Приложение N 2. Методические рекомендации по организации бесплатного лекарственного обеспечения профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении, проживающих в Оренбургской области

Информация об изменениях:

Приложение 2 изменено с 24 декабря 2020 г. - Распоряжение Министерства здравоохранения Оренбургской области от 24 декабря 2020 г. N 2737

См. предыдущую редакцию

Приложение N 2
к распоряжению министерства
здравоохранения
Оренбургской области
от 06.05.2020 N 955

Методические рекомендации
по организации бесплатного лекарственного обеспечения профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов высокого риска, находящихся на диспансерном наблюдении, проживающих в Оренбургской области

С изменениями и дополнениями от:

16 сентября, 24 декабря 2020 г.

Настоящие рекомендации разработаны для организации лекарственного обеспечения пациентов, перенесших сердечно-сосудистые события, соответствующие категориям льгот 071, 072, 073, 027, 074, 070, 078, указанным в приложении N 1 к настоящему распоряжению, при организации бесплатного лекарственного обеспечения профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний и (или) осложнений у пациентов высокого риска, на срок от 6 месяцев до 1 года, с момента развития указанного сердечно-сосудистого события и взятия пациента под диспансерное наблюдение (далее - ДН) по поводу указанного события.

Детализация льгот (категорий заболеваний и видов перенесенных оперативных вмешательств)

027	(I21-I22, I25.2, I25.8): - Острый инфаркт миокарда I21: - Повторный инфаркт миокарда I22; - Постинфарктный кардиосклероз, зарегистрированный в текущем году (I25.2, I25.8), если он не был зарегистрирован ранее с кодами I21 или I22)
070	(I60-I64): - Субарахноидальное кровоизлияние (I60); - Внутримозговое кровоизлияние (I61): - Другое нетравматическое внутричерепное кровоизлияние (I62): - Инфаркт мозга (I63); - Инсульт, неуточненный как кровоизлияние и инфаркт (I64)
071	(Z95.1): Коронарное шунтирование: - в условиях искусственного кровообращения А16.12.004.001: - на работающем сердце без использования искусственного кровообращения A16.12.004.002: - с протезированием клапанов сердца в условиях искусственного кровообращения А16.12.004.003; - с пластикой клапанов сердца в условиях искусственного кровообращения А16.12.004.004: - с протезированием и пластикой клапанов сердца в условиях искусственного кровообращения А16.12.004.005; - в сочетании с трансмиокардиальной лазерной реваскуляризацией сердца А16.12.004.006: - в сочетании с трансмиокардиальной лазерной реваскуляризацией сердца в условиях искусственного кровообращения А16.12.004.007; - робот-ассистированное А16.12.004.011
072	(Z95.5, Z95.8) - Транслюминальная баллонная ангиопластика и стентирование коронарных артерий А16.12.004.009; - Транслюминальная баллонная ангиопластика ствола левой коронарной артерии А16.12.004.010; - Реканализация коронарных артерий ретроградная со стентированием А16.12.004.012; - Реканализация коронарных артерий антеградная со стентированием А16.12.004.013; - Стентирование коронарной артерии А16.12.028.003.
078	(Z98.8) - Радиочастотная абляция аритмогенных зон А16.10.019.002; - Радиочастотная абляция аритмогенных зон робот-ассистированная А16.10.019.007.
073	- Нестабильная стенокардия (I20.0)
074	- Фибрилляция предсердий (I48)

Лекарственные препараты отпускаются пациентам при амбулаторном лечении бесплатно по рецептам врачей в установленном порядке независимо от наличия права на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (НСУ) в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи", кроме пациентов, имеющих право и отказавшихся от НСУ в части обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения.

1. Критерии выбора антиагрегантной терапии (МНН клопидогрел или тикагрелор) для пациентов с инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, стабильной стенокардией:

1.1. МНН тикагрелор назначается специалистами Регионального сосудистого центра, в котором пациент лечился по поводу ОКС в следующих случаях:

1.1.1. выполнено чрескожное вмешательство (ЧКВ) со стентированием (далее - ЧКВ);

1.1.2. не выполнено ЧКВ, но запланирована операция реваскуляризации методом ЧКВ или аортокоронарного шунтирования;

1.1.3. отсутствуют показания к приему антикоагулянтов (фибрилляция предсердий, искусственные клапаны сердца, ТЭЛА/ВТЭО);

1.1.4 при консервативной тактике лечения и наличии высокого или умеренного риска ишемических событий.

