Приложение N 3. Положение о Формулярной комиссии Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности

Приложение N 3
к приказу Главного управления
Алтайского края по здравоохранению
и фармацевтической деятельности
от 11 декабря 2012 г. N 1085

Положение

о Формулярной комиссии Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности

I. Общие положения

1.1. Формулярная Комиссия Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности (далее - Комиссия) является экспертным органом.

1.2. В состав комиссии входят председатель, ответственный секретарь и члены комиссии. Состав Комиссии утверждается начальником Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности.

1.3. В своей деятельности Комиссия руководствуется действующим законодательством РФ, нормативными и правовыми актами Алтайского края, приказами и другими документами Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности и настоящим Положением.

II. Цель создания Формулярной комиссии

2.1. Комиссия организуется для улучшения качества обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан, проживающих на территории Алтайского края и учреждений здравоохранения эффективным расходованием финансовых средств бюджета Алтайского края, предусмотренных на указанные цели.

III. Задачи и функции Формулярной комиссии

3.1. Рассмотрение предложений по формированию и внесению изменений в перечень необходимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения в целях лекарственного обеспечения граждан Алтайского края в рамках Территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации на территории Алтайского края бесплатной медицинской помощи, а также граждан, имеющих право на льготное и бесплатное лекарственного обеспечение за счет средств краевого и федерального бюджетов.

3.2. Внесение предложений по включению лекарственных средств и изделий медицинского назначения в медико-экономические стандарты Алтайского края.

3.3. Внесение предложений по перечню и объему лекарственных средств и изделий медицинского назначения, приобретаемых в рамках ведомственных целевых программ и централизованно закупаемых за счет средств бюджетов различных уровней.

3.6. Проведение анализа клинической и экономической эффективности

3.7. К работе в Формулярной комиссии привлекаются эксперты и/или экспертные рабочие группы для проработки и решения вопросов, стоящих перед Комиссией.

IV. Права, обязанности и ответственность членов Формулярной комиссии

4.1. Члены Комиссии имеют равные права на участие в работе Комиссии с правом решающего голоса при голосовании по вопросам, рассматриваемым на Комиссии, а также на изложение собственного мнения, которое должно быть отражено в протоколе заседания Комиссии.

4.2. Члены Комиссии имеют право по согласованию с председателем приглашать на заседания должностных лиц, имеющих отношение к лекарственному обеспечению населения и учреждений здравоохранения.

4.3. Обязанностью председателя Комиссии является:

- разработка, согласование и представление с членами Комиссии плана работы Комиссии;

- формирование повестки заседаний;

- организация и проведение заседаний Комиссии;

- представление коллективного мнения членов Комиссии начальнику Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности и руководителям других организаций, участвующих в лекарственном обеспечении Алтайского края.

4.4. Обязанностью ответственного секретаря Комиссии является:

-ведение делопроизводства Комиссии;

- ведение протоколов заседаний Комиссии;

- направление заявок на включение (исключение) лекарственного средства или медицинского изделия в Формулярный перечень экспертам и/или экспертным рабочим группам;

- представление экспертных заключений на включение (исключение) лекарственного средства или медицинского изделия в Формулярный перечень на заседание Формулярной комиссии;

- оформление выписок из протоколов и корреспонденции комиссии;

-ознакомление членов Комиссии с повесткой очередных заседаний Комиссии.

4.5. Обязанностью членов Комиссии является:

- участие в обсуждении вопросов, включенных в повестку заседаний Комиссии с правом решающего голоса при голосовании по проекту решения;

представление на заседании Комиссии статистических и аналитических данных о ситуации с лекарственным обеспечением граждан Алтайского края и учреждений здравоохранения;

- внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения граждан и учреждений здравоохранения Алтайского края.

4.6. Члены Комиссии несут ответственность за достоверность информации, представляемой при обсуждении вопросов лекарственного обеспечения на заседаниях Комиссии.

V. Порядок работы Формулярной комиссии

5.1. Формулярная комиссия работает в соответствии с утвержденным планом работы. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал.

5.2. Заседания Комиссии считаются правомочными, если на ней присутствовало более половины ее членов.

5.3. Заседания Комиссии и рабочих групп оформляются протоколом.

5.4. Внесение предложений по изменению перечней лекарственных средств и изделий медицинского назначения на имя председателя Комиссии в установленной форме (заявка) передается ответственному секретарю Комиссии с регистрацией входящего номера, даты подачи заявки на бумажном носителе в 2-х экземплярах (твердая копия) и по электронной почте в формате Word.

5.5. Предложение вносят члены Комиссии, главные специалисты Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности, независимые эксперты, общественные организации, производители лекарственных средств.

5.6. Предложение оформляется согласно форме заявки (Приложение 4).

5.7. Заполнение всех пунктов представленной заявки обязательно. Предложения, представленные не по форме, к рассмотрению не принимаются.

5.8. Представленные заявки в течение одного месяца после даты подачи заявки рассматриваются ответственным секретарем и привлекаемыми экспертами и/или экспертным рабочими группами с целью подготовки предварительного заключения.

5.9. Подготовленное предварительное заключение и заявка в течение одного месяца, но не позднее, чем за две недели до рассмотрения заявки на заседании Комиссии, рассылаются членам Комиссии.

5.10. Очередность рассмотрения заявок осуществляется по мере их поступления и официальной регистрации.

5.11. Председатель Комиссии может принимать решение о применении ускоренной процедуры рассмотрения заявок на изменение перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения.