Приложение А (рекомендуемое). Перечень показателей качества эндоскопов и ЭП и их применяемость

Приложение А
(рекомендуемое)

Перечень
показателей качества эндоскопов и ЭП и их применяемость

Таблица А.1

Наименование показателя, единица величины	Обозначение	Единица величины	Наименование характеризуемого свойства	Применяемость показателя
				ТЗ на ОКР	НД
1 Показатели назначения
1.1 Размеры поперечного сечения рабочей части	-	мм	-	+	+
1.2 Длина рабочей части		мм	-	+	+
1.3 Внутренний поперечный размер инструментального (биопсийного) канала	du	мм	-
1.4 Угол направления наблюдения		° или град	Оптическое свойство	+	+
1.5 Поле зрения	2	° или град	То же	+	+
1.6 Видимое увеличение	Г	-	"	+	+
1.7 Разрешающая способность	N	мм-1	"	+	+
1.8 Расчетное рабочее расстояние	S	мм	"
1.9 Диапазон рабочих расстояний	-	мм	-	+	+
1.10 Чистота поля зрения	-	-	Удобство наблюдения и информативность	-	+
1.11 Диоптрийная подвижка окуляра		дптр	Возможность регулировки для глаза с разной степенью аметропии	+	+
1.12 Освещенность объекта в центре поля	E	лк	Оптимальные условия наблюдения		+
1.13 Угловой диапазон (угол изгиба дистального конца)		° или град	Совершенство конструкции	+	+
1.14 Герметичность эндоскопов и ЭП и/или их частей	-	-	То же	+	+
2 Показатели надежности
2.1 Средняя наработка на отказ	T0	Цикл	Безотказность		+
2.2 Средний срок службы	Тсл	г	Долговечность	+	+
2.3 Среднее время восстановления работоспособного состояния	Тв	ч	Ремонтопригодность
2.4 Срок сохраняемости	Тс	г	Сохраняемость
3 Показатели устойчивости к внешним воздействиям
3.1 Устойчивость к воздействию при эксплуатации	-	-	Обеспечение работоспособности и транспортабельности	+	+
3.2 Прочность к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении	-	-	То же	+	+
3.3 Устойчивость к биологической среде организма человека	-	-	"	+	+
3.4 Прочность к средствам стерилизации и (или) дезинфекции	-	-	"	+	+
3.5 Устойчивость к воздействию механических факторов при эксплуатации	-	-	Обеспечение работоспособности и транспортабельности	+	+
3.6 Прочность к воздействию механических факторов при транспортировании	-	-	То же	+	+
4 Эргономические показатели
4.1 Общая длина	L	мм	Удобство пользования и совершенство конструкции
4.2 Масса эндоскопов и ЭП	М	кг	То же	+	+
5 Показатели безопасности
5.1 Электрическая прочность электрической изоляции	U	-	Электробезопасность
5.2 Высокочастотные емкостные токи утечки	I	мА	То же
Примечание - В таблице знак "+" означает применяемость, знак "-" - неприменяемость соответствующих показателей качества продукции, знак "" - ограниченную применяемость с учетом типа эндоскопов и ЭП.