1.2. МНН клопидогрел назначается специалистами сосудистого центра/отделения, в котором пациент лечился по поводу ОКС, Стабильной стенокардии в отделении РХМДиЛ, отделения кардиохирургии в следующих случаях:

1.2.1. проведено консервативное лечение, ЧКВ, АКШ;

1.2.2. имеются показания к приему антикоагулянтов (фибрилляция предсердий, искусственные клапаны сердца, ТЭЛА/ВТЭО).

1.2.3 при консервативной тактике лечения и наличии высокого или умеренного риска ишемических событий.

1.3. Лечащий врач РСЦ или РСЦ для больных ОКС, ОРХМДиЛ, кардиохирургии на этапе стационарного лечения пациента с ОКС, ЧКВ, АКШ при формировании рекомендаций по дальнейшей амбулаторной антиагрегантной терапии препаратом МНН тикагрелор вносит информацию о данном пациенте, прикрепляет копию выписного эпикриза и формирует заявку на указанный препарат в информационной системе "Лекарственное обеспечение" для согласования с главным внештатным специалистом-кардиологом.

1.4. В случае назначения препарата МНН тикагрелор в медицинской организации иного субъекта Российской Федерации по поводу ОКС, Стабильной стенокардии лечащий врач медицинской организации (далее - МО) по месту жительства пациента на основании выписки из сосудистого центра/отделения размещает в информационной системе "Лекарственное обеспечение" данные о пациенте, сканированную копию выписки из стационара и формирует заявку на препарат, которую направляет на согласование главному внештатному специалисту-кардиологу.

1.5. МО по месту жительства пациента после его выписки из РСЦ или РСЦ для больных ОКС, отделения РХМДиЛ, отделения КХО:

- в течение 3-х дней берет пациента под диспансерное наблюдение.

- при наличии в информационной системе "Лекарственное обеспечение" предварительной заявки на тикагрелор для данного пациента, согласованной с главным внештатным специалистом-кардиологом министерства здравоохранения Оренбургской области (далее - главный внештатный специалист-кардиолог и Министерство соответственно), проводит заседание врачебной комиссии. Льготный рецепт на препарат при выписке с использованием информационной системы "Лекарственное обеспечение" подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью председателя или секретаря врачебной комиссии МО. При отсутствии согласования препарат не выписывается. Препарат отпускается пациенту по месту жительства в аптечных организациях, осуществляющих льготный отпуск, по выписанному льготному рецепту бесплатно.

При отсутствии в информационной системе "Лекарственное обеспечение" предварительной заявки на тикагрелор лечащий врач МО по месту жительства оформляет заявку в соответствии с п. 1.4.

1.6. Срок действия бесплатного льготного лекарственного обеспечения - до 1 года с момента развития сердечно-сосудистого события, указанного в приложении N 1 к настоящему распоряжению, за исключением случаев назначения препарата по МНН клопидогрел по поводу перенесенного планового стентирования, бесплатное обеспечение которым предусмотрено на срок до 6 месяцев.

2. Вторичная профилактика кардиоэмболических осложнений (профилактика повторного ОНМК по льготе 070, 074 в течение года после ОНМК) у пациентов с ФП, взятых под ДН.

2.1. Для пациентов, не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи", выписка препаратов осуществляется по льготе 070. Все препараты выписываются после согласования с главным внештатным специалистом-неврологом Министерства (далее - главный внештатный специалист-невролог) до 1 года с момента развития сердечно-сосудистого события.

Для пациентов, имеющих право на получение социальной услуги в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи", выписка препаратов осуществляется по льготе 074 в следующем порядке:

- МНН варфарин - без согласования неопределенно долго;

- ПОАК МНН (ривароксабан, апиксабан, дабигатран) - по согласованию с главным внештатным специалистом-кардиологом на срок до 1 года с момента развития сердечно-сосудистого события, кроме случаев, установленных в п. 3.2.1., и отсутствии противопоказаний,

2.2. Назначение антикоагулянтной терапии осуществляется пациентам в период стационарного лечения в неврологическом отделении РСЦ или ПСО для больных с ОНМК:

- по льготе 070 с диагнозом кардиоэмболический ишемический инсульт по кодам МКБ-10: I63.1, I63.4, I63.5;

- по льготе 074 с диагнозом инсульт по кодам по МКБ-10: I63.1, I63.4, I63.5;

2.3. Наименование и доза препарата, сроки и условия начала терапии антикоагулянтом определяются лечащим врачом-неврологом стационара.

