Приложение 1. Регламент взаимодействия в рамках подключения и эксплуатации "Региональной системы льготного лекарственного обеспечения"

Приложение 1

Утверждено
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области и государственного
предприятия Нижегородской области
"Нижегородская областная фармация"
от 18 сентября 2020 г. N 315-839/20П/од

Регламент
взаимодействия в рамках подключения и эксплуатации "Региональной системы льготного лекарственного обеспечения"

1. Назначение.

1.1. Регламент взаимодействия в рамках подключения и эксплуатации "Региональной системы льготного лекарственного обеспечения" (далее - Регламент) устанавливает порядок подключения и эксплуатации Региональной системы льготного лекарственного обеспечения Нижегородской области (далее - ИС "РСЛЛО").

1.2. ИС "РСЛЛО" Нижегородской области состоит из общесистемного и платформенного программного обеспечения, хранилищ данных, сервисов доступа и обработки данных, а также общесистемных технологических сервисов, необходимых для обеспечения информационного, лингвистического и процессного взаимодействия между прикладными подсистемами ИС "РСЛЛО", защиты данных от несанкционированного доступа и потери.

1.3. Регламент определяет:

1.3.1. Состав участников подключения и использования ИС "РСЛЛО" Нижегородской области, их права и обязанности;

1.3.2. Перечень и последовательность действий, выполнение которых необходимо для подключения к ИС "РСЛЛО" Нижегородской области.

2. Общие положения.

2.1. Перечень условных обозначений, сокращений:

Таблица 1 - Условные обозначения и сокращения

Сокращение	Определение
АУ	Аптечное учреждение
ИС	Информационная система
ККТ	Контрольно-кассовая техника
ЛП	Лекарственный препарат
МИ	Медицинское изделие
МО	Медицинская организация
НСИ	Нормативно-справочная информация
РСЛЛО	Региональная система льготного лекарственного обеспечения
СТП	Служба технической поддержки
УКЭП	Усиленная квалифицированная электронная подпись
Заявка	Плановая потребность медицинских организаций на лекарственные препараты и медицинские изделия для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", на текущий период
ФГИС МДЛП	Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов

2.2. Область применения.

2.2.1. Действие Регламента распространяется на всех участников работ по подключению к ИС "РСЛЛО" Нижегородской области;

2.2.2. Регламент предназначен для информационного обмена между всеми участниками и ИС "РСЛЛО" Нижегородской области.

3. Участники работ по подключению и использованию ИС "РСЛЛО" Нижегородской области.

3.1. Участниками работ по подключению и использованию ИС "РСЛЛО" Нижегородской области являются:

3.1.1. Министерство здравоохранения Нижегородской области;

3.1.2. Медицинские организации, выписывающие льготные рецепты;

3.1.3. Аптечные учреждения, осуществляющие отпуск льготных препаратов и медицинских изделий (МИ);

3.1.4. Уполномоченный поставщик ГП НО "Нижегородская областная фармация".

4. Подготовка к подключению к ИС "РСЛЛО" Нижегородской области.

4.1. Перед подключением к ИС необходимо провести работы по организационной подготовке МО и АУ к взаимодействию с ИС "РСЛЛО" Нижегородской области:

4.1.1. Обеспечить требования к защите информации, установленные действующим законодательством, обеспечивать защиту конфиденциальной информации и персональных данных в соответствии с классификацией информации и объектов информатизации, на которых осуществляется обработка данных категорий информации;

4.1.2. Медицинская организация, а также перечень врачей МО, осуществляющих выписку льготных рецептов, должны быть зарегистрированы в справочниках НСИ, формируемых ГБУЗ НО "МИАЦ";

4.1.3. МО должна обеспечить УКЭП врачам, имеющим право выписки льготных рецептов.

5. Порядок взаимодействия участников ИС "РСЛЛО" Нижегородской области:

5.1. Уполномоченный представитель МО создает, согласует и утверждает заявки в подсистеме "ГИД-Аптека. Аналитика и мониторинг льготного обеспечения" до наступления следующего отчетного периода и защищает ее в Министерстве здравоохранения Нижегородской области. Запрещено создание дополнительных заявок до наступления нового отчетного периода;

5.2. ГБУЗ НО "МИАЦ" своевременно передает справочники НСИ и регистры льготников в установленном формате в ГП НО "НОФ";

5.3. АУ предоставляют ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным, в ГП НО "НОФ" документы, подтверждающие отпуск лекарственных препаратов (ЛП) и медицинских изделий (МИ), для последующей оплаты Министерством здравоохранения Нижегородской области;

5.4. ГП НО "НОФ" производит техническое сопровождение, оптимизацию и "тонкую" настройку базы данных подсистемы "ГИД-Аптека. Аналитика и мониторинг льготного обеспечения" для достижения наилучших результатов отклика системы:

5.4.1. Ежедневный мониторинг активности и адаптация планов обслуживания;

