
|
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
|
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
|
|
19
|
19.06.2020
|
РЗН 2020/10937
|
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e
(Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas e analyzers/ACOV2), 200 тестов,
серия: 49546401
|
"Рош Диагностикс ГмбХ"
|
Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
|
|
20
|
23.06.2020
|
РЗН 2020/10936
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "антиSARS-CoV-2-ИФА"
|
ООО "ХЕМА"
|
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
|
|
21
|
26.06.2020
|
РЗН 2020/11044
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2-IgM-ИФА
|
ООО "ХЕМА"
|
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
|
|
22
|
30.06.2020
|
РЗН 2020/11104
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV-2-Антитела ИБХ РАН IgM-IgG-IgA тест"
|
ИБХ РАН
|
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
|
|
23
|
07.07.2020
|
РЗН 2020/11212
|
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)"
|
"Эбботт Ирландия,
Диагностическое
подразделение"
|
Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
|
|
24
|
14.07.2020
|
РЗН 2020/11298
|
Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "ЭБМ-SARS-CoV-2-ИФА-IgM"
|
ООО "Эпидбиомед-диагностика"
|
111672, Россия, г. Москва, ул. Салтыковская д. 26, стр. 1
|
|
25
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11430
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к коронавирусу SARS-CoV-2 "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM"
|
ООО "МДЛ"
|
Германия, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstrae 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
|
|
26
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11431
|
Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
|
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
|
США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
|
|
27
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11453
|
Набор реагентов для определения общих антител (класса IgG/IgM) к вирусу SARS-CoV-2 на автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторах серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (ADVIA Centaur COV2T))
|
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
|
США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591,
USA
|
|
28
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11489
|
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного и полуколичественного определения антител класса G к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-IgG ИФА"
|
ЗАО "ЭКОлаб"
|
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
|
|
29
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11490
|
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" ("ДС-ИФА-АНТИ- SARS-CoV-2")
|
ООО "НПО "Диагностические системы"
|
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
|
|
30
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11496
|
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)"
|
"Эбботт Ирландия,
Диагностическое
подразделение"
|
Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
|
|
31
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11502
|
Набор реагентов для выявления антител класса М к короновирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа" (ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-М")
|
ООО "НПО "Диагностические системы"
|
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
|
|
32
|
31.07.2020
|
РЗН 2020/11529
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgAтест"
|
ИБХ РАН
|
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
|
|
33
|
31.07.2020
|
РЗН 2020/11531
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM-антител к SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека "SARS-CoV 2-Антитела ИБХ РАН IgM тест"
|
ИБХ РАН
|
117997, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10
|
|
34
|
31.07.2020
|
РЗН 2020/11579
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови (Набор ErbaLisa COVID-19 IgG)
|
CalBioTech Inc.
|
США, 1935 Cordell Court, ElCajon, CA, 92020
|
|
35
|
04.08.2020
|
РЗН 2020/11575
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 "NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG"
|
"НоваТек
Иммунодиагностика ГмбХ"
|
Германия, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstrae 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
|
|
36
|
05.08.2020
|
РЗН 2020/11592
|
Набор реагентов для определения IgG антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 Elisa IgG"
|
"Вирселл С.Л."
|
Испания, Vircell S.L., Parque Tecnol'ogico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
|
|
37
|
07.08.2020
|
РЗН 2020/11621
|
Набор реагентов для качественного определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab)
|
"Био-Рад"
|
Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincar'e, 92430 Marnes-la-Coquette, France
|
|
38
|
07.08.2020
|
РЗН 2020/11620
|
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
|
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
|
Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
|
|
39
|
11.08.2020
|
РЗН 2020/11658
|
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для качественного определения антител класса М к SARS-CoV-2" "SARS-CoV-2-IgM ИФА"
|
ЗАО "ЭКОлаб"
|
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
|
|
40
|
12.08.2020
|
РЗН 2020/11685
|
Реагент для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system
|
"Бекмен Культер, Инк."
|
США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
|
|
41
|
12.08.2020
|
РЗН 2020/11682
|
Набор реагентов для определения антител IgG к коронавирусу SARS-Cov-2 "ACCEL ELISA COVID-19"
|
"Плексенс, Инк."
|
Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea
|
|
42
|
13.08.2020
|
РЗН 2020/11709
|
Набор контрольных материалов для количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом "LIAISON Control SARS-CoV-2 S1/S2 IgG"
|
"ДиаСорин С.п.А."
|
Италия, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
|
|
43
|
13.08.2020
|
РЗН 2020/11708
|
Набор реагентов для количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1 \S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "LIAISON SARS-CoV-2 S1\S2 IgG"
|
"ДиаСорин С.п.А."
|
Италия, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
|
|
44
|
13.08.2020
|
РЗН 2020/11714
|
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса М к вирусу SARS- CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgM-SARS-CoV-2"
|
ООО "Альгимед Техно"
|
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
|
|
45
|
14.08.2020
|
РЗН 2020/11721
|
Набор реагентов для определения содержания иммуноглобулинов класса G к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-IgG-SARS-Cov-2"
|
ООО "Альгимед Техно"
|
220090, Республика Беларусь, г. Минск, Логойский тр-т, д. 22, корп. 1, комн. 309
|
|
46
|
18.08.2020
|
РЗН 2020/11754
|
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS-Cov-2 cobas e analyzers/ACOV2)
|
"Рош Диагностикс ГмбХ"
|
Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
|
|
47
|
19.08.2020
|
РЗН 2020/10592
|
"Антигма-G" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2
|
АО "ГЕНЕРИУМ"
|
601125, Россия,
Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
|
|
48
|
20.08.2020
|
РЗН 2020/11788
|
Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образе на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
|
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
|
Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
|
|
49
|
25.08.2020
|
РЗН 2020/11808
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов к коронавирусу SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-CoronaPass"
|
ООО "Биопалитра"
|
143026, Россия, Москва, Территория Сколково Инновационного центра, б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 1, пом. 334, раб. место 51
|