2.4. Рекомендован следующий выбор препарата:

- пациентам с ФП без поражения клапанных структур назначение одного препарата из группы ПОАК (МНН ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат), предпочтительнее варфарина. Выбор ПОАК начинать с рассмотрения дабигатрана этексилат (150 мг 2 раза в день);

- пациентам с ревматической и другими болезнями сердца с поражением митрального клапана (умеренный и тяжелый митральный стеноз), тромбами в левых полостях сердца, в т.ч. после ОИМ, искусственными клапанами сердца (биопротезами в течение 3 мес. от операции) назначается варфарин.

Выбор препарата ПОАК для антикоагулянтной терапии осуществляется на основании шкал (CHA2DS2-VASc - оценка риска ишемического инсульта и системного тромбоэмболизма при ФП и HAS-BLED - оценка риска кровотечений), клиренса креатинина по формуле Кокрофт-Голт, а также для определения дозы апиксабана: креатинина, возраста и веса пациента; для определения дозы дабигатрана: возраста, одновременного приема ингибиторов P-gp (амиодарон, хинидин, верапамил), антиагрегантов, указание на ЖК кровотечение в анамнезе.

2.5. До выписки пациента из неврологического стационара необходимо согласовать назначение антикоагулянта (варфарин или один из ПОАК) с главным внештатным неврологом, для чего лечащим врачом-неврологом неврологического стационара в информационной системе "Лекарственное обеспечение" размещается заявка на выбранный антикоагулянт: 1. заполняется форма "Согласование внесения пациента в программу льготного продленного лекарственного обеспечения антикоагулянтной терапией ПОАК с целью вторичной профилактики кардиоэмболического варианта ОНМК" (по прилагаемой форме, далее - Форма согласования (Форма N 2)), содержащая дату ОНМК, наличие инвалидности (группа инвалидности, наличие или отказ от НСУ в части ЛЛО), которая заверяется подписью руководителя структурного подразделения и печатью МО, прикрепляется к заявке в ИС "Лекарственное обеспечение" в формате "pdf" с пометкой в названии файла "для Вельмейкина С.Б., ФИО пациента" и вклеивается в медицинскую карту стационарного больного. У пациента берется информированное добровольное согласие (по прилагаемой форме - далее ИДС) на передачу данных главному внештатному специалисту-неврологу. Подписанное пациентом ИДС, прикрепляется к заявке в информационной системе "Лекарственное обеспечение" в формате "pdf" с пометкой в названии файла "ИДС ФИО пациента" и вклеивается в медицинскую карту стационарного больного.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Форма ИДС в настоящем приложении отсутствует

2.6. В случае назначения препаратов в стационаре МО иного субъекта Российской Федерации по поводу ОНМК, отсутствия заявки на лекарственный препарат по окончании лечения в стационаре МО Оренбургской области лечащий врач МО по месту жительства пациента, на основании выписки из стационара, в трехдневный срок размещает в информационной системе "Лекарственное обеспечение":

- данные о пациенте;

- сканированную копию выписки из стационара в формате "pdf";

- форму согласования, заверенную подписью руководителя структурного подразделения и печатью МО, содержащую дату ОНМК, сведения о наличии инвалидности, включающие в том числе: группу инвалидности, наличие или отказ от НСУ в части ЛЛО, в формате "pdf" с пометкой в названии файла "для Вельмейкина С.Б., ФИО пациента", которая вклеивается в Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;

- подписанное пациентом добровольное согласие в формате "pdf" с пометкой в названии файла "ИДС ФИО пациента", которое вклеивается в Медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

После размещения лечащим врачом стационара в информационной системе "Лекарственное обеспечение" заявки на препарат необходимо получить на него согласование главного внештатного специалиста-невролога.

