Зарегистрированные в Российской Федерации экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 (по состоянию на 25.08.2020)
|
N
|
Дата гос. регистрации медицинского изделия
|
Регистрац. номер
медицинского изделия
|
Наименование медицинского изделия
|
Наименование
организации-
производителя
медицинского
изделия или
организации -
изготовителя
медицинского
изделия
|
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
|
|
1
|
24.04.2020
|
РЗН 2020/10177
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (Цельная кровь/сыворотка/плазма)
|
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
|
Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
|
|
2
|
30.04.2020
|
РЗН 2020/10218
|
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2"
|
ООО "ХЕМА"
|
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
|
|
3
|
14.05.2020
|
РЗН 2020/10334
|
Экспресс-тест на антитела IgG к коронавирусу-возбудителю COVID-19 ("Экспресс-тест антитела COVID-19") по ТУ 21.20.23-323-78095326-2020
|
ФБУН ГНЦ ПМБ
|
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, территория "Квартал А"
|
|
4
|
15.05.2020
|
РЗН 2020/10375
|
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом
|
"Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
|
Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian Road, Changping District, Beijing 102200, China
|
|
5
|
18.05.2020
|
РЗН 2020/10345
|
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG)
|
ООО "АВИВИР"
|
Республика Корея, 721 - 26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
|
|
6
|
22.05.2020
|
РЗН 2020/10432
|
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом
|
"Чанша Синокер Инк."
|
Китай, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, 410205, P.R. of China
|
|
7
|
22.05.2020
|
РЗН 2020/10461
|
Набор реагентов VivaDiagтм SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом
|
"Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд."
|
Китай, VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
|
|
8
|
22.05.2020
|
РЗН 2020/10467
|
Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом
|
"Кор Технолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
|
|
9
|
22.05.2020
|
РЗН 2020/10468
|
Набор реагентов Вондфо SARS-CoV-2 тест на общие антитела IgG/IgM (Иммунохроматографический метод)
|
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
|
Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., N 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
|
|
10
|
22.05.2020
|
РЗН 2020/10469
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM
|
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
|
Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
|
|
11
|
22.05.2020
|
РЗН 2020/10451
|
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита"
|
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei,
064400, China
|
|
12
|
25.05.2020
|
РЗН 2020/10455
|
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q COVID-19 (igm/igg) duo
|
Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко)
|
Китай, , No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian
361026, China
|
|
13
|
25.05.2020
|
РЗН 2020/10446
|
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold)
|
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
|
|
14
|
22.05.2020
|
РЗН 2020/10451
|
Тест на наличие антител к коронавирусу 2019-nCoV (на основе коллоидного золота) "Инновита"
|
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
|
|
15
|
25.05.2020
|
РЗН 2020/10455
|
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q COVID-19
|
Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко)
|
Китай, No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / N 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026
|
|
16
|
25.05.2020
|
РЗН 2020/10446
|
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold)
|
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian'an, Hebei, 064400, China
|
|
17
|
03.06.2020
|
РЗН 2020/10641
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID 19 IgG/IgM Rapid Gold)
|
"ПиСиэЛ, Инк."
|
Республика Корея, PCL, Inc., # 701, 99, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, 08510, Republic of Korea
|
|
18
|
03.06.2020
|
РЗН 2020/10692
|
Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM
|
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
|
Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
|
|
19
|
09.06.2020
|
РЗН 2020/10742
|
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo)
|
"СД Биосенсор Инк."
|
Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
|
|
20
|
17.06.2020
|
РЗН 2020/10917
|
Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека "Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА"
|
ООО "ДРД"
|
670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д. 13, помещение 21
|
|
21
|
22.06.2020
|
РЗН 2020/10976
|
Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота
|
"Маккура
Биотехнолоджи Ко., Лтд."
