Приложение. Порядок организации лабораторной диагностики гриппа и ОРВИ, в том числе новой коронавирусной инфекции COVID-19

Приложение
к письму ФМБА России
от 18.09.2020 г. N 32-024/709

Порядок
организации лабораторной диагностики гриппа и ОРВИ, в том числе новой коронавирусной инфекции COVID-19

1. Лабораторная диагностика возбудителей COVID-19, гриппа и других ОРВИ проводится на базе лабораторий медицинских организаций, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на возможность проведения ПЦР-диагностики. При невозможности организации проведения лабораторных исследований на грипп и другие ОРВИ (включая COVID-19) методом ПЦР на базе стационара заключаются договоры со сторонними лабораториями.

2. Руководители медицинских организаций ФМБА России обеспечивают готовность медицинских организаций к отбору биологического материала для лабораторных исследований методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) с целью диагностики COVID-19, гриппа и других ОРВИ.

3. Дифференциальная лабораторная диагностика в первую очередь проводится на выявление возбудителя COVID-19 и вирусы гриппа, а при наличии возможностей, и других ОРВИ, в случае:

- регистрации очагов ОРВИ в организованных коллективах при наличии больных с тяжелым течением заболевания;

- заболевания ОРВИ лиц с высоким риском неблагоприятного исхода (беременные женщины, дети до 1 года, лица старше 65 лет, лица с хроническими заболеваниями дыхательной, сердечно-сосудистой систем, а также метаболическими нарушениями);

- госпитализации больных с пневмонией и/или ОРВИ.

4. Для проведения тестирования методом ПЦР отбирают материал из верхних дыхательных путей (мазки из носоглотки и/или ротоглотки) не позднее 5-7 дня от начала заболевания. При необходимости тестирования на более поздних сроках болезни отбирают материал из нижних дыхательных путей (мокрота, бронхоальвеолярный аспират, бронхоальвеолярный лаваж).

5. Лабораторное тестирование на возбудитель COVID-19 проводится в течение первых 24 часов после отбора материала на тестирование в целях идентификации возбудителя методом ПЦР с использованием тест-систем, зарегистрированных на территории Российской Федерации.

6. Лабораторная диагностика гриппа проводится в течение 24-48 часов с момента отбора материала методом ПЦР или с использованием быстрых тестов на возбудитель (вирусы гриппа А и В), зарегистрированных на территории Российской Федерации.

7. С целью определения циркулирующих штаммов вируса гриппа и других возбудителей ОРВИ (включая COVID-19) в начале, на пике и в конце эпидемического сезона, а также в межсезонный по гриппу период мазки из носа из стационаров направляются в Центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России:

- от больных тяжелыми формами гриппа и ОРВИ, включая COVID-19;

- от больных гриппом и ОРВИ, включая COVID-19, имеющих сведения о проведенной иммунизации против гриппа;

- из очагов групповых заболеваний гриппом, ОРВИ, включая COVID-19, пневмониями в организованных коллективах;

- секционный материал умерших от гриппа, COVID-19 и ОРВИ в период сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ и межсезонный период.

8. Доставка биологического материала должна строго соответствовать требованиям соблюдения непрерывной холодовой цепи и гарантировать отсутствие температурных скачков и циклов "заморозки-разморозки" за время доставки образцов.