2.7. Главный внештатный специалист-невролог рассматривает представленные документы в течение 5 рабочих дней и дает заключение о согласовании выбранной терапии или рекомендует другой (-ие) препарат (-ы) с соответствующей записью в информационной системе "Лекарственное обеспечение".

2.8. В выписке из медицинской карты стационарного больного, которая дается пациенту на руки, указываются наименование препарата по МНН, режим дозирования, при необходимости, сроки и условия назначения.

2.9. При отсутствии документов, указанных в п. 3.5., 3.6, заявка не подтверждается, препарат не выписывается. Изменения в Форме согласования, ИДС не допускаются. Форма согласования, заполненная частично, к рассмотрению не принимается.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеются в виду пункты 2.5, 2.6 Рекомендаций

2.10. МО по месту жительства пациента после его выписки из неврологического стационара в течение 3-х дней берёт пациента под ДН.

2.11 МО на основании рекомендаций по проведению антикоагулянтной терапии, размещенных главным внештатным специалистом-неврологом в информационной системе "Лекарственное обеспечение" проводит заседание врачебной комиссии. Льготный рецепт на препарат при выписке с использованием информационной системы "Лекарственное обеспечение" подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью председателя или секретаря врачебной комиссии медицинской организации. Препарат отпускается пациенту по месту жительства в аптечных организациях, осуществляющих льготный отпуск, по выписанному льготному рецепту бесплатно.

2.12. В случае развития НПР, осложнений лекарственной терапии и т.п., требующих отмены/смены препарата, изменения дозы необходимо повторное согласование с главным внештатным неврологом по итогам направления соответствующего извещения в мониторинг безопасности с приложением выписки из стационара, консультаций узких специалистов, данных лабораторного и инструментального обследовании с внесением информации в информационную систему на сайте farmkomitet.ru:8181.

2.13. При выписке пациента из неврологического стационара лечащим врачом-неврологом каждый пациент вносится в госпитальную базу данных кардиоэмболического ОНМК в соответствии с приложением к настоящим методическим рекомендациям, которая ежемесячно не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, передается главному внештатному специалисту-неврологу.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. В тексте настоящих Рекомендаций (в редакции распоряжения Министерства здравоохранения Оренбургской области от 24 декабря 2020 г. N 2737) приложение отсутствует

2.14. МО 1 раз в полугодие не позднее 15 января и 5 июля текущего года предоставляет в адрес главного внештатного специалиста-невролога Министерства этапные эпикризы на пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (МНН варфарин, ПОАК), Индивидуальные эпикризы, содержащие сведения о наименовании препарата, эмболических событиях, эпизодах кровотечений (разной степени выраженности), длительности пребывания MHO в целевом диапазоне (для пациентов, принимающих варфарин), смерти пациента. В случае смерти пациента к Индивидуальному эпикризу (за все время приема антикоагулянтной терапии) прикладывается заключение патологоанатомического исследования (посмертный эпикриз).

2.15. Главный внештатный специалист-невролог 1 раз в 6 месяцев предоставляет в Министерство анализ эффективности и безопасности антикоагулянтной терапии пациентов, перенесших кардиоэмболический эпизод с фибрилляцией/трепетанием предсердий, в рамках вторичной профилактики тромбоэмболических осложнений.

(Форма N 2)

"Согласование внесения пациента в программу льготного продленного лекарственного обеспечения антикоагулянтной терапией ПОАК с целью вторичной профилактики кардиоэмболического варианта ОНМК"

Дата _____________________

1. Наименование медицинской организации:

2. ФИО, специальность врача:

3. ФИО пациента:

4. Дата рождения (возраст - полных лет):

4.1. Наличие инвалидности (группа, наличие или отказ от НСО в части ЛЛО) -

4.2. Дата ОНМК (события) -

5. Диагноз:

Основное заболевание:

Фоновое заболевание:

Осложнение основного заболевания:

Сопутствующие заболевания (по МКБ)

6. Оценка по шкалам рисков:

6.1. CHA2DS2-VASC - _____ баллов*

6.2. HAS-BLED - _____ баллов**

7. Масса тела: _____ кг,

креатинин: _____ мкмоль/л.,

клиренс креатинина: _____ мл/мин. по формуле Кокрофт-Голт.

8. Комментарии врача (анамнез приема ПОАК, их осложнения):

9. Препарат, рекомендуемый лечащим врачом (наименование по МНН, доза, кратность приема):

10. Медицинская организация, к которой прикреплен пациент по месту жительства (наименование, адрес, факс и/или электронная почта, телефон):

Руководитель структурного подразделения

___________________________________ М.П. (ФИО, Подпись)

Внимание!

*наличие как минимум 2-х из сопутствующих заболеваний: артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, перенесенный инфаркт миокарда, атеросклероз периферических артерий, хроническая застойная сердечная недостаточность или ФВ менее 40%, перенесенный инсульт;

**в таблицах необходимо обвести факторы риска и определить сумму.

**в таблицах необходимо обвести факторы риска и определить сумму

ГАРАНТ:

Повтор абзацев ** приводится в соответствии с источником

CHA2DS2-VASc - Шкала оценки риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий

CHA2DS2-VASc риск	Баллы
Застойная сердечная недостаточность или фракция выброса ЛЖ <= 40%	1
Гипертония	1
Возраст >= 75	2
Диабет	1
Перенесенные инсульт/преходящая ишемическая атака (преходящее нарушение мозгового кровообращения)/тромбоэмболия	2
Заболевание сосудов	1
Возраст 65 - 74	1
Женский пол	1

CHA2DS2-VASc >= 2 - показание к применению антикоагулянтов для приема внутрь

Шкала HAS-BLED

Буква	Клиническая характеристика	Баллов
H	Артериальная гипертония	1
A	Нарушение функции печени или почек (по 1 баллу)	1 или 2
S	Инсульт	1
B	Кровотечение	1
L	Лабильное MHO	1
E	Возраст > 65 лет	1
D	Прием некоторых лекарств (НПВС) или алкоголя	1 или 2

Значение >= 3 баллов - высокий риск кровотечения

3. Первичная, а также вторичная (через год после ОНМК) профилактика кардиоэмболических осложнений, ассоциированных с ФП, осуществляется по льготе 074 за счет средств областного бюджета и предусмотрена для пациентов с ФП, взятых под ДН.

Выбор препаратов между варфарином и ПОАК осуществляется в соответствии с критериями (показаниями), установленными в п. 4.2. настоящих рекомендации.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду пункт 3.2 Рекомендаций

3.1. Для пациентов, имеющих право на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи", выписка препаратов осуществляется в следующем порядке:

- МНН варфарин - без согласования неопределенно долго;

- ПОАК МНН (ривароксабан, апиксабан, дабигатран) - по согласованию с главным внештатным специалистом-кардиологом на срок до 1 года с даты начала лекарственного обеспечения, кроме случаев, установленных в п. 4.2.1., и отсутствии противопоказаний.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду подпункт 3.2.1 пункта 3.2 Рекомендаций

Для пациентов, не имеющих права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи", выписка препаратов осуществляется в следующем порядке:

- МНН варфарин - без согласования неопределенно долго;

- ПОАК МНН (ривароксабан, апиксабан, дабигатран) - по согласованию с главным внештатным специалистом-кардиологом назначаются препараты на срок до 1 года с даты начала лекарственного обеспечения при отсутствии противопоказаний.

3.2. Всем пациентам с ФП, госпитализированным на стационарное лечение или обратившимся в медицинскую организацию, в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной медицинской помощи врач-кардиолог (терапевт) определяет показания к назначению антикоагулянтной терапии с целью профилактики кардиоэмболических осложнений на основании соответствующих шкал (Шкала CHA2DS2-VASc - оценка риска ишемического инсульта и системного тромбоэмболизма при ФП, Шкала HAS-BLED - оценка риска кровотечений, Индекс (шкала) SAMeTT2R2, позволяющий предсказать адекватность терапии варфарином (время пребывания MHO в целевом диапазоне)).

Выбор препарата для антикоагулянтной терапии осуществляется на основании вышеперечисленных шкал, возраста, уровня креатинина и веса пациента (для определения дозы апиксабана); вышеперечисленных шкал, клиренса креатинина по формуле Кокрофт-Голт (для определения дозы ривароксабана, дабигатрана), наличия НПР.

Пациентам с ревматической и другими болезнями сердца с поражением митрального клапана (умеренный и тяжелый митральный стеноз), тромбами в левых полостях сердца, искусственными механическими клапанами сердца (биопротезами в течение 3 мес. от операции) назначается антикоагулянт по МНН варфарин.