|
КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
|
|
22
|
23.06.2020
|
РЗН 2020/10950
|
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом
|
"Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд"
|
Китай, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
|
|
23
|
26.06.2020
|
РЗН 2020/11034
|
Экспресс-тест NADAL![]() на антитела COVID-19 IgG/IgM
|
"наль фон минден ГмбХ"
|
Германия, nal von minden GmbH, Carl-Zeiss-![]() 12, 47445 Moers, Germany
|
|
24
|
26.06.2020
|
РЗН 2020/11043
|
Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgG/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови
|
"Эйч-Гард (Чайна) Ко., Лтд."
|
КНР, H-Guard (China) Co., Ltd., Room 604, 6th Floor, Building B1, No.14, Jinhui Rd., Pingshan, 518118, Shenzhen, P.R. China
|
|
25
|
26.06.2020
|
РЗН 2020/11048
|
Диагностический набор (экспресс-тест) для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови
|
"Шанхай Лиангран Биомедицина Технолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Со., Ltd., Level 4, Building 1, No. 271 Gang'ao Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 200131, China
|
|
26
|
26.06.2020
|
РЗН 2020/11074
|
Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM"
|
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
|
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
|
|
27
|
02.07.2020
|
РЗН 2020/11132
|
Экспресс-тест НАДАЛ![]() иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу COVID-19 с буферным раствором и пипеткой
|
"нал вон минден ГмбХ"
|
Германия, Дальнее зарубежье, nal von minden GmbH, Carl-Zeiss-Str. 12, 47445 Moers, Germany
|
|
28
|
06.07.2020
|
РЗН 2020/11182
|
Набор реагентов экспресс-теста DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM (цельная венозная и капиллярная кровь, сыворотка и плазма)
|
"ДИАЛАБ Продукцион унд Фертриб фон хемиш-технишен Продуктен унд
Лаборинструментен ГмбХ"
|
Австрия, Dialab Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NOE Sued, Hondastrasse, Objekt M55 2351 Wr.Neudorf, Austria
|
|
29
|
03.07.2020
|
РЗН 2020/11189
|
Набор реагентов экспресс-теста для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу COVID-19 (2019-nCov) Green Spring
|
"Шэньчжэнь Лвшиюань Биотехнолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd, 101, 201, 301, D Building No. 2 Industrial Avenue, Buxin Village, Buxin Community, Dapeng Subdistrict Office, Dapeng New District, Shenzhen, 518120, China
|
|
30
|
07.07.2020
|
РЗН 2020/11209
|
Набор реагентов экспресс-теста
иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo)
|
"СД Биосенсор Инк."
|
Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
|
|
31
|
08.07.2020
|
РЗН 2020/11235
|
Экспресс-тест для качественной оценки наличия 2019-nCOV/COVID-19 IgG/IgM в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови
|
"Хангжоу Реали Теч Со. Лтд."
|
Китай, Hangzhou Realy Tech Со., Ltd., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
|
|
32
|
16.07.2020
|
РЗН 2020/11343
|
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови
|
MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd. (МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
|
Китай, No.299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
|
|
33
|
17.07.2020
|
РЗН 2020/11361
|
Набор экспресс-теста "Lumiratek COVID-19 IgG/IgM" для качественного дифференцированного определения IgG и IgM антител к SARS-CoV-2 в цельной (венозной или капиллярной) крови, сыворотке или плазме
|
HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
|
Китай, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R.
|
|
34
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11396
|
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (COVID-19 IgG/IgM Antibody Assay Kit (Colloidal Gold Method))
|
Surge Medical Inc. ("Сердж Медикал Инк.")
|
Китай, N 2, Factory Building 999-999/551-072,Zi'an Coutryside, Tonghua Development District,Tonghua City, Jilin Province, 134001, P.R. China
|
|
35
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11400
|
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антител (IgG и IgM) к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette)"
|
"Ханчжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
|
КНР, Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd., 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, P.R. of China
|
|
36
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11402
|
Экспресс-тест COVITEST для определения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 (Цельная (венозная или капиллярная) кровь/сыворотка/плазма)
|
Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд./Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
|
Китай, 2nd-5th Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China
|
|
37
|
24.07.2020
|
РЗН 2020/11428
|
Набор реагентов SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом
|
"Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
|
Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian Road, Changping District, Beijing
102200
|
|
38
|
31.07.2020
|
РЗН 2020/11533
|
Иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2 в человеческих образцах цельной крови, плазмы или сыворотки
|
"ВЕДАЛАБ АО"
|
Франция, VEDALAB S.A., Rue de l'Expansion ZAT du Londeau - Cerise - B. P. 181 61006, Alencon cedex France
|
|
39
|
31.07.2020
|
РЗН 2020/11536
|
Экспресс-тест Accu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgG в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови
|
"Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко."
|
Китай, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
|
|
40
|
03.08.2020
|
РЗН 2020/11567
|
Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19
|
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
|
Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Vissenstraat 32, 7324 AL, Apeldoorn, Netherlands
|
|
41
|
04.08.2020
|
РЗН 2020/11523
|
Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Test)
|
Хьюмазис Ко. Лтд, Республика Корея Humasis Co. Ltd., Republic of Korea
|
Республика Корея, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, D03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Korea
|
|
42
|
05.08.2020
|
РЗН 2020/11590
|
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG / IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА"
|
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
|
630099, Россия, г. Новосибирск, Красный пр-кт, д. 17/1, эт. 5, пом. 1
|
|
43
|
12.08.2020
|
РЗН 2020/11703
|
Набор для диагностики антител IgM / IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии
|
"Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк."
|
КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
|
|
44
|
13.08.2020
|
РЗН 2020/11711
|
Набор реагентов "Экспресс-тест IgG/IgM на выявление COVID-19"
|
"ХАНЧЖОУ РИЭЛИ ТЕК КО. ЛТД."
|
Китай, HANGZHOU REALY TECH СО., LTD., 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha Economic&Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
|
|
45
|
14.08.2020
|
РЗН 2020/11747
|
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к новому коронавирусу (COVID-19), метод коллоидного золота в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (Novel coronavirus (COVID-19) IgG/IgM antibody test kit (colloidal gold)
|
"Чанчжоу Биовин Фармацетикал Ко., Лтд."
|
Китай, Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd., Building 3, Caltech port, 218 Fumin Road, Changzhou Economic Development Zone, Changzhou 213025, China
|
|
46
|
17.08.2020
|
РЗН 2020/11766
|
Набор реагентов для выявления антител класса IgM и IgG к SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа "2019-nCov Ab test (Colloidal Gold)"
|
"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."
|
Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qian‘an, Hebei, 064400, China
|
|
47
|
19.08.2020
|
РЗН 2020/11771
|
Набор COVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического анализа, предназначенный для быстрого и дифференциального обнаружения иммуноглобулинов класса M (IgM) и иммуноглобулинов класса G (IgG) к COVID-19 в сыворотке, плазме, цельной венозной или капиллярной крови человека
|
"ДженБоди Инк."
|
Корея, GenBody Inc., 3-18 Eopseong 2-gil, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongman-do 31077, Republic of Korea
|
|
48
|
25.08.2020
|
РЗН 2020/11809
|
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу (SARS-COV-2) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека (2019-nCOV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)
|
"Ханчжоу Лайхэ Биотек Ко. Лтд."
|
Китай, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., Floor 1, Room 505-512 Floor 5, Building B, 688 Bin'an Road, Binjiang District Hangzhou, Zhejiang 310052, China
|
|
49
|
25.08.2020
|
РЗН 2020/11811
|
Набор иммунохроматографический для качественного обнаружения антител IgG/IgM к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека "АИН SARS-CoV-2 CoronaPass-IgG/IgM"
|
ООО "АИН"
|
119071, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 33, стр. 5
|
|
50
|
25.08.2020
|
РЗН 2020/11812
|
Набор реагентов "Экспресс-тест кассета 2019-nCOV IgG/IgM" для качественного иммунохроматографического анализа для выявления антител IgG и IgM к новой коронавирусной инфекции 2019-nCov в образце цельной крови, сыворотки или плазмы
|
"Ханчжоу ОллТест Биотек Ко., Лтд."
|
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
|