5.4.2. Мониторинг, анализ и модификация (рефакторинг при необходимости) запросов к базе данных подсистемы для повышения их производительности (корректности при необходимости);

5.5. ГП НО "НОФ" взаимодействует с Министерством здравоохранения Нижегородской области по специальным вопросам работы с заявками в подсистеме "ГИД-Аптека. Аналитика и мониторинг льготного обеспечения";

5.5.1. Замена номенклатуры в рабочем материале заявки (по требованию);

5.5.2. Перемещение рабочей номенклатуры заявки между контрактами (по требованию);

5.5.3. Предоставление учетных записей (по требованию) для уполномоченных сотрудников медицинских организаций и их обучение всем особенностям работы с заявкой в подсистеме "ГИД-Аптека. Аналитика и мониторинг льготного обеспечения";

5.6. ГП НО "НОФ" производит администрирование подсистемы "ГИД-Аптека. Аналитика и мониторинг льготного обеспечения":

5.6.1. Управление внутренними процессами обмена сертификатами между экземплярами программного обеспечения на всей территории субъекта;

5.6.2. Обработка обращений (и выдача информации по ним) по вопросам жизненного цикла рецептов (кто, когда какие действия/изменения произвел с рецептом);

5.6.3. Взаимодействие с ГБУЗ НО "МИАЦ" по вопросам выдачи/отзыва внутренних сертификатов в контуре электронного рецепта, изменения прав объектов (врачи, аптечные учреждения);

5.6.4. Поддержка персонала МО и АУ по всем вопросам, связанным с работой подсистемы "ГИД-Аптека. Аналитика и мониторинг льготного обеспечения" (работа в online/offline режиме, передача непереданных данных, решение вопросов/сбоев с хранилищами сертификатов и т.п.);

5.7. Сотрудники службы технической поддержки (СТП) ГП НО "НОФ" поддерживают работоспособность ИС "РСЛЛО" в АУ, МО, министерстве здравоохранения Нижегородской области (телефон, skype, иные средства связи);

5.8. ГП НО "НОФ" своевременно передает НСИ во все АУ и МО, имеющие техническую возможность загрузки данных с централизованного ресурса ИС "РСЛЛО";

5.9. АУ взаимодействует с ФГИС МДЛП при отпуске ЛП (передача данных через регистратор выбытия либо через ККТ посредством пробития нулевого чека).

6. Промышленная эксплуатация ИС "РСЛЛО" Нижегородской области.

6.1. МО осуществляет выписку льготных рецептов в подсистеме "ГИД-Аптека. Льготное обеспечение-ЛПУ" ИС "РСЛЛО" согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации N 4н от 14.01.2019 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";

6.2. АУ осуществляет персонифицированный учет отпуска ЛП и МИ по рецептам в подсистеме "ГИД-Аптека. Льготное обеспечение-АУ";

6.3. ГП НО "НОФ" производит контроль выписки/отпуска льготных рецептов в ИС "РСЛЛО" по всем источникам финансирования:

6.3.1. Ежедневный контроль полноты и корректности выгрузки данных по выписанным и обслуженным рецептам/принятым на обеспечение для медицинского применения по рецептам на ЛП и МИ;

6.3.2. Ежедневный контроль полноты и корректности выгрузки данных по выписанным и обслуженным рецептам/принятым на обеспечение в рамках обеспечения населения Нижегородской области ЛП и МИ при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно в соответствии с Постановлением Правительства Нижегородской области от 31.07.2017 N 566 "Об утверждении Порядка организации обеспечения населения Нижегородской области лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно";

6.3.3. Ежедневный контроль полноты и корректности выгрузки данных по выписанным и обслуженным рецептам/принятым на обеспечение в рамках обеспечения ЛП лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей;

6.3.4. Контроль выгрузки документов учетного периода из аптечных учреждений (далее - АУ) в центральную базу для корректной подготовки (формирования) сводной отчетности по всем источникам финансирования;

6.4. ГП НО "НОФ" передает сводную отчетность по персонифицированному отпуску ЛП на ежемесячную экспертизу ГБУЗ НО "МИАЦ" и министерству здравоохранения Нижегородской области;

6.5. ГП НО "НОФ" поддерживает корректность справочного пространства пациентов (нивелирование дублей/коррекция данных, посредством правки данных, которые вводятся/редактируются сотрудниками АУ/МО) между справочниками "Федеральный пациент", "Кардиологический регистр", локальный "Справочник пациентов" (который наполняется в АУ/МО) и распространение выполненных корректировок по всем АУ и МО, имеющим техническую возможность загрузки данных с централизованного ресурса ИС "РСЛЛО";

6.6. ГП НО "НОФ" обеспечивает поддержку корректности и актуальности справочников ЛП, используемых во всех объектах АУ и МО;

6.7. ГБУЗ НО "МИАЦ" проводит ежемесячную экспертизу льготных рецептов, отпущенных на территории Нижегородской области.