3.2.1. Критериями (показаниями) продолжения программы льготного лекарственного обеспечения препаратами ПОАК в 2021 г. для пациентов с ФП, имеющих право на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом "О государственной социальной помощи", осуществляется при наличии критерия "4" или "1" или сочетания "1+2", "1+3".

Критерии:

1) наличие 3 и более баллов по Шкале CHA2DS2-VASc по поводу:

- перенесенного инсульта, ТИА или тромбоэмболии (2 балла);

- сахарного диабета (1 балл);

- заболеваний сосудов с ОКС, стентирования сосудов, АКШ (1 балл);

- застойной сердечной недостаточности (ФК III, застойная пневмония, ФВ менее 40% - 1 балл);

2) наличие 2 и более баллов по Шкала HAS-BLED по поводу:

- артериальной гипертензии (АГ) более 160/90 мм.рт.ст. или кризового течения АГ (1 балл);

- нарушения функции почек и печени (по 1 баллу);

- мозгового инсульта (1 балл);

- кровотечения (1 балл)

3) наличие 3 и более баллов по шкале SAMeTT2R2 по поводу:

- сопутствующих заболеваний (1 балл);

- приема препаратов, взаимодействующих с Варфарином (1 балл);

- курения более 2-х лет (2 балла);

- не европеоидной расы (2 балла).

4) наличия НПР (в анамнезе кардиоэмболические и/или геморрагические осложнения) на МНН варфарин, зарегистрированных в установленном порядке по итогам направления соответствующего извещения в мониторинг безопасности с приложением выписки из стационара, консультаций узких специалистов, данных лабораторного и инструментального обследований с внесением информации в информационную систему на сайте farmkomitet.ru:8181.

3.3. МО по месту жительства пациента после его выписки из стационара берет пациента под ДН.

3.4. Для согласования выбранной терапии ПОАК (МНН апиксабан или ривароксабан) заполняется форма "Согласование внесения пациента в программу льготного лекарственного обеспечения антикоагулянтной терапией ПОАК с целью первичной профилактики кардиоэмболического варианта ОНМК" (по прилагаемой форме, далее - Форма согласования) в формате "pdf", которая заверяется подписью врача, заполнившего лист согласования, и личной печатью, подписью руководителя структурного подразделения, печатью МО, и содержит информацию о дате взятия под Диспансерное наблюдение, дате события (ОИМ, стент, АКШ, ОНМК, другого события при наличии), наличии инвалидности (группа инвалидности, наличие или отказ от НСУ в части ЛЛО).

Форма согласования направляется с пометкой в названии файла "для Золотовой Ю.В. ФИО пациента".

3.5. У пациента берется информированное добровольное согласие на передачу данных главному внештатному специалисту-кардиологу (оригинал вклеивается в Медицинскую карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях).

Форма согласования, добровольное согласие пациента, сканированная копия выписного эпикриза из стационара (при наличии), Карта-извещение о НПР вносятся в информационную систему "Лекарственное обеспечение".

МО заполняет заявку на антикоагулянт в информационной системе "Лекарственное обеспечение", согласно Форме согласования.

Главный внештатный специалист-кардиолог Министерства рассматривает переданные документы в течение 5 рабочих дней и размещает в информационной системе заключение о согласовании выбранной терапии или рекомендует другие препараты.

3.6. При отсутствии Формы согласования препарат не выписывается. Изменения в Форме согласования не допускаются. Форма согласования, заполненная частично, к рассмотрению не принимается.

3.7. МО на основании рекомендаций главного внештатного специалиста-кардиолога Министерства по назначению антикоагулянтной терапии и при взятии пациента под ДН проводит заседание врачебной комиссии. Льготный рецепт на препарат при выписке с использованием информационной системы "Лекарственное обеспечение" подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью председателя или секретаря врачебной комиссии медицинской организации. Препарат отпускается пациенту по месту жительства в аптечных организациях, осуществляющих льготный отпуск, по выписанному льготному рецепту бесплатно.

3.8. МО 1 раз в полгода не позднее 15 января и 5 июля предоставляет в адрес главного внештатного специалиста-кардиолога этапные эпикризы на пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (МНН варфарин, ПОАК), в разрезе наименования препарата, с указанием эмболических событий, эпизодов кровотечений (разной степени выраженности), длительности пребывания MHO в целевом диапазоне (для пациентов, принимающих варфарин), смерти пациента. В случае смерти пациента к эпикризу (за все время приема антикоагулянтной терапии) прикладывается заключение патологоанатомического исследования (посмертный эпикриз).

3.9. Главный внештатный специалист кардиолог 1 раз в 6 месяцев предоставляет в Министерство анализ эффективности и безопасности антикоагулянтной терапии пациентов с ФП в рамках профилактики тромбоэмболических осложнений.

(Форма N 3)

"Согласование внесения пациента в программу льготного продленного лекарственного обеспечения антикоагулянтной терапией ПОАК с целью первичной профилактики кардиоэмболического варианта ОНМК"

1. Наименование медицинской организации:

2. ФИО, специальность врача:

3. ФИО пациента:

4. Дата рождения (возраст - полных лет):

4.1. Наличие инвалидности (группа инвалидности, наличие или отказ от НСО в части ЛЛО) -

4.2. Дата постановки на Диспансерный учет:

4.3. Дата события (ОНМК, ОИМ, стент, АКШ, другого события) -

5. Диагноз:

Основное заболевание:

Фоновое заболевание:

Осложнение основного заболевания:

Сопутствующие заболевания (по МКБ)

6. Оценка по шкалам рисков:

6.1. CHA2DS2-VASc - _____ баллов*

6.2. HAS-BLED - баллов

7. Индекс SAMeTT2R2 - _____**

8. Масса тела: _____ кг,

креатинин: _____ мкмоль/л.,

клиренс креатинина: _____ мл/мин. по формуле Кокрофт-Голт.

9. Комментарии врача (анамнез приема ПОАК, их осложнения):

10. Препарат, рекомендуемый лечащим врачом (наименование по МНН, доза, кратность приема):

11. Медицинская организация, к которой прикреплен пациент по месту жительства (наименование, адрес, факс и/или электронная почта, телефон):

Врач:

_________________________________________________________________ (ФИО, Подпись, личная печать)

Руководитель структурного подразделения

___________________________________ М.П. (ФИО, Подпись)

Внимание!

*Наличие как минимум 2-х из сопутствующих заболеваний: артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, перенесенный инфаркт миокарда, атеросклероз периферических артерий, хроническая застойная сердечная недостаточность или ФВ менее 40%, перенесенный инсульт

**При наличии более 2 баллов по шкале SAMeTT2R2 у пациента может быть предпочтительно лечение новыми пероральными антикоагулянтами, так как вероятность адекватного гипокоагуляции антагонистами витамина К низкая.

***в таблицах необходимо обвести факторы риска и определить сумму.

ГАРАНТ:

Сноска <***> по тексту формы 3 в источнике отсутствует

CHA2DS2-VASc - Шкала оценки риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий

CHA2DS2-VASc риск	Баллы
Застойная сердечная недостаточность или фракция выброса ЛЖ <= 40%	1
Гипертония	1
Возраст >= 75	2
Диабет	1
Перенесенные инсульт/преходящая ишемическая атака (преходящее нарушение мозгового кровообращения)/тромбоэмболия	2
Заболевание сосудов	1
Возраст 65 - 74	1
Женский пол	1

CHA2DS2-VASc >= 2 - показание к применению антикоагулянтов для приема внутрь

Шкала HAS-BLED

Буква	Клиническая характеристика	Баллов
H	Артериальная гипертония	1
A	Нарушение функции печени или почек (по 1 баллу)	1 или 2
S	Инсульт	1
B	Кровотечение	1
L	Лабильное MHO	1
E	Возраст > 65 лет	1
D	Прием некоторых лекарств (НПВС) или алкоголя	1 или 2

Значение >= 3 баллов - высокий риск кровотечения

Показатель		Баллы
Sex	Женский пол	1
Age	Возраст моложе 60 лет	1
Medical history	Сопутствующие заболевания*	1
Treatment	Препараты, взаимодействующие с варфарином (например, амиодарон)	1
Tobacco use	Курение (> 2 лет)	2
Race	Не европеоидная раса	2

ГАРАНТ:

Расшифровка сноски <*> к таблице в источнике отсутствует